- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06893653
Fokale Muskelvibration und TDCs bei der motorischen Erholung beim Schlaganfall
Kombinierte Effekte der fokalen Muskelvibration und TDCs auf die motorische Erholung beim Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Schlaganfall ist eine medizinische Erkrankung, die durch einen plötzlichen, lokalisierten Verlust der neurologischen Funktion, der durch Schäden an den Blutgefäßen im Zentralnervensystem resultiert, gekennzeichnet ist. Es ist weltweit eine weit verbreitete Erkrankung und die Hauptursache für Behinderungen, die die motorische Funktion beeinträchtigen und die täglichen Aktivitäten und Arbeiten erheblich beeinflussen. 26% der Personen mit Schlaganfall haben eine Behinderung bei ADLs und 50% haben eine motorische Störung des Gangunternehmens bei 20 bis 30%. Spastizität 25% -40%, die letztendlich die Lebensqualität von Patienten beeinflussen.
Spastizität ergibt sich aus einer Schädigung des Zentralnervensystems, bei der der Verlust von kortikalen Neuronen die absteigende Hemmkontrolle über das Rückenmark reduziert, was das Gleichgewicht zwischen inhibitorischen und exzitatorischen Inputs beeinflusst, was zu einer Enttäuschung von Wirbelsäulenreflexen führt, die die Hemmreflexe verursachen. Auftragnehmermotor -Dysfunktion und Kunststofffarbe, die sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt.
Die nichtinvasive Hirnstimulation (NIBs) wurde bei der Rehabilitationseinstellung häufiger als eine Therapie zur konventionellen Rehabilitationsbehandlung aufgenommen. Das Hauptziel von NIBs ist es, eine Neuromodulation zu erzeugen, indem die neuronale Aktivität in der gezielten kortikalen Region hemmt oder aktiviert wird. Für die am häufigsten verwendeten Nibs werden verschiedene Modalitäten verwendet. Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) und die transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs). TDCs beinhaltet einen kleinen Strom für die Kopfhaut, die darauf abzielt, die kortikale Erregbarkeit zu modulieren. Typische Konfiguration von TDCs ist der Anode -Elektrode -Platz über den interessierenden Gehirnbereich, der die Anregung und die als Referenz platzierte Kathodenelektrode erhöht, und über kontra -läsionale Hemisphäre, die die Erregbarkeit und den gesamten Elektrodengeschmack als Referenz als Referenz absetzen, wie sie nicht in der Umkämpfung der Umlaufbahn sind. In der Schlaganfallwiederherstellung wird TDCs häufig verwendet, um entweder die Erregbarkeit in der läsionierten Hemisphäre zu verbessern oder in der nicht gelegenen Hemisphäre zu unterdrücken, um die neuronale Aktivität auszubauen. Das Kernkonzept von TDCs betrieben nach einem einfachen Prinzip, d. H. Das positive Anschluss der Batterie, die auch als Anode bezeichnet wird, ist an einen speziellen Ort am Kopf und der negative Anschluss oder die Kathode am anderen Ende des Kopfes befestigt. Zwischen diesen beiden Kontaktpunkten auf dem Kopf wird eine elektromotive Kraft erzeugt, die eine Potentialdifferenz erzeugt. Dieser Unterschied drückt positiv geladene Ionen, die Kalium, Natrium und Kalzium von der Anode zur Kathode entfernt sind.
Eine weitere Interventionsstrategie, die eine nachhaltige Rehabilitation von Schlaganfällen hat, ist die Verwendung mechanischer Schwingung als therapeutische Intervention, die als Vibrationstherapie bekannt ist. Fokale Vibration (FV) reduziert die Muskelnspastik, erleichtert die Muskelkontraktion und stimuliert das richtige System, um eine effiziente motorische Kontrolle während funktioneller Aktivitäten zu erhalten. In FV werden mechanische Schwingungen auf lokalisierte Muskeln im Allgemeinen den Muskelbauch oder die Sehne auf der betroffenen Seite angewendet. Der vorgeschlagene Wirkungsmechanismus der fokalen Schwingung auf Spastizität ist die Depression des H-Reflexes im spinalen Motoneuron und die gegenseitige Hemmung zwischen den Agonisten- und Antagonistenmuskeln.
Eine Studie wurde durchgeführt, um die aktuellen Nachweise auf die Auswirkung von TDCs auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten zu unterstützen, und ermittelt Hinweise darauf, dass TDCS einen überlegenen Effekt auf die Verbesserung der Funktion der oberen Lampe bei Patienten mit einem Schlaganfall hat. Im Jahr 2019 wurde eine Metaanalyse durchgeführt, um die Wirkung von TDCs auf verschiedene Schlaganfälle (akute, subakute, chronische) Stadien zu untersuchen und zu zeigen, dass TDCs einen signifikanten Effekt beim Patienten der chronischen Gruppe hatten. Eine stärkere Konnektivität von ipsilesionalen und parietalen Kortex- und kontra -läsionalen frontotemporalen Kortex wurde mit einer Zunahme der Erregbarkeit der Cortico -Wirbelsäule nach den anodalen TDCs bei chronischen Schlaganfallüberlebenden in Verbindung gebracht. Eine Metaanalyse mehrerer Sitzungen untersuchte, wie TDCS-Parameter die Funktion der oberen Extremität beeinflussen, und zeigen, dass TDCs, die während der Therapie angewendet werden, zu signifikanten Ergebnissen liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Railway Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer Schlaganfall
- Spastizität> 1 bei modifizierter Ashworth -Skala.
- FMA bewertet mehr als 36
Ausschlusskriterien:
- Metallisches Implantat einschließlich Shunt, intrakranieller Schrittmacher, chirurgischer Clip usw.
- Jede andere neurologische Störung als Schlaganfall
- Eine orthopädische Beeinträchtigung, die die motorische Erholung einschränkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Fmv
Fmv + pt
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FMV wird zusammen mit der herkömmlichen Physiotherapie auf den Muskelbauch angewendet
Eine konventionelle Physiotherapie wird zur Verfügung gestellt
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Aktiver Komparator: tdcs
tdcs + pt
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Eine konventionelle Physiotherapie wird zur Verfügung gestellt
TDCs werden zusammen mit der herkömmlichen Physiotherapie auf den M1 -Gehirnbereich angewendet
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Aktiver Komparator: FMV & TDCS
Fmv + tdcs + pt
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Eine konventionelle Physiotherapie wird zur Verfügung gestellt
Fokale Muskelvibrationen mit TDCs und herkömmliche Physiotherapie werden zur Verfügung gestellt.
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Aktiver Komparator: Pt
Nur PT
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Eine konventionelle Physiotherapie wird zur Verfügung gestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FUGL Meyr Assessment
Zeitfenster: 20. Woche
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FMA wird zur Bewertung der körperlichen Leistung und der sensomotorischen Funktion neurologischer Patienten verwendet.
Es verwendet eine 3-Punkte-Ordnungsskala, um die Fähigkeit des Einzelnen zu erzielen, eine bestimmte Aufgabe auszuführen.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 226.
Es hat eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit zwischen und Intrarater
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20. Woche
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Modifizierte Ashworth -Skala
Zeitfenster: 20. Woche
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MAS ist ein Werkzeug zur Messung von Hypertonien.
Es bewertet den Widerstand auf einer 5 -Punkte -Ordnungsskala mit einem Anstiegswert, der Hypertonie anzeigt.
Die Intrarater-Zuverlässigkeit von MAS wurde als gut für obere (k = 0,71-0,94) gut bis ausgezeichnet.
und untere Extremitäten (K = 0,55-0,97)
Während die Interrater-Zuverlässigkeit für das Obermaterial schlecht bis moderat war (K = 0,25-0,66)
und untere Extremitäten
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20. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaganfallspezifische Fragebogen für Lebensqualität
Zeitfenster: 20. Woche
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Es wird zur Schätzung der Lebensqualität von Schlaganfallpatienten verwendet.
Es enthält 49 Fragen zu verschiedenen persönlichen und sozialen Aspekten.
Die Bewertung erfolgt auf einer Ordnungsskala von 1 bis 5 mit einem Anstiegswert, was auf Unabhängigkeit hinweist.
Es ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Verwendung in der Schlaganfallpopulation
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20. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chow AD, Shin J, Wang H, Kellawan JM, Pereira HM. Influence of Transcranial Direct Current Stimulation Dosage and Associated Therapy on Motor Recovery Post-stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Aging Neurosci. 2022 Mar 18;14:821915. doi: 10.3389/fnagi.2022.821915. eCollection 2022.
- Wang H, Yu H, Liu M, Xu G, Guo L, Wang C, Sun C. Effects of tDCS on brain functional network of patients after stroke. IEEE Access. 2020 Nov 13;8:205625-34
- Wang H, Chandrashekhar R, Rippetoe J, Ghazi M. Focal muscle vibration for stroke rehabilitation: a review of vibration parameters and protocols. Applied Sciences. 2020 Nov 21;10(22):8270
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Muskelhypertonie
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Muskelspastik
- Streicheln
- Motorik
- Therapeutika
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Rehabilitation
- Elektrische Stimulationstherapie
- Krampfhafte Therapie
- Psychiatrische somatische Therapien
- Elektroschock
- Psychologische Techniken
- Transkranielle Direktstromstimulation
- Physiotherapiemodalitäten
Andere Studien-ID-Nummern
- Maliha REC02168
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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