Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Treadmill -træning med og uden kompressionsstrømper på tå -gåture og balance hos børn med autisme.

19. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af løbebåndstræning med og uden kompressionsstrømper på tåvandring og balance hos børn med autisme.

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) påvirker omkring 1,7% af de amerikanske børn, med sammenhængende forhold som ADHD, angst og epilepsi, der komplicerer daglig funktion. Tidlige interventionsstrategier, såsom sensorisk-baserede terapier og fysiske øvelser som løbebåndstræning, bruges til at forbedre motoriske færdigheder og samlet funktion hos børn med ASD. Der gennemføres et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere virkningen af ​​løbebåndinterventioner på børn med tå-gå-adfærd. Deltagerne vil blive tildelt enten gruppe A eller gruppe B med løbebåndssessioner med eller uden kompressionsstrømper. Undersøgelsen sigter mod at undersøge de potentielle fordele ved løbebåndsterapi som en del af en tværfaglig tilgang til behandling af ASD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Autism Spectrum Disorder (ASD) er en kompleks neuroudviklingstilstand, der er kendetegnet ved vanskeligheder i social kommunikation, gentagen adfærd og sensorisk følsomhed, der typisk vises tidligt i livet. Forstyrrelsesforekomsten varierer globalt, med de nylige skøn i USA, der viser ca. 1,7% af de berørte børn. Diagnose er afhængig af omfattende evalueringer ved hjælp af standardiserede værktøjer, såsom Autism Diagnostic Observation Schedle, for at vurdere adfærdsmønstre og udviklingshistorie. Personer med ASD oplever ofte cooccurrerende forhold som ADHD, angst og epilepsi, som yderligere kan påvirke den daglige funktion. Motoriske abnormiteter, herunder tå-gåtur, observeres i nogle tilfælde og kan indikere underliggende neurologiske problemer eller udviklingsforsinkelser. Tidlig indgriben, herunder sensorisk-baserede terapier og fysiske øvelser som løbebåndstræning, sigter mod at forbedre motoriske færdigheder og samlet funktion hos børn med ASD, der fremhæver vigtigheden af ​​multidisciplinær støtte til optimale udviklingsresultater.

Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) designet til at undersøge virkningen af ​​løbebåndinterventioner på børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), der udviser tå-gående adfærd. Juridiske værger vil modtage omfattende oplysninger om forskningsmålene, metoder og potentielle fordele, og der vil blive opnået informeret samtykke inden deltagelse. Indledende vurderinger vil grundigt evaluere hver deltagers baseline-styrke, hyppighed af tåvandring og balance ved hjælp af standardiserede værktøjer som 50-fods gangtest til tåvandring og den pædiatriske balanceskala til balancevurdering. Deltagere, der opfylder specifikke inkluderingskriterier: Børn, der er diagnosticeret med ASD, viser tå, der går mere end 30% af tiden, og overholder behandlingsprotokollen og ekskluderingskriterierne: tilknyttede ortopædiske forhold, underliggende genetiske lidelser, global udviklingsforsinkelse, patientens forældres/værgers afvisning af at give informeret samtykke, vil blive tildelt enten gruppe A eller gruppe B ved ikke-sandsynlighed, der er praksis for patientens prøver. Gruppe A vil gennemgå løbebåndssessioner, mens du bærer kompressionsstrømper i en time før og i løbet af en 10-minutters løbebåndvandring, med hældningsjusteringer fra 10% til 12% over seks uger. Gruppe B vil gennemgå identiske løbebåndssessioner uden kompressionsstrømper. Undersøgelsen vil blive udført i et kontrolleret miljø i et enkelt autismecenter, hvilket sikrer ensartede betingelser for begge grupper. IBM SPSS Statistics version 27 vil blive brugt til dataanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Muhammad Asif Javed
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn med ASD, hvem Toe Walk.
  • Gangforstyrrelse mere end 30% af tiden.
  • Overholdelse af vores behandlingsprotokol.
  • Børn, hvis værger var enige om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilknyttede ortopædiske tilstande.
  • Underliggende genetiske lidelser.
  • Global udviklingsforsinkelse.
  • Patientens forældres/værgeres afvisning af at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A Intervention: Komprimeringsbestandingsgruppe
  • Varighed:
  • Strømper i 1 time før og under løbebånd.
  • Løbebånd i 10 minutter.
  • Frekvens: 5 sessioner/ uge i 6 uger.
  • Hældning: Oprindeligt vil 5% hældning og efter 4 uger en hældning på 10% observeres
  • Hastighed: konstant hastighed på 3,4 mph.
  • Varm op: kalvestræk 10 reps/ 2 sæt.
  • Hældning: Oprindeligt vil 5% hældning og efter 4 uger en hældning på 10% observeres
  • Hastighed: konstant hastighed på 3,4 mph.
  • Varm op: kalvestræk 10 reps/ 2 sæt.
Aktiv komparator: Gruppe B -intervention: Treadmill Training Group

Varighed: løbebånd i 10 minutter.

• Frekvens: 5 sessioner/ uge i 6 uger.

  • Hældning: Oprindeligt vil 5% hældning og efter 4 uger en hældning på 10% observeres
  • Hastighed: konstant hastighed på 3,4 mph.
  • Varm op: kalvestræk 10 reps/ 2 sæt.
  • Hældning: Oprindeligt vil 5% hældning og efter 4 uger en hældning på 10% observeres
  • Hastighed: konstant hastighed på 3,4 mph.
  • Varm op: kalvestræk 10 reps/ 2 sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balance skala
Tidsramme: Baseline, 3. uge, 6. uge.
Den 14-punkts pædiatriske balance skala (PBS) er et værktøj, der bruges til at vurdere børns funktionelle balance. PBS blev oprettet ved at ændre Berg Balance Scale (BBS) til at blive brugt sammen med børn med cerebral parese (CP), der har problemer med at reagere på eksterne stimuli og opretholde deres holdning. For børn med milde til alvorlige motorisk svækkelse er PBS blevet yderligere raffineret som et balancevurderingsværktøj.
Baseline, 3. uge, 6. uge.
Toe Walking
Tidsramme: Baseline, 3. uge, 6. uge.
Forsøg bruger ofte den 50-fods tidsbestemte gåtur (50ftw) som et gangvurderingsværktøj. Oprindeligt var træningsbaseret forskning den vigtigste anvendelse af 50FWT. Omkring 15,24 meter væk væk, går deltagerne en lige linje i deres typiske vandretempo. Et fedt, farvet tape blev brugt til at måle en afstand på 15,24 meter for at kortlægge banen.
Baseline, 3. uge, 6. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Komprimering af strømpe

Abonner