- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06893718
Juoksumaton harjoittelu varpaiden kävely- ja tasapainon puristussukkien kanssa ja ilman autismin kanssa.
Juoksumattoharjoituksen vaikutukset puristussukkien kanssa ja ilman autismin lasten tasapainoa ja tasapainoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on monimutkainen neurokehitystila, jolle on ominaista sosiaalisen viestinnän vaikeudet, toistuva käyttäytyminen ja aistien herkkyydet, jotka tyypillisesti esiintyvät varhaisessa vaiheessa. Häiriön esiintyvyys vaihtelee maailmanlaajuisesti, ja Yhdysvalloissa viimeaikaiset arviot osoittavat noin 1,7% lapsista. Diagnoosi riippuu kattavista arvioinnista, joissa käytetään standardoituja työkaluja, kuten autismin diagnostinen tarkkailuaikataulu, käyttäytymismallien ja kehityshistorian arvioimiseksi. ASD -potilaat kokevat usein tilausolosuhteita, kuten ADHD, ahdistus ja epilepsia, jotka voivat edelleen vaikuttaa päivittäiseen toimintaan. Joissakin tapauksissa havaitaan motorisia poikkeavuuksia, mukaan lukien varpaiden kävelet, ja ne voivat viitata neurologisiin kysymyksiin tai kehitysviiveisiin. Varhainen interventio, mukaan lukien aistipohjaiset hoidot ja fyysiset harjoitukset, kuten juoksumaton koulutus, pyrkii parantamaan motorisia taitoja ja yleistä toimintaa ASD-potilailla, mikä korostaa monitieteisen tuen merkitystä optimaalisille kehitysvaikutuksille.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka on suunniteltu tutkimaan juoksumatto-interventioiden vaikutusta autismispektrihäiriöihin (ASD), joilla on varpaiden kävelykäyttäytymistä. Oikeudelliset huoltajat saavat kattavaa tietoa tutkimuksen tavoitteista, menetelmistä ja mahdollisista eduista, ja tietoinen suostumus saadaan ennen osallistumista. Alkuperäisissä arvioinnissa arvioidaan perusteellisesti kunkin osallistujan perusvoimakkuus, varpaiden kävelyn taajuus ja tasapaino käyttämällä standardisoituja työkaluja, kuten 50 jalan kävelymatkan testi varvaskävelylle ja lasten tasapainon asteikolla tasapainon arviointiin. Osallistujat, jotka täyttävät erityiset sisällyttämiskriteerit: Lapset, joilla on diagnosoitu ASD, varpaiden kävely, yli 30% ajasta, ja hoitoprotokollan ja poissulkemiskriteerien mukaiset: Liittyvät ortopediset olosuhteet, taustalla olevat geneettiset häiriöt, potilaiden vanhempien/vartijoiden kieltäytymisen myöntämisen myöntämisen myöntäminen koskevat globaalia kehitysviivettä on molemmin puolin olevaa ryhmää B-ryhmälle. Ryhmän A testamentti suoritetaan juoksumattoistuntoihin, kun taas puristussukkia käyttävät tunnin ajan ennen 10 minuutin juoksumattokävelyä ja sen aikana, ja kaltevuuden säätö on 10%: sta 12%: iin kuuden viikon aikana. Ryhmä B suoritetaan samanlaiset juoksumattoistunnot ilman puristussukkia. Tutkimus suoritetaan valvotussa ympäristössä yhdessä autismikeskuksessa, mikä varmistaa molempien ryhmien johdonmukaiset olosuhteet. IBM SPSS -tilastoversio 27 käytetään tietoanalyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Muhammad Asif Javed
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on ASD, kuka varvas kävelee.
- Kävelyhäiriö yli 30% ajasta.
- Hoitoprotokollan noudattaminen.
- Lapset, joiden huoltajat sopivat tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyvät ortopediset olosuhteet.
- Taustalla olevat geneettiset häiriöt.
- Globaali kehitysviive.
- Potilaan vanhempien/huoltajien kieltäytyminen antamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän A interventio: Compressions Stocking Group
|
|
|
Active Comparator: Ryhmän B interventio: Juoksumaton koulutusryhmä
Kesto: juoksumatto 10 minuutin ajan. • Taajuus: 5 istuntoa viikossa 6 viikon ajan. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapaino asteikko
Aikaikkuna: Baseline, 3. viikko, 6. viikko.
|
14-osainen lastensalpainotusasteikko (PBS) on työkalu, jota käytetään lasten toiminnallisen tasapainon arviointiin.
PBS luotiin muuttamalla Berg -tasapaino -asteikkoa (BBS), jota käytetään aivohalvauksen (CP) lasten kanssa, joilla on vaikeuksia reagoida ulkoisiin ärsykkeisiin ja ylläpitää asentoa.
Lapsille, joilla on lievä tai vakava motorinen heikkeneminen, PBS: tä on edelleen hienostunut tasapainottavana arviointityökaluna.
|
Baseline, 3. viikko, 6. viikko.
|
|
Varvaskävely
Aikaikkuna: Baseline, 3. viikko, 6. viikko.
|
Kokeet käyttävät usein 50 jalan ajoitettua kävelyä (50 jalan) kävelytyökaluna.
Aluksi liikuntapohjainen tutkimus oli 50FWT: n tärkein sovellus.
Noin 15,24 metrin päässä (50 jalkaa), osallistujat kävelevät suorassa linjassa tyypillisessä kävelyvauhdissaan.
Rasvaa, värillistä teippiä käytettiin 15,24 metrin etäisyyden mittaamiseen kurssin kartoittamiseen.
|
Baseline, 3. viikko, 6. viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dehghani M, Jafarnezhadgero AA, Darvishani MA, Aali S, Granacher U. Effects of an 8-week multimodal exercise program on ground reaction forces and plantar pressure during walking in boys with autism spectrum disorder. Trials. 2023 Mar 8;24(1):170. doi: 10.1186/s13063-023-07158-7.
- Grandits JB, Kent HW, Sanborn SM, Pilcher JJ. The effect of compression on repetitive behaviors and task participation in children with autism spectrum disorder. Front Psychol. 2023 Dec 13;14:1292439. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1292439. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/25/qutbia abaq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .