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Vibrazione muscolare focale e TDC sul recupero del motore nella corsa

4 maggio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati delle vibrazioni muscolari focali e TDC sul recupero motorio nella corsa

Sebbene TDCS e FV abbiano mostrato alcuni benefici come trattamento autonomo, il ricercatore suggerisce che la combinazione di intervento con meccanismo complementare può portare a benefici additivi o sinergici che potrebbero produrre un miglioramento più significativo dell'esito funzionale, quindi l'autore propone di pianificare la combinazione di FV con TDCS per il recupero del motore /spasticità nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un ictus è una condizione medica caratterizzata da una perdita improvvisa, localizzata, della funzione neurologica derivante da danni ai vasi sanguigni nel sistema nervoso centrale. È una condizione prevalente a livello globale e la causa principale di disabilità che compromette la funzione motoria e influisce significativamente sulle attività e sul lavoro quotidiani. Il 26% delle persone con ictus ha una disabilità negli ADL e il 50% ha un disturbo dell'andatura per la compromissione del motore contribuisce al 20 al 30%. Spasticità 25% -40% che alla fine influisce sulla qualità della vita dei pazienti.

La spasticità deriva dal danno del sistema nervoso centrale in cui la perdita di neuroni corticali riduce il controllo inibitorio discendente sul midollo spinale, influenzando l'equilibrio tra input inibitori ed eccitatori che portano alla disinibizione dei riflessi spinali che causano ipompositi per disabili e i deflessi complessi in difficoltà e aumentano i complicazioni del complesso e il complesso di difficoltà complesse e aumentano i complicazioni del complesso e il complesso compless Disfunzione motoria dell'appaltatore e vernice in plastica che influisce negativamente sulla qualità della vita dei pazienti.

La stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) è stata vista più comune nell'impostazione della riabilitazione come aggiunta alla terapia al trattamento riabilitativo convenzionale. L'obiettivo principale dei pennini è creare neuromodulazione inibendo o attivando l'attività neurale nella regione corticale mirata. Esistono diverse modalità utilizzate per i pennini più utilizzati sono la stimolazione magnetica transcranica (TMS) e la stimolazione transcranica di corrente a corrente (TDC). I TDC coinvolgono una piccola corrente sul cuoio capelluto che mira a modulare l'eccitabilità corticale. La configurazione tipica dei TDC è il luogo dell'elettrodo anodo sull'area del cervello di interesse che mira ad aumentare l'eccitazione e l'elettrodo del catodo posizionato come riferimento, sull'emisfero contro lesionale che mira a ridurre l'eccitabilità e tutto il gusto dell'elettrodo come un riferimento come se non lei non fa la regione orbitale. Nel recupero dell'ictus TDCS viene spesso utilizzato per migliorare l'eccitabilità nell'emisfero lesionato o sopprimere nell'emisfero non leced per riequilibrare l'attività neurale. Il concetto di base dei TDC è funzionante su un principio semplice, ovvero il terminale positivo della batteria indicato anche come l'anodo è collegato a una posizione speciale sulla testa e il terminale o il catodo negativo è collegato all'altra estremità della testa. Viene generata una forza elettromotiva tra questi due punti di contatto sulla testa che crea una differenza potenziale. Questa differenza spinge gli ioni caricati positivamente che sono potassio, sodio e calcio lontano dall'anodo verso il catodo questo quando i neuroni che si trovano sotto l'anodo ottengono una spinta per l'eccitazione e allo stesso tempo si verifica l'inibizione nel catodo ed è così che è modulata l'intera attività cerebrale.

Un'altra strategia di intervento che ha il potenziale per la riabilitazione dell'ictus sostenibile è l'uso di vibrazioni meccaniche come intervento terapeutico noto come terapia di vibrazione. La vibrazione focale (FV) riduce la spasticità dei muscoli, facilitare la contrazione muscolare e stimola il sistema adeguato per ottenere un controllo motorio efficiente durante le attività funzionali. In FV, le vibrazioni meccaniche vengono applicate ai muscoli localizzati generalmente la pancia muscolare o il tendine sul lato interessato. Il meccanismo d'azione suggerito della vibrazione focale sulla spasticità è la depressione del riflesso H all'interno del neurone motoneo spinale e l'inibizione reciproca tra i muscoli agonisti e antagonisti.

È stato condotto uno studio volto ad aiutare le prove attuali sull'effetto dei TDC sulla funzione motoria degli arti superiori e le prove identificate suggeriscono che i TDC hanno un effetto superiore nel miglioramento della funzione della lampada superiore nei pazienti che hanno avuto un ictus. Nel 2019, è stata eseguita la meta-analisi per esplorare l'effetto dei TDC su diverse fasi di ictus (acuto, sub-acuto, cronico) e risultati mostrano che i TDC hanno avuto un effetto significativo nel paziente del gruppo cronico. La connettività più forte della corteccia frontotemporale della corteccia parietale e della corteccia parietale e della controtemporale contraria è stata associata ad un aumento dell'eccitabilità spinale di cortico a seguito dei TDC anodali nei sopravvissuti all'ictus cronico. Una meta-analisi di più sessioni ha esaminato il modo in cui i parametri TDCS influenzano la funzione degli arti superiori e dimostrano che i TDC applicati durante la terapia producono risultati significativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
        • Pakistan Railway Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sicchia cronica
  • Spasticità> 1 su scala Ashworth modificata.
  • Punteggio FMA più di 36

Criteri di esclusione:

  • Impianto metallico tra cui shunt, pacemaker intracranico, clip chirurgica ecc.
  • Qualsiasi disturbo neurologico diverso dall'ictus
  • Qualsiasi compromissione ortopedica che limita il recupero del motore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fmv
Fmv + pt
FMV verrà applicato alla pancia muscolare insieme alla terapia fisica convenzionale
Verrà fornita terapia fisica convenzionale
Comparatore attivo: TDCS
tdcs + pt
Verrà fornita terapia fisica convenzionale
I TDC saranno applicati all'area del cervello M1 insieme alla terapia fisica convenzionale
Comparatore attivo: FMV e TDCS
FMV + TDCS + PT
Verrà fornita terapia fisica convenzionale
Verranno fornite vibrazioni muscolari focali con TDC e terapia fisica convenzionale.
Comparatore attivo: Pt
Solo Pt
Verrà fornita terapia fisica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di Fugl Meyr
Lasso di tempo: 20a settimana
L'FMA viene utilizzato per la valutazione delle prestazioni fisiche e della funzione sensomotoria dei pazienti neurologici. Utilizza una scala ordinale a 3 punti per ottenere la capacità degli individui di eseguire un determinato compito. Il punteggio totale è 226. Ha un'eccellente affidabilità inter e intrarater
20a settimana
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 20a settimana
MAS è uno strumento per misurare l'ipertonia. Segna la resistenza su una scala ordinale a 5 punti con un valore di aumento che indica ipertonia. L'affidabilità intrarater di MA è risultata buona a eccellente per la parte superiore (k = 0,71-0,94) e estremità inferiori (k = 0,55-0,97) Mentre l'affidabilità degli interruttori era scarsa a moderata per la parte superiore (k = 0,25-0,66) e estremità inferiori
20a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita specifica per ictus
Lasso di tempo: 20a settimana
È usato per stimare la qualità della vita dei pazienti con ictus. Contiene 49 domande relative a diversi aspetti personali e sociali. Il punteggio viene eseguito su una scala ordinale di 1-5 con un punteggio di aumento che indica l'indipendenza. È uno strumento valido e affidabile da utilizzare nella popolazione dell'ictus
20a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vibrazione muscolare focale

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