- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06893653
Фокусная мышечная вибрация и TDCS при восстановлении двигателя при ударе
Комбинированное влияние фокальной мышечной вибрации и TDCS на моторное восстановление при ударе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт - это состояние здоровья, характеризующееся внезапной, локализованной потерей неврологической функции в результате повреждения кровеносных сосудов в центральной нервной системе. Это распространенное состояние во всем мире и основная причина инвалидности, нарушающую двигательную функцию и значительно влияет на повседневную деятельность и работу. 26% людей с инсультом имеют инвалидность в ADL, а 50% имеют моторное расстройство походки, способствуя от 20 до 30%. Спастичность 25% -40%, что в конечном итоге влияет на качество жизни пациентов.
Спастичность возникает из -за повреждения центральной нервной системы, когда потеря кортикальных нейронов уменьшает нисходящий ингибирующий контроль над спинным мозгом, влияя на баланс между ингибирующими и возбуждающими входами, приводящими к дезингибированию спинных рефлексов, вызывая гиперсексуальность растягивающих рефлексов увеличивает активность H -рефлекса и нарушает переосмысление, такие как размышления, такие как оспаривание, такие как размышления, такие как оспаривание, такие как осложняют, что ускоряет. Дисфункция моторики подрядчика и пластиковая краска, которая негативно влияет на качество жизни пациентов.
Неинвазивная стимуляция мозга (NIBS) наблюдалась более распространенная в реабилитационных условиях как дополнение к терапии к обычному реабилитационному лечению. Основной целью NIB является создание нейромодуляции, ингибируя или активируя нейронную активность в целевой области коры. Существуют различные методы, используемые для NIB, наиболее широко используемых, - это транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) и транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS). TDCS включает в себя небольшой ток для кожи головы, направленного на модуляцию возбудимости коры. Типичной конфигурацией TDCS является анодное электродное место над интересующей областью мозга, направленной на увеличение возбуждения и катодного электрода, расположенного в качестве эталона, над противоречивым полушарием, направленным на снижение возбудимости и весь вкус электрода в качестве ссылки, такой как, если она не делает надгровую орбитальную область. При восстановлении инсульта TDCs часто используется для повышения возбудимости в пораженном полушарии или подавления в необразованном полушарии к нейронной активности перебалансию. Основная концепция TDCS работает на простом принципе, то есть положительный терминал батареи, также называемый анодом, подключен к одному специальному местоположению на голове, а отрицательный терминал или катод прикрепляется на другом конце головки. Электродвижная сила генерируется между этими двумя точками контакта на голове, что создает разность потенциалов. Эта разница толкает положительно заряженные ионы, которые представляют собой калий, натрий и кальций вдали от анода к катоду, когда в катоде находится способ, находящиеся под анодом под анодом, и в то же время ингибирование происходит в катоде, и именно так модулируется активность мозга.
Еще одна стратегия вмешательства, которая имеет потенциал для устойчивой реабилитации инсульта, - это использование механической вибрации в качестве терапевтического вмешательства, известного как вибрационная терапия. Фокальная вибрация (FV) снижает спастичность мышц, способствует сокращению мышц и стимулирует правильную систему для получения эффективного моторного контроля во время функциональной активности. В FV механические вибрации применяются к локализованным мышцам, как правило, мышечный живот или сухожилие на пораженной стороне. Предполагаемым механизмом действия очаговой вибрации на спастичность является депрессия H-рефлекса в позвоночнике моторного нейрона и взаимного ингибирования между мышцами агонистов и антагонистов.
Было проведено исследование, направленное на то, чтобы помочь нынешним доказательствам о влиянии TDC на функцию моторной конечности верхней конечности, и выявленные данные свидетельствуют о том, что TDCS оказывает превосходное влияние на улучшение функции верхней лампы у пациента, у которого был инсульт. В 2019 году был проведен метаанализ для изучения влияния TDCS на разные стадии инсульта (острый, подгоревший, хронический), и результат показывают, что TDC оказали значительное влияние на пациента хронической группы. Было обнаружено, что более прочная связность ипсилевой коры и париетальной коры и противоречивой лобно -височной коры связана с увеличением возбудимости позвоночника Cortico после анодальных TDC у выживших хронического инсульта. Метаанализ множественного сеанса рассмотрено, как параметры TDCS влияют на функцию верхней конечности и демонстрируют, что TDC, применяемые во время терапии, дают значительные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хронический инсульт
- Спастичность> 1 в модифицированной шкале Эшворта.
- Оценка FMA более 36
Критерии исключения:
- Металлический имплантат, включая шунт, внутричерепный кардиостимулятор, хирургический клип и т. Д.
- Любое неврологическое расстройство, кроме инсульта
- Любое ортопедическое нарушение, которое ограничивает моторное восстановление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: FMV
FMV + Pt
|
FMV будет применен к мышечному животу вместе с обычной физиотерапией
Будет предоставлена традиционная физическая терапия
|
|
Активный компаратор: TDCS
TDCS + Pt
|
Будет предоставлена традиционная физическая терапия
TDCS будет применен в область мозга M1 вместе с обычной физиотерапией
|
|
Активный компаратор: FMV & TDCS
FMV + TDCS + Pt
|
Будет предоставлена традиционная физическая терапия
Будет предоставлена фокальная мышечная вибрация с TDCS и обычной физиотерапией.
|
|
Активный компаратор: Пт
Только Pt
|
Будет предоставлена традиционная физическая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl Meyr
Временное ограничение: 20 -я неделя
|
FMA используется для оценки физической работоспособности и сенсомоторной функции неврологических пациентов.
Он использует 3-балльную порядковую шкалу, чтобы оценить способность людей выполнять определенную задачу.
Общий балл 226.
Он имеет отличную надежность между интернатом
|
20 -я неделя
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 20 -я неделя
|
MAS - это инструмент для измерения гипертонии.
Он оценивает сопротивление по 5 -точковой порядковой шкале с увеличением значения, указывающим на гипертонию.
Было обнаружено, что надежность внутриотровняка хороша для верхней (K = 0,71-0,94)
и нижние конечности (k = 0,55-0,97)
В то время как надежность взаимодействия была низкой до умеренной для верхней части (K = 0,25-0,66)
и нижние конечности
|
20 -я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по качеству качества жизни
Временное ограничение: 20 -я неделя
|
Он используется для оценки качества жизни пациентов с инсультом.
Он содержит 49 вопросов, связанных с различными личными и социальными аспектами.
Оценка выполняется по порядковой шкале 1-5 с показателем увеличения, указывающей на независимость.
Это действительный и надежный инструмент для использования в популяции инсульта
|
20 -я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chow AD, Shin J, Wang H, Kellawan JM, Pereira HM. Influence of Transcranial Direct Current Stimulation Dosage and Associated Therapy on Motor Recovery Post-stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Aging Neurosci. 2022 Mar 18;14:821915. doi: 10.3389/fnagi.2022.821915. eCollection 2022.
- Wang H, Yu H, Liu M, Xu G, Guo L, Wang C, Sun C. Effects of tDCS on brain functional network of patients after stroke. IEEE Access. 2020 Nov 13;8:205625-34
- Wang H, Chandrashekhar R, Rippetoe J, Ghazi M. Focal muscle vibration for stroke rehabilitation: a review of vibration parameters and protocols. Applied Sciences. 2020 Nov 21;10(22):8270
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Мышечная спастичность
- Инсульт
- Двигательная активность
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
- Физиотерапия
Другие идентификационные номера исследования
- Maliha REC02168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .