Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopbandtraining met en zonder compressiekousen op teen wandelen en evenwicht bij kinderen met autisme.

19 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van loopbandtraining met en zonder compressiekousen op teen lopen en evenwicht bij kinderen met autisme.

Autismespectrumstoornis (ASS) treft ongeveer 1,7% van de Amerikaanse kinderen, met co-voorkomende aandoeningen zoals ADHD, angst en epilepsie die het dagelijkse functioneren compliceert. Vroege interventiestrategieën, zoals op sensorische gebaseerde therapieën en fysieke oefeningen zoals loopbandtraining, worden gebruikt om de motorische vaardigheden en het algehele functioneren bij kinderen met ASS te verbeteren. Er wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de impact van loopbandinterventies op kinderen met teenwandelingsgedrag te evalueren. Deelnemers worden toegewezen aan groep A of groep B, met loopbandsessies met of zonder compressiekousen. De studie heeft als doel de potentiële voordelen van loopbandtherapie te onderzoeken als onderdeel van een multidisciplinaire benadering voor de behandeling van ASS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis (ASS) is een complexe neurologische toestand die wordt gekenmerkt door moeilijkheden in sociale communicatie, repetitief gedrag en sensorische gevoeligheden, die meestal vroeg in het leven verschijnen. De prevalentie van de aandoening varieert wereldwijd, met recente schattingen in de VS die ongeveer 1,7% van de getroffen kinderen aantonen. Diagnose is gebaseerd op uitgebreide evaluaties met behulp van gestandaardiseerde tools, zoals het autisme diagnostische observatieschema, om gedragspatronen en ontwikkelingsgeschiedenis te beoordelen. Personen met ASS ervaren vaak samenvallende aandoeningen zoals ADHD, angst en epilepsie, die het dagelijkse functioneren verder kunnen beïnvloeden. Motorafwijkingen, waaronder teen-walking, worden in sommige gevallen waargenomen en kunnen wijzen op onderliggende neurologische problemen of ontwikkelingsvertragingen. Vroege interventie, inclusief op sensorische gebaseerde therapieën en fysieke oefeningen zoals loopbandtraining, is bedoeld om de motorische vaardigheden en het algehele functioneren bij kinderen met ASS te verbeteren, wat het belang van multidisciplinaire ondersteuning voor optimale ontwikkelingsresultaten benadrukt.

De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn die is ontworpen om de impact van loopbandinterventies op kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) te onderzoeken die teenwandelingsgedrag vertonen. Wettelijke voogden ontvangen uitgebreide informatie over de onderzoeksdoelstellingen, methoden en potentiële voordelen en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voorafgaand aan deelname. Eerste beoordelingen zullen de basissterkte, de frequentie van het teen van de deelnemer, de frequentie van het lopen en de balans met behulp van gestandaardiseerde tools zoals de 50-voet walk-test voor teenwandelen en de pediatrische balansschaal grondig evalueren. Deelnemers die voldoen aan specifieke inclusiecriteria: kinderen met de diagnose ASS, die teen meer dan 30% van de tijd weergeven, en voldoen aan het behandelingsprotocol en uitsluitingscriteria: bijbehorende orthopedische aandoeningen, onderliggende genetische aandoeningen, wereldwijde ontwikkelingsachterstand, de weigering van de patiënt, de weigering van de patiënt, de weigering van de patiënt. Groep A zal loopbandensessies ondergaan terwijl hij een uur voor en tijdens een loopbandwandeling van 10 minuten duurt, met hellingaanpassingen van 10% tot 12% gedurende zes weken. Groep B zal identieke loopbandsessies ondergaan zonder compressiekousen. De studie zal worden uitgevoerd in een gecontroleerde omgeving in een enkel autismecentrum, waardoor consistente omstandigheden voor beide groepen worden gewaarborgd. IBM SPSS Statistics versie 27 zal worden gebruikt voor gegevensanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Muhammad Asif Javed
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met ASS die teen lopen.
  • Loopstoornis meer dan 30% van de tijd.
  • Naleving van ons behandelingsprotocol.
  • Kinderen wiens voogden het over de studie eens waren

Uitsluitingscriteria:

  • Bijbehorende orthopedische aandoeningen.
  • Onderliggende genetische aandoeningen.
  • Wereldwijde ontwikkelingsvertraging.
  • De weigering van de ouders van de patiënt/voogden om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A Interventie: Compressies Stocking Group
  • Duur:
  • Kousen voor 1 uur voor en tijdens loopband lopen.
  • Loopband gedurende 10 minuten.
  • Frequentie: 5 sessies/ week gedurende 6 weken.
  • Helling: Aanvankelijk zal 5% helling en na 4 weken een helling van 10% worden waargenomen
  • Snelheid: constante snelheid van 3,4 mph.
  • Opwarmen: kalf stretch 10 herhalingen/ 2 sets.
  • Helling: Aanvankelijk zal 5% helling en na 4 weken een helling van 10% worden waargenomen
  • Snelheid: constante snelheid van 3,4 mph.
  • Opwarmen: kalf stretch 10 herhalingen/ 2 sets.
Actieve vergelijker: Groep B Interventie: Tradmill Training Group

Duur: loopband gedurende 10 minuten.

• Frequentie: 5 sessies/ week gedurende 6 weken.

  • Helling: Aanvankelijk zal 5% helling en na 4 weken een helling van 10% worden waargenomen
  • Snelheid: constante snelheid van 3,4 mph.
  • Opwarmen: kalf stretch 10 herhalingen/ 2 sets.
  • Helling: Aanvankelijk zal 5% helling en na 4 weken een helling van 10% worden waargenomen
  • Snelheid: constante snelheid van 3,4 mph.
  • Opwarmen: kalf stretch 10 herhalingen/ 2 sets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische balansschaal
Tijdsspanne: Baseline, 3e week, 6e week.
De 14-item pediatrische balansschaal (PBS) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het functionele evenwicht van kinderen te beoordelen. De PBS is gemaakt door de Berg Balance Scale (BBS) te wijzigen om te worden gebruikt met kinderen met cerebrale parese (CP) die moeite hebben om te reageren op externe stimuli en hun houding te handhaven. Voor kinderen met milde tot ernstige motorische beperkingen is de PBS verder verfijnd als een evenwichtsbeoordelingsinstrument.
Baseline, 3e week, 6e week.
Teen lopen
Tijdsspanne: Baseline, 3e week, 6e week.
Proeven gebruiken vaak de 50-voet getimede wandeling (50ftw) als een loopbeoordelingstool. Aanvankelijk was op oefeningen gebaseerd onderzoek de belangrijkste toepassing van de 50FWT. Ongeveer 15,24 meter (50 voet) verwijderd, lopen de deelnemers een rechte lijn in hun typische wandelput. Een dikke, gekleurde tape werd gebruikt om een ​​afstand van 15,24 meter te meten om de cursus in kaart te brengen.
Baseline, 3e week, 6e week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

12 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren