- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06893718
Entraînement au tapis roulant avec et sans bas de compression sur la marche des pieds et l'équilibre chez les enfants autistes.
Effets de l'entraînement sur tapis roulant avec et sans bas de compression sur la marche des pieds et l'équilibre chez les enfants autistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre de l'autisme (TSA) est une condition neurodéveloppementale complexe caractérisée par des difficultés de communication sociale, des comportements répétitifs et des sensibilités sensorielles, apparaissant généralement tôt dans la vie. La prévalence du trouble varie à l'échelle mondiale, les estimations récentes aux États-Unis montrant environ 1,7% des enfants touchés. Le diagnostic repose sur des évaluations complètes à l'aide d'outils standardisés, tels que le calendrier d'observation de diagnostic de l'autisme, pour évaluer les modèles comportementaux et l'historique du développement. Les personnes atteintes de TSA éprouvent souvent des conditions de cooccurrentes comme le TDAH, l'anxiété et l'épilepsie, ce qui peut avoir un impact sur le fonctionnement quotidien. Des anomalies motrices, y compris la marche des orteils, sont observées dans certains cas et peuvent indiquer des problèmes neurologiques sous-jacents ou des retards de développement. L'intervention précoce, y compris les thérapies sensorielles et les exercices physiques comme l'entraînement sur tapis roulant, vise à améliorer les habiletés motrices et le fonctionnement global chez les enfants atteints de TSA, soulignant l'importance du soutien multidisciplinaire aux résultats optimaux du développement.
L'étude sera un essai contrôlé randomisé (RCT) conçu pour étudier l'impact des interventions sur tapis roulant sur les enfants atteints de trouble du spectre autistique (TSA) qui présentent des comportements de marche des orteils. Les tuteurs légaux recevront des informations complètes sur les objectifs de recherche, les méthodes et les avantages potentiels, et un consentement éclairé sera obtenu avant la participation. Les évaluations initiales évalueront soigneusement la force de référence de chaque participant, la fréquence de marche des orteils et l'équilibre à l'aide d'outils standardisés comme le test de marche de 50 pieds pour la marche des pieds et l'échelle d'équilibre pédiatrique pour l'évaluation de l'équilibre. Les participants répondant aux critères d'inclusion spécifiques: enfants diagnostiqués avec des TSA, affichant des orteils marchant plus de 30% du temps, et conforme au protocole de traitement et aux critères d'exclusion: conditions orthopédiques associées, aux troubles génétiques sous-jacents, au groupe de développement mondial, au groupe B du groupe B par une technique de samplling informée du groupe A ou du groupe non par probabilité. Le groupe A subira des séances de tapis roulant tout en portant des bas de compression pendant une heure avant et pendant une marche sur le tapis roulant de 10 minutes, avec des ajustements d'inclinaison de 10% à 12% sur six semaines. Le groupe B subira des séances de tapis roulant identiques sans bas de compression. L'étude sera menée dans un environnement contrôlé dans un seul centre d'autisme, garantissant des conditions cohérentes pour les deux groupes. La version 27 des statistiques IBM SPSS sera utilisée pour l'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Muhammad Asif Javed
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les enfants atteints de TSA qui marchent.
- Trouble de la marche plus de 30% du temps.
- Conformité à notre protocole de traitement.
- Les enfants dont les tuteurs ont convenu de l'étude
Critères d'exclusion:
- Conditions orthopédiques associées.
- Troubles génétiques sous-jacents.
- Délai de développement mondial.
- Refus des parents / tuteurs du patient de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A Intervention: groupe de stockage de compressions
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Comparateur actif: Intervention du groupe B: groupe d'entraînement sur tapis roulant
Durée: tapis roulant pendant 10 minutes. • Fréquence: 5 séances / semaine pendant 6 semaines. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre pédiatrique
Délai: Baseline, 3e semaine, 6e semaine.
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L'échelle d'équilibre pédiatrique de 14 éléments (PBS) est un outil utilisé pour évaluer l'équilibre fonctionnel des enfants.
Le PBS a été créé en modifiant l'échelle d'équilibre Berg (BBS) à utiliser avec des enfants atteints de paralysie cérébrale (CP) qui ont du mal à répondre aux stimuli externes et à maintenir leur posture.
Pour les enfants souffrant de troubles moteurs légers à sévères, le PBS a été affiné en tant qu'outil d'évaluation d'équilibrage.
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Baseline, 3e semaine, 6e semaine.
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Marche d'orteil
Délai: Baseline, 3e semaine, 6e semaine.
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Les essais utilisent fréquemment la marche chronométrée de 50 pieds (50 pi) comme outil d'évaluation de la marche.
Initialement, la recherche basée sur l'exercice était la principale application du 50FWT.
À environ 15,24 mètres (50 pieds) de distance, les participants marchent en ligne droite à leur rythme de marche typique.
Un ruban gras et coloré a été utilisé pour mesurer une distance de 15,24 mètres pour tracer le cours.
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Baseline, 3e semaine, 6e semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dehghani M, Jafarnezhadgero AA, Darvishani MA, Aali S, Granacher U. Effects of an 8-week multimodal exercise program on ground reaction forces and plantar pressure during walking in boys with autism spectrum disorder. Trials. 2023 Mar 8;24(1):170. doi: 10.1186/s13063-023-07158-7.
- Grandits JB, Kent HW, Sanborn SM, Pilcher JJ. The effect of compression on repetitive behaviors and task participation in children with autism spectrum disorder. Front Psychol. 2023 Dec 13;14:1292439. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1292439. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR/AHS/25/qutbia abaq
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