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L'allenamento del tapis roulant con e senza calze a compressione in punta di piedi ed equilibrio nei bambini con autismo.

19 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento del tapis roulant con e senza calze a compressione sulla camminata e l'equilibrio dei piedi nei bambini con autismo.

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) colpisce circa l'1,7% dei bambini statunitensi, con condizioni co-ricorrenti come l'ADHD, l'ansia e l'epilessia che complicano il funzionamento quotidiano. Le strategie di intervento precoce, come terapie sensoriali ed esercizi fisici come l'allenamento del tapis roulant, vengono utilizzate per migliorare le capacità motorie e il funzionamento generale nei bambini con ASD. Viene condotto uno studio randomizzato controllato per valutare l'impatto degli interventi del tapis roulant sui bambini con comportamenti di toe-walking. I partecipanti saranno assegnati al gruppo A o al gruppo B, con sessioni di tapis roulant con o senza calze a compressione. Lo studio mira a studiare i potenziali benefici della terapia del tapis roulant come parte di un approccio multidisciplinare al trattamento dell'ASD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è una complessa condizione di sviluppo neurologico caratterizzato da difficoltà nella comunicazione sociale, comportamenti ripetitivi e sensibilità sensoriale, in genere apparendo all'inizio della vita. La prevalenza del disturbo varia a livello globale, con recenti stime negli Stati Uniti che mostrano circa l'1,7% dei bambini colpiti. La diagnosi si basa su valutazioni complete utilizzando strumenti standardizzati, come il programma di osservazione diagnostica autistica, per valutare i modelli comportamentali e la storia dello sviluppo. Gli individui con ASD sperimentano spesso condizioni di cooccurrezione come l'ADHD, l'ansia ed epilessia, che possono influire ulteriormente il funzionamento quotidiano. In alcuni casi sono osservate anomalie motorie, incluso il toe-walking e possono indicare problemi neurologici sottostanti o ritardi nello sviluppo. L'intervento precoce, tra cui terapie sensoriali ed esercizi fisici come l'allenamento del tapis roulant, mira a migliorare le capacità motorie e il funzionamento generale nei bambini con ASD, evidenziando l'importanza del supporto multidisciplinare per i risultati ottimali di sviluppo.

Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato (RCT) progettato per studiare l'impatto degli interventi del tapis roulant sui bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) che presentano comportamenti di calo dei piedi. I tutori legali riceveranno informazioni complete sugli obiettivi di ricerca, sui metodi e sui potenziali benefici e il consenso informato sarà ottenuto prima della partecipazione. Le valutazioni iniziali valuteranno accuratamente la forza di base di ciascun partecipante, la frequenza della camminata dei piedi e l'equilibrio utilizzando strumenti standardizzati come il test di camminata di 50 piedi per la camminata dei piedi e la scala di bilanciamento pediatrico per la valutazione dell'equilibrio. I partecipanti soddisfano specifici criteri di inclusione: bambini con diagnosi di ASD, che mostrano la punta che cammina più del 30% delle volte e conformi al protocollo di trattamento e ai criteri di esclusione: condizioni ortopediche associate, disturbi genetici sottostanti, disturbo di evolucro globale, detanezione globale di sviluppo di non probabilità di non probabilità di non probabilità di non probabilità. Il gruppo A subirà sessioni del tapis roulant mentre indossa calze a compressione per un'ora prima e durante un tapis roulant di 10 minuti, con regolazioni pendenti dal 10% al 12% in sei settimane. Il gruppo B subirà identiche sessioni del tapis roulant senza calze a compressione. Lo studio sarà condotto in un ambiente controllato in un singolo centro di autismo, garantendo condizioni coerenti per entrambi i gruppi. IBM SPSS Statistics Versione 27 verrà utilizzato per l'analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Muhammad Asif Javed
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con ASD che cammina di punta.
  • Disturbo dell'andatura più del 30% delle volte.
  • Conformità al nostro protocollo di trattamento.
  • Bambini i cui tutori hanno concordato lo studio

Criteri di esclusione:

  • Condizioni ortopediche associate.
  • Disturbi genetici sottostanti.
  • Ritardo dello sviluppo globale.
  • Il rifiuto dei genitori/tutori del paziente di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A Intervento: gruppo di stock compressioni
  • Durata:
  • Calze per 1 ora prima e durante il tapis roulant.
  • Tapis roulant per 10 minuti.
  • Frequenza: 5 sessioni/ settimana per 6 settimane.
  • Inclinazione: inizialmente il 5% di inclinazione e dopo 4 settimane verrà osservata una pendenza del 10%
  • Velocità: velocità costante di 3,4 mph.
  • Riscaldamento: tratto di vitello 10 ripetizioni/ 2 set.
  • Inclinazione: inizialmente il 5% di inclinazione e dopo 4 settimane verrà osservata una pendenza del 10%
  • Velocità: velocità costante di 3,4 mph.
  • Riscaldamento: tratto di vitello 10 ripetizioni/ 2 set.
Comparatore attivo: Gruppo B Intervento: gruppo di addestramento del tapis roulant

Durata: tapis roulant per 10 minuti.

• Frequenza: 5 sessioni/ settimana per 6 settimane.

  • Inclinazione: inizialmente il 5% di inclinazione e dopo 4 settimane verrà osservata una pendenza del 10%
  • Velocità: velocità costante di 3,4 mph.
  • Riscaldamento: tratto di vitello 10 ripetizioni/ 2 set.
  • Inclinazione: inizialmente il 5% di inclinazione e dopo 4 settimane verrà osservata una pendenza del 10%
  • Velocità: velocità costante di 3,4 mph.
  • Riscaldamento: tratto di vitello 10 ripetizioni/ 2 set.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio pediatrico
Lasso di tempo: Baseline, 3a settimana, 6a settimana.
La scala di saldo pediatrico a 14 elementi (PBS) è uno strumento utilizzato per valutare l'equilibrio funzionale dei bambini. Il PBS è stato creato modificando la scala di bilanciamento Berg (BBS) per essere utilizzato con i bambini con paralisi cerebrale (CP) che hanno difficoltà a rispondere agli stimoli esterni e mantenere la loro postura. Per i bambini con menomazioni motorie da lievi a gravi, il PBS è stato ulteriormente perfezionato come strumento di valutazione di bilanciamento.
Baseline, 3a settimana, 6a settimana.
Passeggiata
Lasso di tempo: Baseline, 3a settimana, 6a settimana.
Le prove utilizzano spesso la passeggiata a tempo di 50 piedi (50 piedi) come strumento di valutazione dell'andatura. Inizialmente, la ricerca basata sull'esercizio fisico è stata la principale applicazione del 50FWT. Circa 15,24 metri (50 piedi) di distanza, i partecipanti camminano in linea retta al loro tipico ritmo di camminata. Un nastro colorato grasso è stato utilizzato per misurare una distanza di 15,24 metri per tracciare il percorso.
Baseline, 3a settimana, 6a settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Gruppo di stock di compressioni

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