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Entrenamiento en cinta de correr con y sin medias de compresión en caminar y equilibrar los pies en niños con autismo.

19 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento de la cinta de correr con y sin medias de compresión en caminatas y equilibrio de los pies en niños con autismo.

El trastorno del espectro autista (TEA) afecta a alrededor del 1.7% de los niños estadounidenses, con afecciones concurrentes como el TDAH, la ansiedad y la epilepsia que complican el funcionamiento diario. Las estrategias de intervención temprana, como las terapias sensoriales y los ejercicios físicos como el entrenamiento en la cinta de correr, se utilizan para mejorar las habilidades motoras y el funcionamiento general en niños con TEA. Se está realizando un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el impacto de las intervenciones de la cinta de correr en niños con comportamientos de caminar con los pies. Los participantes serán asignados al Grupo A o el Grupo B, con sesiones de cinta de correr con o sin medias de compresión. El estudio tiene como objetivo investigar los beneficios potenciales de la terapia para la cinta de correr como parte de un enfoque multidisciplinario para tratar el TEA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno del espectro autista (ASD) es una condición compleja del desarrollo neurológico caracterizado por dificultades en la comunicación social, los comportamientos repetitivos y las sensibilidades sensoriales, que generalmente aparecen temprano en la vida. La prevalencia del trastorno varía a nivel mundial, y las estimaciones recientes en los EE. UU. Muestran aproximadamente el 1.7% de los niños afectados. El diagnóstico se basa en evaluaciones integrales que utilizan herramientas estandarizadas, como el programa de observación de diagnóstico de autismo, para evaluar los patrones de comportamiento y el historial de desarrollo. Las personas con TEA a menudo experimentan afecciones coaccurrentes como el TDAH, la ansiedad y la epilepsia, lo que puede afectar aún más el funcionamiento diario. Las anormalidades motoras, incluida la caminata de los pies, se observan en algunos casos y pueden indicar problemas neurológicos subyacentes o retrasos en el desarrollo. La intervención temprana, incluidas las terapias sensoriales y los ejercicios físicos como el entrenamiento en la cinta de correr, tiene como objetivo mejorar las habilidades motoras y el funcionamiento general en niños con TEA, destacando la importancia del apoyo multidisciplinario para resultados de desarrollo óptimos.

El estudio será un ensayo controlado aleatorizado (ECA) diseñado para investigar el impacto de las intervenciones de la cinta de correr en niños con trastorno del espectro autista (TEA) que exhiben comportamientos de caminata. Los tutores legales recibirán información integral sobre los objetivos de investigación, los métodos y los beneficios potenciales, y se obtendrá el consentimiento informado antes de la participación. Las evaluaciones iniciales evaluarán a fondo la fuerza basal de cada participante, la frecuencia de caminar con los pies y equilibrio utilizando herramientas estandarizadas como la prueba de caminata de 50 pies para caminar con los pies y la escala de equilibrio pediátrico para la evaluación del equilibrio. Los participantes que cumplen con los criterios de inclusión específicos: los niños diagnosticados con TEA, que muestran caminar con los pies más del 30% del tiempo, y cumplen con el protocolo de tratamiento y los criterios de exclusión: las condiciones ortopédicas asociadas, los trastornos genéticos subyacentes, los trastornos genéticos, el retraso del desarrollo global, la técnica de la muestra de los padres/de los Pacientes de los Pacientes se asignarán a la técnica informada de los padres. El grupo A se someterá a sesiones de cinta de correr mientras usa medias de compresión durante una hora antes y durante una caminata de 10 minutos, con ajustes de inclinación del 10% al 12% durante seis semanas. El grupo B se someterá a sesiones idénticas de cinta de correr sin medias de compresión. El estudio se realizará en un entorno controlado en un solo centro de autismo, asegurando condiciones consistentes para ambos grupos. IBM SPSS Statistics versión 27 se utilizará para el análisis de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
  • Número de teléfono: 923224209422
  • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Muhammad Asif Javed
        • Contacto:
          • Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
          • Número de teléfono: 923224209422
          • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con ASD que caminan.
  • Trastorno de la marcha más del 30% del tiempo.
  • Cumplimiento de nuestro protocolo de tratamiento.
  • Niños cuyos guardianes acordaron el estudio

Criterios de exclusión:

  • Condiciones ortopédicas asociadas.
  • Trastornos genéticos subyacentes.
  • Retraso del desarrollo global.
  • Negativa de los padres/tutores del paciente a proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A Intervención: grupo de almacenamiento de compresiones
  • Duración:
  • Medias durante 1 hora antes y durante la caminata.
  • Cinta de correr durante 10 minutos.
  • Frecuencia: 5 sesiones/ semana durante 6 semanas.
  • Inclinación: inicialmente se observará un 5% de inclinación y después de 4 semanas se observará una inclinación del 10%
  • Velocidad: velocidad constante de 3.4 mph.
  • Calentamiento: estiramiento de terneros 10 repeticiones/ 2 juegos.
  • Inclinación: inicialmente se observará un 5% de inclinación y después de 4 semanas se observará una inclinación del 10%
  • Velocidad: velocidad constante de 3.4 mph.
  • Calentamiento: estiramiento de terneros 10 repeticiones/ 2 juegos.
Comparador activo: Intervención del Grupo B: Grupo de entrenamiento en cinta de correr

Duración: cinta de correr durante 10 minutos.

• Frecuencia: 5 sesiones/ semana durante 6 semanas.

  • Inclinación: inicialmente se observará un 5% de inclinación y después de 4 semanas se observará una inclinación del 10%
  • Velocidad: velocidad constante de 3.4 mph.
  • Calentamiento: estiramiento de terneros 10 repeticiones/ 2 juegos.
  • Inclinación: inicialmente se observará un 5% de inclinación y después de 4 semanas se observará una inclinación del 10%
  • Velocidad: velocidad constante de 3.4 mph.
  • Calentamiento: estiramiento de terneros 10 repeticiones/ 2 juegos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de balance pediátrico
Periodo de tiempo: línea de base, tercera semana, sexta semana.
La escala de balance pediátrico de 14 ítems (PBS) es una herramienta utilizada para evaluar el equilibrio funcional de los niños. El PBS se creó alterando la Escala de Balance de Berg (BBS) para usarse con niños con parálisis cerebral (CP) que tienen problemas para responder a estímulos externos y mantener su postura. Para los niños con discapacidades motoras leve a severa, el PBS se ha refinado aún más como una herramienta de evaluación de equilibrio.
línea de base, tercera semana, sexta semana.
Caminata
Periodo de tiempo: línea de base, tercera semana, sexta semana.
Los ensayos frecuentemente usan la caminata cronometrada de 50 pies (50 pies) como una herramienta de evaluación de la marcha. Inicialmente, la investigación basada en el ejercicio fue la aplicación principal de los 50FWT. A unos 15.24 metros (a 50 pies) de distancia, los participantes caminan una línea recta a su ritmo típico para caminar. Se usó una cinta de color grasa para medir una distancia de 15.24 metros para trazar el curso.
línea de base, tercera semana, sexta semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

12 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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