- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06893718
자폐증이있는 어린이의 발가락 걷기 및 균형에 압축 스타킹이 있거나없는 런닝 머신 훈련.
자폐증이있는 어린이의 발가락 걷기 및 균형에 압축 스타킹이 있거나없는 런닝 머신 훈련의 영향.
연구 개요
상세 설명
자폐증 스펙트럼 장애 (ASD)는 사회적 의사 소통, 반복적 인 행동 및 감각적 감수성의 어려움이 특징 인 복잡한 신경 발달 조건으로, 일반적으로 인생 초기에 나타나는 감각 감도입니다. 이 장애의 유병률은 전 세계적으로 다르며, 최근 미국의 추정치는 아동의 약 1.7%가 영향을받는 것으로 나타났습니다. 진단은 자폐증 진단 관찰 일정과 같은 표준화 된 도구를 사용하여 행동 패턴 및 발달 이력을 평가하는 포괄적 인 평가에 의존합니다. ASD를 가진 개인은 종종 ADHD, 불안 및 간질과 같은 경쟁적인 상태를 경험하여 일상적인 기능에 더 큰 영향을 줄 수 있습니다. 발가락을 포함한 운동 이상은 경우에 따라 관찰되며 근본적인 신경 학적 문제 또는 발달 지연을 나타낼 수 있습니다. 감각 기반 요법 및 런닝 머신 훈련과 같은 신체 운동을 포함한 조기 개입은 ASD를 가진 어린이의 운동 기술을 향상시키고 전반적인 기능을 향상시키는 것을 목표로하며, 최적의 발달 결과에 대한 여러 분야의 지원의 중요성을 강조합니다.
이 연구는 발가락 보행 행동을 나타내는 자폐증 스펙트럼 장애 (ASD) 아동에 대한 런닝 머신 중재의 영향을 조사하기 위해 설계된 무작위 대조 시험 (RCT)이 될 것입니다. 법률 보호자는 연구 목표, 방법 및 잠재적 혜택에 대한 포괄적 인 정보를 받고 참여 전에 사전 동의를 얻게됩니다. 초기 평가는 발가락 보행을위한 50 피트 보행 테스트 및 균형 평가를위한 소아 균형 척도와 같은 표준화 된 도구를 사용하여 각 참가자의 기준 강도, 발가락 보행 빈도 및 균형을 철저히 평가합니다. 특정 포함 기준을 충족하는 참가자 : ASD 진단을받은 어린이, 발가락을 30% 이상 걷기, 치료 프로토콜 및 배제 기준을 준수하는 것 : 관련 정형 외과 조건, 기본 유전 적 장애, 전 세계적 발달 지연, 환자의 부모 '/Guardians'/Guardians '/Guardians'/Guardians '/Guardians'/Guardians가 비 그룹적 샘플링 기술에 의해 양도 될 것입니다. 그룹 A는 6 주 동안 10 분에서 12%까지 10 분에서 12%의 경사 조정을하면서 10 분 전 런닝 머신 보행 중에 압축 스타킹을 착용하는 동안 런닝 머신 세션을 겪게됩니다. 그룹 B는 압축 스타킹없이 동일한 런닝 머신 세션을 거칠 것입니다. 이 연구는 단일 자폐증 센터의 통제 된 환경에서 수행되어 두 그룹의 일관된 조건을 보장합니다. IBM SPSS 통계 버전 27은 데이터 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Muhammad Asif Javed
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연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ASD가있는 아이들.
- 보행 장애 시간의 30% 이상.
- 치료 프로토콜 준수.
- 보호자가 연구에 동의 한 어린이
제외 기준 :
- 관련된 정형 외과 조건.
- 근본적인 유전 적 장애.
- 글로벌 개발 지연.
- 환자의 부모/보호자의 사전 동의 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A 개입 : 압축 스타킹 그룹
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활성 비교기: 그룹 B 중재 : 런닝 머신 훈련 그룹
기간 : 10 분 동안 런닝 머신. • 빈도 : 6 주 동안 5 주/ 주. |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 균형 척도
기간: 기준선, 3 주, 6 주.
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14 개 항목 소아 균형 척도 (PBS)는 어린이의 기능적 균형을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
PBS는 외부 자극에 반응하고 자세를 유지하는 데 어려움을 겪는 뇌성 마비 (CP)와 함께 사용하도록 BERG BALONE SCALE (BBS)을 변경하여 만들어졌습니다.
경증에서 심한 운동 장애가있는 어린이의 경우 PBS는 균형 평가 도구로 더 세련되었습니다.
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기준선, 3 주, 6 주.
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발가락 걷기
기간: 기준선, 3 주, 6 주.
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시험은 자주 50 피트 타임 워크 (50ftw)를 보행 평가 도구로 사용합니다.
처음에 운동 기반 연구는 50FWT의 주요 응용 프로그램이었습니다.
약 15.24 미터 (50 피트) 떨어진 참가자들은 전형적인 걷는 속도로 직선을 걷습니다.
지방의 컬러 테이프를 사용하여 코스를 차트로 15.24 미터의 거리를 측정했습니다.
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기준선, 3 주, 6 주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dehghani M, Jafarnezhadgero AA, Darvishani MA, Aali S, Granacher U. Effects of an 8-week multimodal exercise program on ground reaction forces and plantar pressure during walking in boys with autism spectrum disorder. Trials. 2023 Mar 8;24(1):170. doi: 10.1186/s13063-023-07158-7.
- Grandits JB, Kent HW, Sanborn SM, Pilcher JJ. The effect of compression on repetitive behaviors and task participation in children with autism spectrum disorder. Front Psychol. 2023 Dec 13;14:1292439. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1292439. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR/AHS/25/qutbia abaq
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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