Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredemølletrening med og uten komprimeringsstrømper på tåvandring og balanse hos barn med autisme.

19. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av tredemølletrening med og uten kompresjonsstrømper på tåvandring og balanse hos barn med autisme.

Autism Spectrum Disorder (ASD) rammer rundt 1,7% av oss barn, med samtidig forekommende forhold som ADHD, angst og epilepsi som kompliserer daglig funksjon. Tidlige intervensjonsstrategier, for eksempel sansebaserte terapier og fysiske øvelser som tredemølleopplæring, brukes til å forbedre motoriske ferdigheter og generell funksjon hos barn med ASD. Det gjennomføres en randomisert kontrollert studie for å evaluere virkningen av tredemølleinngrep på barn med tåvandrende atferd. Deltakerne vil bli tildelt enten gruppe A eller gruppe B, med tredemølleøkter med eller uten kompresjonsstrømper. Studien tar sikte på å undersøke de potensielle fordelene ved tredemøllebehandling som en del av en flerfaglig tilnærming til å behandle ASD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autism Spectrum Disorder (ASD) er en kompleks nevroutviklingsbetingelse preget av vanskeligheter med sosial kommunikasjon, repeterende atferd og sensorisk følsomhet, som vanligvis vises tidlig i livet. Forstyrrelsens utbredelse varierer globalt, med nyere estimater i USA som viser omtrent 1,7% av de berørte barna. Diagnosen er avhengig av omfattende evalueringer ved bruk av standardiserte verktøy, for eksempel autismediagnostisk observasjonsplan, for å vurdere atferdsmønstre og utviklingshistorie. Personer med ASD opplever ofte samtidig forhold som ADHD, angst og epilepsi, noe som kan påvirke daglig funksjon ytterligere. Motoriske abnormiteter, inkludert tåvandring, observeres i noen tilfeller og kan indikere underliggende nevrologiske problemer eller utviklingsforsinkelser. Tidlig intervensjon, inkludert sansebaserte terapier og fysiske øvelser som tredemølleopplæring, tar sikte på å forbedre motoriske ferdigheter og generell funksjon hos barn med ASD, og ​​fremhever viktigheten av tverrfaglig støtte for optimale utviklingsresultater.

Studien vil være en randomisert kontrollert studie (RCT) designet for å undersøke virkningen av tredemølleinngrep på barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) som viser tåvandrende atferd. Juridisk foresatte vil motta omfattende informasjon om forskningsmål, metoder og potensielle fordeler, og informert samtykke vil bli innhentet før deltakelse. Innledende vurderinger vil evaluere hver deltakers grunnleggende styrke, hyppighet av tåvandring og balanse ved hjelp av standardiserte verktøy som 50-fots gangtest for tåvandring og pediatrisk balanseskala for balansevurdering. Deltakere som oppfyller spesifikke inkluderingskriterier: Barn som er diagnostisert med ASD, viser tå som går mer enn 30% av tiden, og er i samsvar med behandlingsprotokollen og eksklusjonskriteriene: tilknyttede ortopediske forhold, underliggende genetiske lidelser, global utviklingsforsinkelse, pasients foreldre/vergeres avslag for å gi informert samtykke vil bli tilordnet begge gruppen or-gruppen B-b-gruppen B-teknikken. Gruppe A vil gjennomgå tredemølleøkter mens du bruker komprimeringsstrømper i en time før og i løpet av en 10-minutters tredemøllevandring, med skråjusteringer fra 10% til 12% over seks uker. Gruppe B vil gjennomgå identiske tredemølleøkter uten kompresjonsstrømper. Studien vil bli utført i et kontrollert miljø på et enkelt autismesenter, noe som sikrer konsistente forhold for begge grupper. IBM SPSS Statistics versjon 27 vil bli brukt til dataanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Muhammad Asif Javed
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn med ASD som tå går.
  • Gangforstyrrelse mer enn 30% av tiden.
  • Overholdelse av vår behandlingsprotokoll.
  • Barn hvis foresatte var enige om studien

Eksklusjonskriterier:

  • Tilknyttede ortopediske forhold.
  • Underliggende genetiske lidelser.
  • Global utviklingsforsinkelse.
  • Pasientens foreldres/foresatte 'avslag på å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A -intervensjon: Kompresjoner Strømpegruppe
  • Varighet:
  • Strømper i 1 time før og under tredemøllevandring.
  • Tredemølle i 10 minutter.
  • Frekvens: 5 økter/ uke i 6 uker.
  • Stigning: Opprinnelig vil 5% stigning og etter 4 uker en skråning på 10% bli observert
  • Hastighet: Konstant hastighet på 3,4 mph.
  • Varm opp: Kalvstrekk 10 reps/ 2 sett.
  • Stigning: Opprinnelig vil 5% stigning og etter 4 uker en skråning på 10% bli observert
  • Hastighet: Konstant hastighet på 3,4 mph.
  • Varm opp: Kalvstrekk 10 reps/ 2 sett.
Aktiv komparator: Gruppe B Intervensjon: Tredemølleopplæringsgruppe

Varighet: Tredmølle i 10 minutter.

• Frekvens: 5 økter/ uke i 6 uker.

  • Stigning: Opprinnelig vil 5% stigning og etter 4 uker en skråning på 10% bli observert
  • Hastighet: Konstant hastighet på 3,4 mph.
  • Varm opp: Kalvstrekk 10 reps/ 2 sett.
  • Stigning: Opprinnelig vil 5% stigning og etter 4 uker en skråning på 10% bli observert
  • Hastighet: Konstant hastighet på 3,4 mph.
  • Varm opp: Kalvstrekk 10 reps/ 2 sett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: Baseline, 3. uke, 6. uke.
Den 14-elementerne pediatriske balanseskalaen (PBS) er et verktøy som brukes til å vurdere barns funksjonelle balanse. PBS ble opprettet ved å endre Berg Balance Scale (BBS) som skal brukes sammen med barn med cerebral parese (CP) som har problemer med å svare på eksterne stimuli og opprettholde sin holdning. For barn med milde til alvorlige motoriske svekkelser, har PBS blitt ytterligere foredlet som et balanseringsvurderingsverktøy.
Baseline, 3. uke, 6. uke.
Tågang
Tidsramme: Baseline, 3. uke, 6. uke.
Forsøk bruker ofte 50-fots tidsbestemt tur (50ftw) som et gangvurderingsverktøy. Opprinnelig var treningsbasert forskning den viktigste anvendelsen av 50FWT. Rundt 15,24 meter (50 fot) unna, går deltakerne en rett linje i deres typiske gangtempo. Et fett, farget bånd ble brukt til å måle en avstand på 15,24 meter for å kartlegge kurset.
Baseline, 3. uke, 6. uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

12. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere