Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink běžecké pásy s kompresními punčochami a bez komprese na špičce chůze a rovnováhy u dětí s autismem.

19. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku běžícího pásu s kompresními punčochami a bez kompresních punčoch na chůzi a rovnováhu u dětí s autismem.

Porucha autistického spektra (ASD) postihuje přibližně 1,7% amerických dětí, přičemž souběžné podmínky, jako jsou ADHD, úzkost a epilepsie komplikující denní fungování. Strategie včasné intervence, jako jsou smyslové terapie a fyzické cvičení, jako je trénink běžícího pásu, se používají ke zlepšení motorických dovedností a celkového fungování u dětí s ASD. Provádí se randomizovaná kontrolovaná studie za účelem vyhodnocení dopadu intervencí běžícího pásu na děti s chováním na špičce. Účastníci budou přiděleni ke skupině A nebo skupině B s relacemi běžícího pásu s nebo bez kompresních punčoch. Cílem studie je prozkoumat potenciální přínosy terapie běžeckém pásu jako součást multidisciplinárního přístupu k léčbě ASD.

Přehled studie

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) je komplexní neurodevelopmentální stav charakterizovaný obtížemi v sociální komunikaci, opakujícím se chování a senzitivitami smyslů, obvykle se objevuje brzy v životě. Prevalence poruchy se liší po celém světě, přičemž nedávné odhady v USA ukazují přibližně 1,7% postižených dětí. Diagnóza se opírá o komplexní hodnocení pomocí standardizovaných nástrojů, jako je například diagnostický rozvrh pozorování autismu, k posouzení vzorců chování a vývojové historie. Jednotlivci s ASD často zažívají kookci -průkazy, jako je ADHD, úzkost a epilepsie, což může dále ovlivnit denní fungování. V některých případech jsou pozorovány motorické abnormality, včetně procházení na špičce a mohou naznačovat základní neurologické problémy nebo vývojové zpoždění. Cílem včasné intervence, včetně smyslových terapií a fyzických cvičení, jako je trénink běžícího pásu, je zlepšit motorické dovednosti a celkové fungování u dětí s ASD, což zdůrazňuje důležitost multidisciplinární podpory optimálních vývojových výsledků.

Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) navržená tak, aby prozkoumala dopad intervencí běžeckého pásu na děti s poruchou autistického spektra (ASD), které vykazují chování na špičce. Zákonní zástupci obdrží komplexní informace o výzkumných cílech, metodách a potenciálních výhodách a informovaný souhlas bude získán před účastí. Počáteční hodnocení důkladně vyhodnotí základní sílu každého účastníka, frekvenci chůze na špičce a rovnováhu pomocí standardizovaných nástrojů, jako je test 50 stop pro chůzi na špičce a stupnice pediatrické rovnováhy pro posouzení rovnováhy. Účastníci splňují specifická kritéria pro zařazení: Děti s diagnózou ASD, vykazují chůzi na špičce více než 30% času a v souladu s protokolem o léčbě a kritérii pro vyloučení: přidružené ortopedické podmínky, základní genetické poruchy, globální vývojové zpoždění, pacientovi „pacientovi“ odmítly, aby se uskutečnilo informované souhlasy, nebo se skupinou B nebo skupinou B nebo skupinou B nebo skupinou B nebo skupinou B nebo skupinou B nebo skupinou B nebo skupinu B. Skupina A bude podrobit se relací běžeckých pásů při nošení kompresních punčoch po dobu jedné hodiny před a během 10minutové procházky běžeckým pásem, s úpravou sklonu od 10% do 12% během šesti týdnů. Skupina B podstoupí identická relace běžícího pásu bez kompresních punčoch. Studie bude provedena v kontrolovaném prostředí v jednom autistickém centru, což zajistí konzistentní podmínky pro obě skupiny. Statistika IBM SPSS Verze 27 bude použita pro analýzu dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Muhammad Asif Javed
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s ASD Who Toe Walk.
  • Porucha chůze více než 30% času.
  • Soulad s naším protokolem o léčbě.
  • Děti, jejichž opatrovníci se dohodli na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Přidružené ortopedické podmínky.
  • Základní genetické poruchy.
  • Globální vývojové zpoždění.
  • Odmítnutí rodičů pacienta/zákonní zástupce poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence skupiny A: Skupina skladování kompresí
  • Trvání:
  • Punčochy po dobu 1 hodiny před a během běžícího pásu chůze.
  • Běžecký pás po dobu 10 minut.
  • Frekvence: 5 relací/ týden po dobu 6 týdnů.
  • Sklon: Zpočátku 5% sklon a po 4 týdnech bude pozorován sklon 10%
  • Rychlost: Konstantní rychlost 3,4 mph.
  • Zahřívací: lýtkové natažení 10 opakování/ 2 sady.
  • Sklon: Zpočátku 5% sklon a po 4 týdnech bude pozorován sklon 10%
  • Rychlost: Konstantní rychlost 3,4 mph.
  • Zahřívací: lýtkové natažení 10 opakování/ 2 sady.
Aktivní komparátor: Intervence skupiny B: Tréninková skupina běžícího pásu

Trvání: běžecký pás po dobu 10 minut.

• Frekvence: 5 relací/ týden po dobu 6 týdnů.

  • Sklon: Zpočátku 5% sklon a po 4 týdnech bude pozorován sklon 10%
  • Rychlost: Konstantní rychlost 3,4 mph.
  • Zahřívací: lýtkové natažení 10 opakování/ 2 sady.
  • Sklon: Zpočátku 5% sklon a po 4 týdnech bude pozorován sklon 10%
  • Rychlost: Konstantní rychlost 3,4 mph.
  • Zahřívací: lýtkové natažení 10 opakování/ 2 sady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko dětské rovnováhy
Časové okno: Základní linie, 3. týden, 6. týden.
Stupnice pediatrické rovnováhy mezi 14 položkami (PBS) je nástroj používaný k posouzení funkční rovnováhy dětí. PBS byla vytvořena změnou stupnice Berg Balance Scale (BBS), která má být použita u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP), které mají potíže s reakcí na vnější podněty a udržování jejich držení těla. Pro děti s mírným až těžkým motorickým poškozením byl PBS dále upřesněn jako nástroj pro vyvažování.
Základní linie, 3. týden, 6. týden.
Toe chůze
Časové okno: Základní linie, 3. týden, 6. týden.
Zkoušky často používají načasované procházky 50 stop (50 stop) jako nástroj pro hodnocení chůze. Zpočátku byl výzkum založený na cvičení hlavní aplikací 50FWT. Přibližně 15,24 metrů (50 stop) odtud účastníci procházejí přímkou ​​jejich typickým chůzi. K měření vzdálenosti 15,24 metrů pro mapování kurzu byla použita tuková, barevná páska.
Základní linie, 3. týden, 6. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Skupina skladování kompresí

Předplatit