Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening na bieżni z pończochami kompresyjnymi na chodzeniu palców i równowagi u dzieci z autyzmem.

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu bieżni z pończochami kompresyjnymi na chodzenie na palcach i równowagę u dzieci z autyzmem.

Zaburzenie spektrum autyzmu (ASD) dotyka około 1,7% dzieci w USA, z współwystępującymi warunkami, takimi jak ADHD, lęk i padaczka komplikująca codzienne funkcjonowanie. Strategie wczesnej interwencji, takie jak terapie sensoryczne i ćwiczenia fizyczne, takie jak trening bieżni, są wykorzystywane do poprawy umiejętności motorycznych i ogólnego funkcjonowania u dzieci z ASD. Przeprowadzane jest randomizowane kontrolowane badanie w celu oceny wpływu interwencji na bieżni na dzieci z zachowaniami związanymi z pieszo palców. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy A lub grupy B, z sesjami bieżni z lub bez pończoch kompresyjnych. Badanie ma na celu zbadanie potencjalnych korzyści terapii bieżni w ramach interdyscyplinarnego podejścia do leczenia ASD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) jest złożonym stanem neurorozwojowym, charakteryzującym się trudnościami w komunikacji społecznej, powtarzającym się zachowaniom i czułości sensorycznej, zwykle pojawiającego się we wczesnym okresie życia. Rozpowszechnienie zaburzenia różni się na całym świecie, a ostatnie szacunki w USA wykazują, że około 1,7% dzieci. Diagnoza opiera się na kompleksowych ocen przy użyciu znormalizowanych narzędzi, takich jak harmonogram obserwacji diagnostycznej autyzmu, w celu oceny wzorców behawioralnych i historii rozwoju. Osoby z ASD często doświadczają współwystępujących warunków, takich jak ADHD, lęk i epilepsja, które mogą dodatkowo wpływać na codzienne funkcjonowanie. Nieprawidłowości motoryczne, w tym spędzanie palców, są obserwowane w niektórych przypadkach i mogą wskazywać na podstawowe problemy neurologiczne lub opóźnienia rozwojowe. Wczesna interwencja, w tym terapie sensoryczne i ćwiczenia fizyczne, takie jak trening bieżni, ma na celu poprawę umiejętności motorycznych i ogólnego funkcjonowania u dzieci z ASD, co podkreśla znaczenie multidyscyplinarnego wsparcia dla optymalnych wyników rozwojowych.

Badanie będzie randomizowanym kontrolowanym badaniem (RCT) zaprojektowanym w celu zbadania wpływu interwencji na bieżni na dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu (ASD), które wykazują zachowania w walce. Pracy prawni otrzymają kompleksowe informacje na temat celów badawczych, metod i potencjalnych korzyści, a świadomą zgodę zostaną uzyskane przed uczestnictwem. Początkowe oceny dokładnie ocenią podstawową siłę każdego uczestnika, częstotliwość chodzenia palców i równowagę przy użyciu znormalizowanych narzędzi, takich jak test chodzenia na 50 stóp do chodzenia palców i skala równowagi pediatrycznej do oceny równowagi. Uczestnicy spełniający konkretne kryteria włączenia: dzieci zdiagnozowane ASD, wykazujące spacery od ponad 30% czasu i zgodne z protokołem leczenia i kryteriami wykluczenia: powiązane warunki ortopedyczne, leżące u podstaw zaburzeń genetycznych, globalne opóźnienie rozwojowe, odmowa rodziców/Guardian. Grupa A będzie przejść sesje na bieżni podczas noszenia pończoch kompresyjnych przez godzinę przed i podczas 10-minutowego spaceru na bieżni, z korektami nachylenia od 10% do 12% w ciągu sześciu tygodni. Grupa B przejdzie identyczne sesje bieżni bez pończoch kompresji. Badanie zostanie przeprowadzone w kontrolowanym środowisku w jednym centrum autyzmu, zapewniając spójne warunki dla obu grup. IBM SPSS Statistics Wersja 27 zostanie wykorzystana do analizy danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Muhammad Asif Javed
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z ASD, które spacerują.
  • Zaburzenie chodu w ponad 30% przypadków.
  • Zgodność z naszym protokołem leczenia.
  • Dzieci, których opiekunowie zgodzili się na badanie

Kryteria wykluczenia:

  • Powiązane warunki ortopedyczne.
  • Leżące u podstaw zaburzeń genetycznych.
  • Globalne opóźnienie rozwojowe.
  • Odmowa rodziców pacjenta/opiekunów do udzielenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A Interwencja: Grupa pończoch ściska
  • Czas trwania:
  • Pończochy na 1 godzinę przed i podczas chodzenia na bieżni.
  • Bieżnia przez 10 minut.
  • Częstotliwość: 5 sesji/ tydzień przez 6 tygodni.
  • Nachylenie: Początkowo 5% nachylenia i po 4 tygodniach zostanie zaobserwowane 10%
  • Prędkość: stała prędkość 3,4 mph.
  • Rozgrzej: łydki rozciągają 10 powtórzeń/ 2 zestawy.
  • Nachylenie: Początkowo 5% nachylenia i po 4 tygodniach zostanie zaobserwowane 10%
  • Prędkość: stała prędkość 3,4 mph.
  • Rozgrzej: łydki rozciągają 10 powtórzeń/ 2 zestawy.
Aktywny komparator: Interwencja grupy B: grupa treningowa bieżni

Czas trwania: bieżnia przez 10 minut.

• Częstotliwość: 5 sesji/ tygodnia przez 6 tygodni.

  • Nachylenie: Początkowo 5% nachylenia i po 4 tygodniach zostanie zaobserwowane 10%
  • Prędkość: stała prędkość 3,4 mph.
  • Rozgrzej: łydki rozciągają 10 powtórzeń/ 2 zestawy.
  • Nachylenie: Początkowo 5% nachylenia i po 4 tygodniach zostanie zaobserwowane 10%
  • Prędkość: stała prędkość 3,4 mph.
  • Rozgrzej: łydki rozciągają 10 powtórzeń/ 2 zestawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bilansu pediatrycznego
Ramy czasowe: Bazowa, 3. tydzień, 6 tydzień.
14-elementowa skala bilansu pediatrycznego (PBS) to narzędzie używane do oceny równowagi funkcjonalnej dzieci. PBS został stworzony przez zmianę skali bilansu BERG (BBS) do stosowania z dziećmi z porażeniem mózgowym (CP), które mają problemy z reagowaniem na bodźce zewnętrzne i utrzymanie swojej pozycji. W przypadku dzieci z łagodnymi i ciężkimi zaburzeniami ruchowymi PBS został dodatkowo udoskonalony jako narzędzie do oceny równowagi.
Bazowa, 3. tydzień, 6 tydzień.
Chodzenie na palcach
Ramy czasowe: Bazowa, 3. tydzień, 6 tydzień.
Próby często wykorzystują 50-metrowy spacer (50 stóp) jako narzędzie do oceny chodu. Początkowo badania oparte na ćwiczeniach były głównym zastosowaniem 50FWT. W odległości około 15,24 metra (50 stóp) uczestnicy idą prostą linią w typowym tempie chodzącym. Do pomiaru odległości 15,24 metra zastosowano grubą, kolorową taśmę, aby wykres kurs.
Bazowa, 3. tydzień, 6 tydzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj