胸部または腹部手術後の患者の可動性に対する培養ケアプログラムの影響：混合メソッド研究 (CULTURECARE)
培養ケアプログラム：胸部または腹部手術後の患者の可動性に対する革新的な院内経験の効果を評価する混合メソッド研究
術後段階での座りがちな行動は、さまざまなタイプの手術からの回復に悪影響を及ぼします（例えば 腹部、肺、心臓、または食道）。 実際、手術後の数日間の座りがちな行動は、術後合併症、病院の滞在の長さ、その結果、医療費の増加のリスクの増加に関連しています。 したがって、早期の動員を刺激し、手術後の身体活動のレベルを高めることで、関連する現在の課題のままです。 文化ケアプログラムは、芸術や文化を含む魅力的で刺激的な病院内環境に対する病院の新しい経験を提案します。 仮説は、培養ケアプログラムによって提供される革新的で前向きな病院の経験は、術後段階での患者の移動性の増加に貢献し、プログラムの実施前に含まれる対照群と比較して座りがちな行動を減らすことができるということです。
この研究の目的は、文献で報告されている影響を受けている共変量に関連する予測のレベルを決定することにより、胸部または腹部手術後に入院した患者の移動性に対する培養ケアプログラム（対照群対培養ケアグループ）の影響を調査することです。
この研究プロジェクトの最初の定量的部分は、手術後、コントロールグループ）および文化ケアプログラムの実施後（カルチャーケアグループ）の後に入院した患者の移動性を比較します。 患者は、術後の最初の5日間の加速度計を着用し、3つのアンケート（心理的幸福、身体的回復、モビリティの認識）を完了するように求められます。
医療従事者は、文化ケアプログラムの前後に患者のモビリティを刺激する準備についての調査を完了するよう求められます。
2番目の部分は、文化ケアプログラム中に患者や医療従事者との個々の半構造化インタビューを含む定性的であり、彼らの経験を収集します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jonathan Dugernier, PhD
- 電話番号：+41 0783057932
- メール：jonathan.dugernier@he-arc.ch
研究場所
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Neuchâtel、スイス、2000
- 募集
- Hôpital de Neuchâtel
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コンタクト：
- Marc-Olivier Sauvain, MD PhD
- 電話番号：+41 079 559 49 81
- メール：Marc-olivier.sauvain@rhne.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 文化ケアプログラムを実施するHôpitaldeNeuchâtelの外科部門の手術ユニットへの入院。
- 少なくとも2日間の予想入院滞在による選択的胸部または腹部手術（すなわち 術後3日目に退院）。
- アンケートに記入する神経認知的および身体能力、および文化ケアプログラムへの個人的な参加。
- 研究に参加するための識別および署名インフォームドコンセントの完全な能力。
除外基準：
- 外来手術。
- 緊急手術。
- 手術前に深刻な損失を及ぼす移動性：1〜2枚の下肢切断患者、車椅子の移動性のみ、神経変性疾患の患者。
- 医学的理由、すなわち手術、術後合併症、またはその他の既存の既存の心貫通、神経学的または整形外科的理由で、POD 1とPOD 5の間のベッド休憩。
- ICUに転送します
- 文化ケア段階でのみ、文化ケアプログラムを持っていない別のユニットへの予定外の転送（例： 医学ユニット）。
- 加速度計の技術的な問題（例： バッテリーの機能障害）。
- 加速度計を取り付けるために使用されるドレッシングに対するアレルギー反応。
- 終末期患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：患者の対照群
従来の院内環境で胸部または腹部手術後に入院した患者（培養ケアプログラムの実施前に修正されていない）。
患者は、ERASガイドラインに従って医師が処方した早期の動員を含む標準的なケアを受けます。
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実験的：患者の文化ケアグループ
衛生ケアプログラムによって近代化された院内環境で胸部または腹部手術後に入院した患者。
対照患者と同様に、培養ケアグループの患者は、ERASガイドラインに従って医師が処方した早期の動員を含む、同様の標準ケアを受けます。
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文化ケアプログラムは、個別化された経路の形で提案された芸術と文化を含めることにより、院内環境を近代化します。 主に入院患者に提供されますが、家族、介護者、医療専門家にも利用できます。 これは、私たちが常に知っているものとは異なる新しい病院体験を作成することを目指しています。 カルチャーケアプログラムは、廊下に沿って芸術作品（絵画、図面、写真など）を示すポスターを展示します。 これらのポスターはインタラクティブになるため、QRコードをスキャンして音楽コンテンツとオーディオポッドキャスト（インタビューとドキュメンタリー）にアクセスできるようにします。 文化ケアプログラムは、身体的および心理的利益の両方を生み出す可能性のある魅力的な院内環境を提供することにより、入院患者の座りがちな行動を減らす可能性があります。 |
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介入なし：医療従事者のコントロールグループ
従来の院内環境を備えた手術ユニットで働いている医療従事者（文化ケアプログラムの実施前）
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実験的：医療従事者の文化ケアグループ
手術ユニットで働いている医療従事者、院内環境が文化ケアプログラムによって近代化されています
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文化ケアプログラムは、個別化された経路の形で提案された芸術と文化を含めることにより、院内環境を近代化します。 主に入院患者に提供されますが、家族、介護者、医療専門家にも利用できます。 これは、私たちが常に知っているものとは異なる新しい病院体験を作成することを目指しています。 カルチャーケアプログラムは、廊下に沿って芸術作品（絵画、図面、写真など）を示すポスターを展示します。 これらのポスターはインタラクティブになるため、QRコードをスキャンして音楽コンテンツとオーディオポッドキャスト（インタビューとドキュメンタリー）にアクセスできるようにします。 文化ケアプログラムは、身体的および心理的利益の両方を生み出す可能性のある魅力的な院内環境を提供することにより、入院患者の座りがちな行動を減らす可能性があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベッドから過ごした毎日の時間
時間枠：術後1日目から術後3日目まで。
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この結果は、加速度測定によって評価されます
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術後1日目から術後3日目まで。
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毎日のステップ番号
時間枠：術後1日目から術後3日目まで。
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この結果は、加速度測定によって評価されます
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術後1日目から術後3日目まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術日に動員された患者の数
時間枠：手術の日（0日目）
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ベッドから外：椅子に座って、立っている、歩くなど。
この結果は、加速度測定によって評価されます。
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手術の日（0日目）
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毎日のステップ番号
時間枠：術後1日目から術後5日目まで。
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術後1日目から術後5日目まで。
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身体的不活動、光の身体活動、中程度から激しい身体活動の平均日常期間
時間枠：術後1日目から術後5日目まで。
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術後1日目から術後5日目まで。
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手術後の回復の質
時間枠：術後2日目と退院時（最大1日前）
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この結果は、最小スコアが0（非常に低い回復）と最大スコア150（優れた回復）で、15の質問アンケート（QOR-15）の回復の質を使用して評価されます。
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術後2日目と退院時（最大1日前）
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心理的幸福
時間枠：術後2日目
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この結果は、病院の不安とうつ病のスケールを使用して評価され、不安とうつ病を測定します。スコアは正常であると考えられ、8〜10は軽度の症状を示し、11〜14は中程度の症状を示し、15〜21は重度の症状を示します。
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術後2日目
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院内機動性の経験
時間枠：術後2日目
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この結果は、7ポイントスケールのリッカートスケールの質問を含む調査を使用して評価され、入院中のモビリティに対する障壁やファシリテーターに関するさまざまな声明に同意または反対することを表現します。 さらに、患者は院内環境についての満足度を評価するように求められます（0は最低、10が最高です）。 |
術後2日目
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術後合併症率
時間枠：手術の日から退院まで（退院前の最大1日から退院後2日まで）
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この結果は、包括的な合併症指数（CCI®）を使用して評価されます。これは、0（合併症なし）から100（死）までのスコアです。
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手術の日から退院まで（退院前の最大1日から退院後2日まで）
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入院期間
時間枠：退院時（退院前の最大1日から退院後2日）
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退院時（退院前の最大1日から退院後2日）
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有害事象の患者の数
時間枠：退院時（退院前の最大1日から退院後2日）
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退院までの術後段階での患者の早期動員、すなわち転倒の数または意識の喪失、排水溝またはカテーテルの偶発的な除去に関連する有害事象
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退院時（退院前の最大1日から退院後2日）
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患者ごとの有害事象の数
時間枠：退院時（退院前の最大1日から退院後2日）
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退院までの術後段階での患者の早期動員、すなわち転倒の数または意識の喪失、排水溝またはカテーテルの偶発的な除去に関連する有害事象
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退院時（退院前の最大1日から退院後2日）
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職場環境の認識と手術後の入院患者の移動性を刺激する準備
時間枠：文化ケアの実施前の2か月の期間。この結果は、文化ケアプログラムの実施の3ヶ月後に評価されます。
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この結果は、調査を通じて医療従事者の間で評価されます。
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文化ケアの実施前の2か月の期間。この結果は、文化ケアプログラムの実施の3ヶ月後に評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の培養ケア介入の経験
時間枠：インタビューは、定量的研究の終了後、1〜5か月、最大8か月）の期間にわたって開始されます。インタビューは、術後2日目から術後5日目の間に患者を対象に行われます。
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半構造化インタビュー（介入グループのため）
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インタビューは、定量的研究の終了後、1〜5か月、最大8か月）の期間にわたって開始されます。インタビューは、術後2日目から術後5日目の間に患者を対象に行われます。
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医療従事者は、文化ケア介入の経験があります
時間枠：インタビューは、定量的研究の終了後に開始され、1か月から5か月の予想される期間、最大8か月）
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文化ケアプログラムで近代化されたユニットで働く医療従事者と一緒に行われた半構造化インタビュー（介入グループのみ）。
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インタビューは、定量的研究の終了後に開始され、1か月から5か月の予想される期間、最大8か月）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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