- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06893718
Treadmill -træning med og uden kompressionsstrømper på tå -gåture og balance hos børn med autisme.
Effekter af løbebåndstræning med og uden kompressionsstrømper på tåvandring og balance hos børn med autisme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autism Spectrum Disorder (ASD) er en kompleks neuroudviklingstilstand, der er kendetegnet ved vanskeligheder i social kommunikation, gentagen adfærd og sensorisk følsomhed, der typisk vises tidligt i livet. Forstyrrelsesforekomsten varierer globalt, med de nylige skøn i USA, der viser ca. 1,7% af de berørte børn. Diagnose er afhængig af omfattende evalueringer ved hjælp af standardiserede værktøjer, såsom Autism Diagnostic Observation Schedle, for at vurdere adfærdsmønstre og udviklingshistorie. Personer med ASD oplever ofte cooccurrerende forhold som ADHD, angst og epilepsi, som yderligere kan påvirke den daglige funktion. Motoriske abnormiteter, herunder tå-gåtur, observeres i nogle tilfælde og kan indikere underliggende neurologiske problemer eller udviklingsforsinkelser. Tidlig indgriben, herunder sensorisk-baserede terapier og fysiske øvelser som løbebåndstræning, sigter mod at forbedre motoriske færdigheder og samlet funktion hos børn med ASD, der fremhæver vigtigheden af multidisciplinær støtte til optimale udviklingsresultater.
Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) designet til at undersøge virkningen af løbebåndinterventioner på børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), der udviser tå-gående adfærd. Juridiske værger vil modtage omfattende oplysninger om forskningsmålene, metoder og potentielle fordele, og der vil blive opnået informeret samtykke inden deltagelse. Indledende vurderinger vil grundigt evaluere hver deltagers baseline-styrke, hyppighed af tåvandring og balance ved hjælp af standardiserede værktøjer som 50-fods gangtest til tåvandring og den pædiatriske balanceskala til balancevurdering. Deltagere, der opfylder specifikke inkluderingskriterier: Børn, der er diagnosticeret med ASD, viser tå, der går mere end 30% af tiden, og overholder behandlingsprotokollen og ekskluderingskriterierne: tilknyttede ortopædiske forhold, underliggende genetiske lidelser, global udviklingsforsinkelse, patientens forældres/værgers afvisning af at give informeret samtykke, vil blive tildelt enten gruppe A eller gruppe B ved ikke-sandsynlighed, der er praksis for patientens prøver. Gruppe A vil gennemgå løbebåndssessioner, mens du bærer kompressionsstrømper i en time før og i løbet af en 10-minutters løbebåndvandring, med hældningsjusteringer fra 10% til 12% over seks uger. Gruppe B vil gennemgå identiske løbebåndssessioner uden kompressionsstrømper. Undersøgelsen vil blive udført i et kontrolleret miljø i et enkelt autismecenter, hvilket sikrer ensartede betingelser for begge grupper. IBM SPSS Statistics version 27 vil blive brugt til dataanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Muhammad Asif Javed
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn med ASD, hvem Toe Walk.
- Gangforstyrrelse mere end 30% af tiden.
- Overholdelse af vores behandlingsprotokol.
- Børn, hvis værger var enige om undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede ortopædiske tilstande.
- Underliggende genetiske lidelser.
- Global udviklingsforsinkelse.
- Patientens forældres/værgeres afvisning af at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A Intervention: Komprimeringsbestandingsgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B -intervention: Treadmill Training Group
Varighed: løbebånd i 10 minutter. • Frekvens: 5 sessioner/ uge i 6 uger. |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balance skala
Tidsramme: Baseline, 3. uge, 6. uge.
|
Den 14-punkts pædiatriske balance skala (PBS) er et værktøj, der bruges til at vurdere børns funktionelle balance.
PBS blev oprettet ved at ændre Berg Balance Scale (BBS) til at blive brugt sammen med børn med cerebral parese (CP), der har problemer med at reagere på eksterne stimuli og opretholde deres holdning.
For børn med milde til alvorlige motorisk svækkelse er PBS blevet yderligere raffineret som et balancevurderingsværktøj.
|
Baseline, 3. uge, 6. uge.
|
|
Toe Walking
Tidsramme: Baseline, 3. uge, 6. uge.
|
Forsøg bruger ofte den 50-fods tidsbestemte gåtur (50ftw) som et gangvurderingsværktøj.
Oprindeligt var træningsbaseret forskning den vigtigste anvendelse af 50FWT.
Omkring 15,24 meter væk væk, går deltagerne en lige linje i deres typiske vandretempo.
Et fedt, farvet tape blev brugt til at måle en afstand på 15,24 meter for at kortlægge banen.
|
Baseline, 3. uge, 6. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dehghani M, Jafarnezhadgero AA, Darvishani MA, Aali S, Granacher U. Effects of an 8-week multimodal exercise program on ground reaction forces and plantar pressure during walking in boys with autism spectrum disorder. Trials. 2023 Mar 8;24(1):170. doi: 10.1186/s13063-023-07158-7.
- Grandits JB, Kent HW, Sanborn SM, Pilcher JJ. The effect of compression on repetitive behaviors and task participation in children with autism spectrum disorder. Front Psychol. 2023 Dec 13;14:1292439. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1292439. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/AHS/25/qutbia abaq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Komprimering af strømpe
-
University of MiamiAfsluttetKronisk venøs insufficiensForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.AfsluttetLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insufficiens | Lymfødem underekstremitetForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem ArmForenede Stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaIkke rekrutterer endnuOligohydramnios | Fostervand; Sygdom
-
Seoul National University HospitalRekrutteringDybt berøringstrykSydkorea
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetKronisk postoperativ smerte
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)