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Treinamento em esteira com e sem meias de compressão nos dedos de pé e equilíbrio em crianças com autismo.

19 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento em esteira com e sem meias de compressão na caminhada e no equilíbrio dos dedos em crianças com autismo.

O transtorno do espectro do autismo (TEA) afeta cerca de 1,7% das crianças dos EUA, com condições co-ocorrentes como TDAH, ansiedade e epilepsia complicando o funcionamento diário. Estratégias de intervenção precoce, como terapias sensoriais e exercícios físicos, como treinamento em esteira, são usados ​​para melhorar as habilidades motoras e o funcionamento geral em crianças com TEA. Um estudo controlado randomizado está sendo conduzido para avaliar o impacto de intervenções em esteira em crianças com comportamentos de balanço dos pés. Os participantes serão designados para o Grupo A ou o Grupo B, com sessões de esteira com ou sem meias de compressão. O estudo tem como objetivo investigar os benefícios potenciais da terapia com esteira como parte de uma abordagem multidisciplinar para o tratamento de TEA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno do espectro do autismo (TEA) é uma condição neurodesenvolvimento complexa caracterizada por dificuldades na comunicação social, comportamentos repetitivos e sensibilidades sensoriais, geralmente aparecendo no início da vida. A prevalência do distúrbio varia globalmente, com estimativas recentes nos EUA mostrando aproximadamente 1,7% das crianças afetadas. O diagnóstico depende de avaliações abrangentes usando ferramentas padronizadas, como o cronograma de observação de diagnóstico do autismo, para avaliar padrões comportamentais e histórico de desenvolvimento. Indivíduos com TEA geralmente experimentam condições cooccorrentes como TDAH, ansiedade e epilepsia, o que pode afetar ainda mais o funcionamento diário. As anormalidades motoras, incluindo a caminhada dos pés, são observadas em alguns casos e podem indicar questões neurológicas subjacentes ou atrasos no desenvolvimento. A intervenção precoce, incluindo terapias sensoriais e exercícios físicos, como o treinamento em esteira, visa melhorar as habilidades motoras e o funcionamento geral em crianças com TEA, destacando a importância do suporte multidisciplinar para resultados ideais de desenvolvimento.

O estudo será um estudo controlado randomizado (ECR), projetado para investigar o impacto de intervenções em esteira em crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) que exibem comportamentos de balanço dos dedos dos pés. Os responsáveis ​​legais receberão informações abrangentes sobre os objetivos da pesquisa, métodos e benefícios potenciais, e o consentimento informado será obtido antes da participação. As avaliações iniciais avaliarão minuciosamente a força da linha de base de cada participante, a frequência da caminhada dos dedos dos pés e o equilíbrio usando ferramentas padronizadas, como o teste de caminhada de 50 pés para caminhada dos pés e a escala de equilíbrio pediátrico para avaliação do equilíbrio. Os participantes que atendem aos critérios de inclusão específicos: crianças diagnosticadas com TEA, exibindo o dedo do pé caminhando mais de 30% do tempo e compatível com o protocolo de tratamento e os critérios de exclusão: condições ortopédicas associadas, distúrbios genéticos subjacentes, o atraso no desenvolvimento global, a recusa dos guardiões/guardiões do paciente para fornecer consentimentos informados será atribuída a um grupo de grupos ou por grupo ou grupo de pais, por grupo, por meio de um grupo, por meio de um grupo, a recusação dos pais e dos pais, que não é a recusa dos pais e dos pais, que não é atribuída a um grupo. O Grupo A sofre sessões de esteira enquanto usa meias de compressão por uma hora antes e durante uma caminhada em esteira de 10 minutos, com ajustes inclinados de 10% a 12% em seis semanas. O Grupo B passará por sessões de esteira idênticas sem meias de compressão. O estudo será realizado em um ambiente controlado em um único centro de autismo, garantindo condições consistentes para ambos os grupos. O IBM SPSS Statistics versão 27 será usado para análise de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Muhammad Asif Javed
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças com TEA com quem andam.
  • Transtorno da marcha mais de 30% do tempo.
  • Conformidade com nosso protocolo de tratamento.
  • Crianças cujos guardiões concordaram no estudo

Critérios de exclusão:

  • Condições ortopédicas associadas.
  • Distúrbios genéticos subjacentes.
  • Atraso no desenvolvimento global.
  • Recusa dos pais/responsáveis ​​do paciente em fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A Intervenção: Compressões Grupo de Meias
  • Duração:
  • Meias por 1 hora antes e durante a caminhada na esteira.
  • Esteira por 10 minutos.
  • Frequência: 5 sessões/ semana durante 6 semanas.
  • Inclinação: inicialmente 5% inclinar e após 4 semanas uma inclinação de 10% será observada
  • Velocidade: velocidade constante de 3,4 mph.
  • Aquecimento: alongamento da panturrilha 10 repetições/ 2 conjuntos.
  • Inclinação: inicialmente 5% inclinar e após 4 semanas uma inclinação de 10% será observada
  • Velocidade: velocidade constante de 3,4 mph.
  • Aquecimento: alongamento da panturrilha 10 repetições/ 2 conjuntos.
Comparador Ativo: Intervenção do grupo B: grupo de treinamento em esteira

Duração: esteira por 10 minutos.

• Frequência: 5 sessões/ semana durante 6 semanas.

  • Inclinação: inicialmente 5% inclinar e após 4 semanas uma inclinação de 10% será observada
  • Velocidade: velocidade constante de 3,4 mph.
  • Aquecimento: alongamento da panturrilha 10 repetições/ 2 conjuntos.
  • Inclinação: inicialmente 5% inclinar e após 4 semanas uma inclinação de 10% será observada
  • Velocidade: velocidade constante de 3,4 mph.
  • Aquecimento: alongamento da panturrilha 10 repetições/ 2 conjuntos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: Linha de base, 3ª semana, 6ª semana.
A Escala de Equilíbrio Pediátrico de 14 itens (PBS) é uma ferramenta usada para avaliar o equilíbrio funcional das crianças. O PBS foi criado alterando a escala de equilíbrio de Berg (BBS) a ser usada com crianças com paralisia cerebral (PC) que têm problemas para responder a estímulos externos e manter sua postura. Para crianças com deficiências motoras leves a graves, a PBS foi refinada ainda mais como uma ferramenta de avaliação de equilíbrio.
Linha de base, 3ª semana, 6ª semana.
Andando de pé
Prazo: Linha de base, 3ª semana, 6ª semana.
Os ensaios freqüentemente usam a caminhada cronometrada de 50 pés (50 pés) como uma ferramenta de avaliação da marcha. Inicialmente, a pesquisa baseada em exercícios foi a principal aplicação do 50FWT. A cerca de 15,24 metros de distância, os participantes andam em uma linha reta em seu ritmo típico de caminhada. Uma fita gorda e colorida foi usada para medir uma distância de 15,24 metros para mapear o curso.
Linha de base, 3ª semana, 6ª semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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