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Entraînement au tapis roulant avec et sans bas de compression sur la marche des pieds et l'équilibre chez les enfants autistes.

19 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement sur tapis roulant avec et sans bas de compression sur la marche des pieds et l'équilibre chez les enfants autistes.

Le trouble du spectre de l'autisme (TSA) affecte environ 1,7% des enfants américains, des conditions concomitantes comme le TDAH, l'anxiété et l'épilepsie compliquant le fonctionnement quotidien. Les stratégies d'intervention précoce, telles que les thérapies sensorielles et les exercices physiques comme l'entraînement sur tapis roulant, sont utilisées pour améliorer la motricité et le fonctionnement global chez les enfants atteints de TSA. Un essai contrôlé randomisé est en cours pour évaluer l'impact des interventions sur tapis roulant sur les enfants atteints de comportements de marche des orteils. Les participants seront affectés au groupe A ou au groupe B, avec des séances de tapis roulant avec ou sans bas de compression. L'étude vise à étudier les avantages potentiels de la thérapie sur tapis roulant dans le cadre d'une approche multidisciplinaire pour traiter les TSA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble du spectre de l'autisme (TSA) est une condition neurodéveloppementale complexe caractérisée par des difficultés de communication sociale, des comportements répétitifs et des sensibilités sensorielles, apparaissant généralement tôt dans la vie. La prévalence du trouble varie à l'échelle mondiale, les estimations récentes aux États-Unis montrant environ 1,7% des enfants touchés. Le diagnostic repose sur des évaluations complètes à l'aide d'outils standardisés, tels que le calendrier d'observation de diagnostic de l'autisme, pour évaluer les modèles comportementaux et l'historique du développement. Les personnes atteintes de TSA éprouvent souvent des conditions de cooccurrentes comme le TDAH, l'anxiété et l'épilepsie, ce qui peut avoir un impact sur le fonctionnement quotidien. Des anomalies motrices, y compris la marche des orteils, sont observées dans certains cas et peuvent indiquer des problèmes neurologiques sous-jacents ou des retards de développement. L'intervention précoce, y compris les thérapies sensorielles et les exercices physiques comme l'entraînement sur tapis roulant, vise à améliorer les habiletés motrices et le fonctionnement global chez les enfants atteints de TSA, soulignant l'importance du soutien multidisciplinaire aux résultats optimaux du développement.

L'étude sera un essai contrôlé randomisé (RCT) conçu pour étudier l'impact des interventions sur tapis roulant sur les enfants atteints de trouble du spectre autistique (TSA) qui présentent des comportements de marche des orteils. Les tuteurs légaux recevront des informations complètes sur les objectifs de recherche, les méthodes et les avantages potentiels, et un consentement éclairé sera obtenu avant la participation. Les évaluations initiales évalueront soigneusement la force de référence de chaque participant, la fréquence de marche des orteils et l'équilibre à l'aide d'outils standardisés comme le test de marche de 50 pieds pour la marche des pieds et l'échelle d'équilibre pédiatrique pour l'évaluation de l'équilibre. Les participants répondant aux critères d'inclusion spécifiques: enfants diagnostiqués avec des TSA, affichant des orteils marchant plus de 30% du temps, et conforme au protocole de traitement et aux critères d'exclusion: conditions orthopédiques associées, aux troubles génétiques sous-jacents, au groupe de développement mondial, au groupe B du groupe B par une technique de samplling informée du groupe A ou du groupe non par probabilité. Le groupe A subira des séances de tapis roulant tout en portant des bas de compression pendant une heure avant et pendant une marche sur le tapis roulant de 10 minutes, avec des ajustements d'inclinaison de 10% à 12% sur six semaines. Le groupe B subira des séances de tapis roulant identiques sans bas de compression. L'étude sera menée dans un environnement contrôlé dans un seul centre d'autisme, garantissant des conditions cohérentes pour les deux groupes. La version 27 des statistiques IBM SPSS sera utilisée pour l'analyse des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Muhammad Asif Javed
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les enfants atteints de TSA qui marchent.
  • Trouble de la marche plus de 30% du temps.
  • Conformité à notre protocole de traitement.
  • Les enfants dont les tuteurs ont convenu de l'étude

Critères d'exclusion:

  • Conditions orthopédiques associées.
  • Troubles génétiques sous-jacents.
  • Délai de développement mondial.
  • Refus des parents / tuteurs du patient de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A Intervention: groupe de stockage de compressions
  • Durée:
  • Bas pendant 1 heure avant et pendant la marche sur tapis roulant.
  • Tapis roulant pendant 10 minutes.
  • Fréquence: 5 séances / semaine pendant 6 semaines.
  • Incline: Initialement 5% d'inclinaison et après 4 semaines, une pente de 10% sera observée
  • Vitesse: vitesse constante de 3,4 mph.
  • Réchauffez-vous: Taille de mollets de 10 répétitions / 2 ensembles.
  • Incline: Initialement 5% d'inclinaison et après 4 semaines, une pente de 10% sera observée
  • Vitesse: vitesse constante de 3,4 mph.
  • Réchauffez-vous: Taille de mollets de 10 répétitions / 2 ensembles.
Comparateur actif: Intervention du groupe B: groupe d'entraînement sur tapis roulant

Durée: tapis roulant pendant 10 minutes.

• Fréquence: 5 séances / semaine pendant 6 semaines.

  • Incline: Initialement 5% d'inclinaison et après 4 semaines, une pente de 10% sera observée
  • Vitesse: vitesse constante de 3,4 mph.
  • Réchauffez-vous: Taille de mollets de 10 répétitions / 2 ensembles.
  • Incline: Initialement 5% d'inclinaison et après 4 semaines, une pente de 10% sera observée
  • Vitesse: vitesse constante de 3,4 mph.
  • Réchauffez-vous: Taille de mollets de 10 répétitions / 2 ensembles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre pédiatrique
Délai: Baseline, 3e semaine, 6e semaine.
L'échelle d'équilibre pédiatrique de 14 éléments (PBS) est un outil utilisé pour évaluer l'équilibre fonctionnel des enfants. Le PBS a été créé en modifiant l'échelle d'équilibre Berg (BBS) à utiliser avec des enfants atteints de paralysie cérébrale (CP) qui ont du mal à répondre aux stimuli externes et à maintenir leur posture. Pour les enfants souffrant de troubles moteurs légers à sévères, le PBS a été affiné en tant qu'outil d'évaluation d'équilibrage.
Baseline, 3e semaine, 6e semaine.
Marche d'orteil
Délai: Baseline, 3e semaine, 6e semaine.
Les essais utilisent fréquemment la marche chronométrée de 50 pieds (50 pi) comme outil d'évaluation de la marche. Initialement, la recherche basée sur l'exercice était la principale application du 50FWT. À environ 15,24 mètres (50 pieds) de distance, les participants marchent en ligne droite à leur rythme de marche typique. Un ruban gras et coloré a été utilisé pour mesurer une distance de 15,24 mètres pour tracer le cours.
Baseline, 3e semaine, 6e semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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