つま先の歩行と自閉症の子供のバランスをとる圧縮ストッキングの有無にかかわらず、トレッドミルトレーニング。
自閉症の子供のつま先のウォーキングとバランスに対する圧縮ストッキングの有無にかかわらず、トレッドミルトレーニングの影響。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害（ASD）は、社会的コミュニケーション、反復行動、および感覚感度の困難を特徴とする複雑な神経発達条件であり、通常は人生の初期に現れます。 障害の有病率は世界的に異なり、米国の最近の推定では、子供の約1.7％が影響を受けています。 診断は、行動パターンと発達履歴を評価するために、自閉症診断観察スケジュールなどの標準化されたツールを使用した包括的な評価に依存しています。 ASDを持つ個人は、ADHD、不安、てんかんなどの共起状態を経験することが多く、毎日の機能にさらに影響を与える可能性があります。 つま先の散歩を含む運動異常は、場合によっては観察され、根本的な神経学的問題または発達遅延を示す場合があります。 感覚ベースの治療法やトレッドミルトレーニングなどの運動を含む早期介入は、ASDの子供の運動能力と全体的な機能を改善することを目的としており、最適な発達転帰に対する学際的なサポートの重要性を強調しています。
この研究は、つま先監視行動を示す自閉症スペクトラム障害（ASD）の子供に対するトレッドミル介入の影響を調査するために設計されたランダム化比較試験（RCT）です。 法的保護者は、研究目標、方法、潜在的な利益に関する包括的な情報を受け取り、参加前にインフォームドコンセントが得られます。 初期評価は、各参加者のベースライン強度、つま先の歩行の頻度、およびつま先歩行のための50フィートのウォークテストやバランス評価のための小児バランススケールなどの標準化されたツールを使用して、バランスを徹底的に評価します。 特定の包含基準を満たす参加者：ASDと診断され、つま先の30％以上の歩行を示し、治療プロトコルと除外基準に準拠しています。関連する整形外科条件、根底にある遺伝的遅延、患者の両親/保護者の拒否は、インフォームドコンセントを提供するための拒否されます。 グループAは、6週間で10％から12％の傾斜調整で、10分間のトレッドミルウォークの前後の1時間の圧縮ストッキングを着用しながら、トレッドミルセッションを受けます。 グループBは、圧縮ストッキングなしで同一のトレッドミルセッションを受けます。 この研究は、単一の自閉症センターの制御された環境で実施され、両方のグループの一貫した条件を確保します。 IBM SPSS統計バージョン27は、データ分析に使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：IMRAN AMJAD, PhD
- 電話番号：9233224390125
- メール：IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Asif Javed, MS
- 電話番号：923224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Muhammad Asif Javed
-
コンタクト：
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- 電話番号：923224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- ASDの子供のつま先が歩く子供。
- 歩行障害は30％以上です。
- 治療プロトコルのコンプライアンス。
- 保護者が研究に同意した子どもたち
除外基準：
- 関連する整形外科条件。
- 基礎となる遺伝障害。
- 世界の発達遅延。
- 患者の両親/保護者は、インフォームドコンセントを提供することを拒否します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA介入：圧縮在庫グループ
|
|
|
アクティブコンパレータ：グループB介入：トレッドミルトレーニンググループ
期間：10分間トレッドミル。 •頻度：6週間の5セッション/週。 |
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児バランススケール
時間枠：ベースライン、3週目、6週目。
|
14項目の小児バランススケール（PBS）は、子供の機能バランスを評価するために使用されるツールです。
PBSは、Bergバランススケール（BBS）を変更して、外部刺激に反応し、姿勢を維持するのに苦労している脳性麻痺（CP）と一緒に使用することによって作成されました。
軽度から重度の運動障害のある子供の場合、PBSはバランスのとれた評価ツールとしてさらに洗練されています。
|
ベースライン、3週目、6週目。
|
|
つま先歩行
時間枠：ベースライン、3週目、6週目。
|
トライアルは、50フィートのタイミングウォーク（50フィート）を歩行評価ツールとして使用します。
当初、運動ベースの研究は50FWTの主な適用でした。
約15.24メートル（50フィート）離れたところに、参加者は典型的な歩行ペースで直線を歩きます。
脂肪のある色のテープを使用して、15.24メートルの距離を測定してコースをチャートしました。
|
ベースライン、3週目、6週目。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dehghani M, Jafarnezhadgero AA, Darvishani MA, Aali S, Granacher U. Effects of an 8-week multimodal exercise program on ground reaction forces and plantar pressure during walking in boys with autism spectrum disorder. Trials. 2023 Mar 8;24(1):170. doi: 10.1186/s13063-023-07158-7.
- Grandits JB, Kent HW, Sanborn SM, Pilcher JJ. The effect of compression on repetitive behaviors and task participation in children with autism spectrum disorder. Front Psychol. 2023 Dec 13;14:1292439. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1292439. eCollection 2023.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR/AHS/25/qutbia abaq
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。