- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06893653
Vibração muscular focal e TDCs na recuperação do motor em derrame
Efeitos combinados da vibração do músculo focal e TDCs na recuperação do motor no AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um derrame é uma condição médica caracterizada por uma perda repentina, localizada e neurológica, resultante de danos aos vasos sanguíneos no sistema nervoso central. É uma condição predominante em todo o mundo e a principal causa de incapaz prejudicando a função motora e afeta significativamente as atividades e o trabalho diários. 26% dos indivíduos com acidente vascular cerebral têm uma deficiência nas ADLs e 50% têm transtorno da marcha por redução ao valor recuperável contribui para 20 a 30%. Espasticidade 25% -40%, que afetam a qualidade de vida dos pacientes.
A espasticidade surge dos danos no sistema nervoso central, onde a perda de neurônios corticais reduz o controle inibitório descendente sobre a medula espinhal, afetando o equilíbrio entre entradas inibitórias e excitatórias, levando à desinibição de reflexos de resfriamentos de hiperexicless, com retração de retração de hiperexcitabilidade com a resposição de robustezes e a resposição de robustezes e a reação de invasões de resumo. A disfunção motora do contratante e a tinta plástica que afetam negativamente a qualidade de vida dos pacientes.
A estimulação cerebral não invasiva (NIBS) tem sido vista mais comum no cenário de reabilitação como um complemento sobre terapia ao tratamento de reabilitação convencional. O principal objetivo das pontas é criar neuromodulação inibindo ou ativando a atividade neural na região cortical direcionada. Existem diferentes modalidades utilizadas para pontas mais utilizadas são estimulação magnética transcraniana (TMS) e estimulação de corrente direta transcraniana (TDCS). Os TDCs envolvem uma pequena corrente para o couro cabeludo, com o objetivo de modular a excitabilidade cortical. A configuração típica dos TDCs é o local do eletrodo de ânodo sobre a área de interesse do cérebro, com o objetivo de aumentar a excitação e o eletrodo do cátodo colocado como referência, sobre o hemisfério contradional contrato com o objetivo de diminuir a excitabilidade e todo o sabor do eletrodo como referência como se ela não tivesse a região supra orbital. Na recuperação de AVC, os TDCs são frequentemente usados para aumentar a excitabilidade no hemisfério lesionado ou suprimir no hemisfério não lesão para reequilibrar a atividade neural. O conceito central de TDCs está operando em um princípio simples, ou seja, o terminal positivo da bateria também chamado de ânodo é conectado a um local especial na cabeça e o terminal ou cátodo negativo está preso na outra extremidade da cabeça. Uma força eletromotiva é gerada entre esses dois pontos de contato na cabeça que cria uma diferença de potencial. Essa diferença empurra os íons carregados positivamente que são potássio, sódio e cálcio para longe do ânodo em direção ao cátodo, quando os neurônios que estão localizados sob o ânodo recebem um impulso para excitação e, ao mesmo tempo, a inibição ocorre no cátodo e é assim que a atividade do cérebro é modulada.
Outra estratégia de intervenção que tem potencial para reabilitação sustentável de AVC é o uso da vibração mecânica como uma intervenção terapêutica conhecida como terapia de vibração. A vibração focal (FV) reduz os músculos da espasticidade, facilita a contração muscular e estimula o sistema adequado a obter controle motor eficiente durante as atividades funcionais. Na FV, as vibrações mecânicas são aplicadas aos músculos localizados geralmente a barriga muscular ou o tendão do lado afetado. O mecanismo de ação sugerido da vibração focal na espasticidade é a depressão do reflexo H dentro do neurônio motor da coluna vertebral e a inibição recíproca entre os músculos agonista e antagonista.
Um estudo foi feito com o objetivo de ajudar as evidências atuais sobre o efeito dos TDCs na função motora do membro superior e evidências identificadas sugerem que os TDCs têm um efeito superior na melhoria da função da lâmpada superior no paciente que teve um derrame. Em 2019, a metanálise foi feita para explorar o efeito dos TDCs em diferentes estágios de AVC (agudo, sub-agudo, crônico) e resultado mostram que os TDCs tiveram um efeito significativo no paciente do grupo crônico. Verificou -se que a conectividade mais forte do córtex parietal e do córtex frontotemporal contrational e contra -lesional está associado a um aumento na excitabilidade espinhal do cortico após os TDCs anodais em sobreviventes de AVC crônicos. Uma meta-análise de múltiplas sessões revisou como os parâmetros do TDCS influenciam a função do membro superior e demonstram que os TDCs aplicados durante a terapia produzem resultados significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão
- Pakistan Railway Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Derrame crônico
- Espasticidade> 1 na escala modificada de Ashworth.
- FMA pontuar mais de 36
Critérios de exclusão:
- Implante metálico, incluindo derivação, marcapasso intracraniano, clipe cirúrgico etc.
- Qualquer distúrbio neurológico que não o derrame
- Qualquer comprometimento ortopédico que limite a recuperação do motor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fmv
FMV + PT
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O FMV será aplicado à barriga muscular junto com a fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional será fornecida
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Comparador Ativo: TDCS
TDCS + PT
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Fisioterapia convencional será fornecida
TDCs serão aplicados à área M1 do cérebro junto com a fisioterapia convencional
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Comparador Ativo: FMV & TDCS
FMV + TDCS + PT
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Fisioterapia convencional será fornecida
Será fornecida vibração muscular focal com TDCs e fisioterapia convencional.
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Comparador Ativo: Pt
Apenas PT
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Fisioterapia convencional será fornecida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Fugl Meyr
Prazo: 20ª semana
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A FMA é usada para a avaliação do desempenho físico e da função sensório -motora de pacientes neurológicos.
Ele usa uma escala ordinal de 3 pontos para pontuar a capacidade dos indivíduos de executar uma determinada tarefa.
A pontuação total é 226.
Tem excelente confiabilidade inter e intrarater
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20ª semana
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: 20ª semana
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O MAS é uma ferramenta para medir a Hypertonia.
Ele obtém a resistência em uma escala ordinal de 5 pontos com um valor de aumento indicando hipertonia.
A confiabilidade intrarater de MAS foi considerada boa a excelente para o alto (k = 0,71-0,94)
e extremidades inferiores (k = 0,55-0,97)
Enquanto a confiabilidade entre avaliadores era ruim a moderada para o alto (k = 0,25-0,66)
e extremidades inferiores
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20ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida específica
Prazo: 20ª semana
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É usado para estimar a qualidade de vida dos pacientes com AVC.
Ele contém 49 perguntas relacionadas a diferentes aspectos pessoais e sociais.
A pontuação é feita em uma escala ordinal de 1-5 com uma pontuação de aumento indicando independência.
É uma ferramenta válida e confiável para usar na população de AVC
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20ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chow AD, Shin J, Wang H, Kellawan JM, Pereira HM. Influence of Transcranial Direct Current Stimulation Dosage and Associated Therapy on Motor Recovery Post-stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Aging Neurosci. 2022 Mar 18;14:821915. doi: 10.3389/fnagi.2022.821915. eCollection 2022.
- Wang H, Yu H, Liu M, Xu G, Guo L, Wang C, Sun C. Effects of tDCS on brain functional network of patients after stroke. IEEE Access. 2020 Nov 13;8:205625-34
- Wang H, Chandrashekhar R, Rippetoe J, Ghazi M. Focal muscle vibration for stroke rehabilitation: a review of vibration parameters and protocols. Applied Sciences. 2020 Nov 21;10(22):8270
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Espasticidade muscular
- Derrame
- Atividade motora
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
- Modalidades de fisioterapia
Outros números de identificação do estudo
- Maliha REC02168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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