- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06893718
Trénink běžecké pásy s kompresními punčochami a bez komprese na špičce chůze a rovnováhy u dětí s autismem.
Účinky tréninku běžícího pásu s kompresními punčochami a bez kompresních punčoch na chůzi a rovnováhu u dětí s autismem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha autistického spektra (ASD) je komplexní neurodevelopmentální stav charakterizovaný obtížemi v sociální komunikaci, opakujícím se chování a senzitivitami smyslů, obvykle se objevuje brzy v životě. Prevalence poruchy se liší po celém světě, přičemž nedávné odhady v USA ukazují přibližně 1,7% postižených dětí. Diagnóza se opírá o komplexní hodnocení pomocí standardizovaných nástrojů, jako je například diagnostický rozvrh pozorování autismu, k posouzení vzorců chování a vývojové historie. Jednotlivci s ASD často zažívají kookci -průkazy, jako je ADHD, úzkost a epilepsie, což může dále ovlivnit denní fungování. V některých případech jsou pozorovány motorické abnormality, včetně procházení na špičce a mohou naznačovat základní neurologické problémy nebo vývojové zpoždění. Cílem včasné intervence, včetně smyslových terapií a fyzických cvičení, jako je trénink běžícího pásu, je zlepšit motorické dovednosti a celkové fungování u dětí s ASD, což zdůrazňuje důležitost multidisciplinární podpory optimálních vývojových výsledků.
Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) navržená tak, aby prozkoumala dopad intervencí běžeckého pásu na děti s poruchou autistického spektra (ASD), které vykazují chování na špičce. Zákonní zástupci obdrží komplexní informace o výzkumných cílech, metodách a potenciálních výhodách a informovaný souhlas bude získán před účastí. Počáteční hodnocení důkladně vyhodnotí základní sílu každého účastníka, frekvenci chůze na špičce a rovnováhu pomocí standardizovaných nástrojů, jako je test 50 stop pro chůzi na špičce a stupnice pediatrické rovnováhy pro posouzení rovnováhy. Účastníci splňují specifická kritéria pro zařazení: Děti s diagnózou ASD, vykazují chůzi na špičce více než 30% času a v souladu s protokolem o léčbě a kritérii pro vyloučení: přidružené ortopedické podmínky, základní genetické poruchy, globální vývojové zpoždění, pacientovi „pacientovi“ odmítly, aby se uskutečnilo informované souhlasy, nebo se skupinou B nebo skupinou B nebo skupinou B nebo skupinou B nebo skupinou B nebo skupinou B nebo skupinou B nebo skupinu B. Skupina A bude podrobit se relací běžeckých pásů při nošení kompresních punčoch po dobu jedné hodiny před a během 10minutové procházky běžeckým pásem, s úpravou sklonu od 10% do 12% během šesti týdnů. Skupina B podstoupí identická relace běžícího pásu bez kompresních punčoch. Studie bude provedena v kontrolovaném prostředí v jednom autistickém centru, což zajistí konzistentní podmínky pro obě skupiny. Statistika IBM SPSS Verze 27 bude použita pro analýzu dat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Muhammad Asif Javed
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s ASD Who Toe Walk.
- Porucha chůze více než 30% času.
- Soulad s naším protokolem o léčbě.
- Děti, jejichž opatrovníci se dohodli na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Přidružené ortopedické podmínky.
- Základní genetické poruchy.
- Globální vývojové zpoždění.
- Odmítnutí rodičů pacienta/zákonní zástupce poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence skupiny A: Skupina skladování kompresí
|
|
|
Aktivní komparátor: Intervence skupiny B: Tréninková skupina běžícího pásu
Trvání: běžecký pás po dobu 10 minut. • Frekvence: 5 relací/ týden po dobu 6 týdnů. |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko dětské rovnováhy
Časové okno: Základní linie, 3. týden, 6. týden.
|
Stupnice pediatrické rovnováhy mezi 14 položkami (PBS) je nástroj používaný k posouzení funkční rovnováhy dětí.
PBS byla vytvořena změnou stupnice Berg Balance Scale (BBS), která má být použita u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP), které mají potíže s reakcí na vnější podněty a udržování jejich držení těla.
Pro děti s mírným až těžkým motorickým poškozením byl PBS dále upřesněn jako nástroj pro vyvažování.
|
Základní linie, 3. týden, 6. týden.
|
|
Toe chůze
Časové okno: Základní linie, 3. týden, 6. týden.
|
Zkoušky často používají načasované procházky 50 stop (50 stop) jako nástroj pro hodnocení chůze.
Zpočátku byl výzkum založený na cvičení hlavní aplikací 50FWT.
Přibližně 15,24 metrů (50 stop) odtud účastníci procházejí přímkou jejich typickým chůzi.
K měření vzdálenosti 15,24 metrů pro mapování kurzu byla použita tuková, barevná páska.
|
Základní linie, 3. týden, 6. týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dehghani M, Jafarnezhadgero AA, Darvishani MA, Aali S, Granacher U. Effects of an 8-week multimodal exercise program on ground reaction forces and plantar pressure during walking in boys with autism spectrum disorder. Trials. 2023 Mar 8;24(1):170. doi: 10.1186/s13063-023-07158-7.
- Grandits JB, Kent HW, Sanborn SM, Pilcher JJ. The effect of compression on repetitive behaviors and task participation in children with autism spectrum disorder. Front Psychol. 2023 Dec 13;14:1292439. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1292439. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/AHS/25/qutbia abaq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Skupina skladování kompresí
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán