- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06893848
Influencia del programa de atención cultural en la movilidad del paciente después de la cirugía torácica o abdominal: un estudio de métodos mixtos (CULTURECARE)
Programa de atención cultural: un estudio de métodos mixtos que evalúa el efecto de una experiencia innovadora en el hospital en la movilidad del paciente después de la cirugía torácica o abdominal
Un comportamiento sedentario en la fase postoperatoria tiene un impacto negativo en la recuperación de varios tipos de cirugía (p. abdominal, pulmonar, cardíaco o esofágico). De hecho, el comportamiento sedentario en los días posteriores a la cirugía se asocia con un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias, estadías hospitalarias más largas y, en consecuencia, mayores costos de atención médica. Estimular la movilización temprana y aumentar el nivel de actividad física después de la cirugía sigue siendo un desafío actual relevante. El programa de atención cultural propondrá una nueva experiencia del hospital hacia un ambiente intrahospitalario atractivo y estimulante, incluidos el arte y la cultura. La hipótesis es que la experiencia hospitalaria innovadora y positiva ofrecida por el programa de atención cultural podría contribuir a aumentar la movilidad de los pacientes en la fase postoperatoria y, por lo tanto, reducir el comportamiento sedentario en comparación con un grupo de control incluido antes de la implementación del programa.
El objetivo de este estudio es explorar el efecto del programa de atención cultural (grupo de control versus grupo de atención cultural) sobre la movilidad de los pacientes hospitalizados después de la cirugía torácica o abdominal, al determinar el nivel de predicción en relación con las covariables influyentes reportadas en la literatura.
La primera parte cuantitativa de este proyecto de investigación comparará la movilidad de los pacientes hospitalizados después de la cirugía, antes (grupo de control) y después de la implementación del programa de atención cultural (grupo de atención cultural). Se les pedirá a los pacientes que usen un acelerómetro durante los primeros cinco días postoperatorios, y que completen tres cuestionarios (bienestar psicológico, recuperación física, percepción de su movilidad).
Se les pedirá a los trabajadores de la salud que completen una encuesta sobre su preparación para estimular la movilidad de los pacientes antes y después del programa de atención cultural.
La segunda parte será cualitativa, incluidas las entrevistas semiestructuradas individuales con pacientes y trabajadores de la salud durante el programa de atención cultural, para reunir sus experiencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Dugernier, PhD
- Número de teléfono: +41 0783057932
- Correo electrónico: jonathan.dugernier@he-arc.ch
Ubicaciones de estudio
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Neuchâtel, Suiza, 2000
- Reclutamiento
- Hôpital de Neuchâtel
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Contacto:
- Marc-Olivier Sauvain, MD PhD
- Número de teléfono: +41 079 559 49 81
- Correo electrónico: Marc-olivier.sauvain@rhne.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión a las unidades quirúrgicas en el departamento quirúrgico del Hôpital de Neuchâtel implementando el programa de atención cultural.
- Cirugía torácica o abdominal electiva con una estadía hospitalaria esperada de al menos 2 días (es decir, Descarga el día 3 postoperatorio).
- Capacidad neurocognitiva y física para completar cuestionarios y participación individual en el programa de atención cultural.
- Capacidad total de discernimiento y consentimiento informado firmado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Cirugía ambulatoria.
- Cirugía de emergencia.
- Movilidad severamente deteriorada antes de la cirugía: pacientes con 1 o 2 amputaciones de extremidades más bajas, pacientes con movilidad en silla de ruedas solamente, enfermedades neurodegenerativas.
- Reticción de la cama entre Pod 1 y Pod 5 por razones médicas, es decir, cirugía, complicaciones postoperatorias u otras razones cardiorrespiratorias, neurológicas o ortopédicas preexistentes.
- Transferir a la UCI
- Solo durante la fase de atención cultural, una transferencia no planificada a otra unidad que no tiene el programa de atención cultural (p. Unidades de medicina).
- Problema técnico con el acelerómetro (p. Ej. Batería en disfunción).
- Reacción alérgica a cualquier aderezo utilizado para unir el acelerómetro.
- Pacientes al final de la vida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control de pacientes
Los pacientes hospitalizados después de la cirugía torácica o abdominal en un entorno hospitalario convencional (no modificado, antes de la implementación del programa de atención cultural).
Los pacientes recibirán un estándar de atención, incluida la movilización temprana prescrita por el médico de acuerdo con las directrices ERAS.
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Experimental: Grupo de atención cultural de pacientes
Los pacientes hospitalizados después de la cirugía torácica o abdominal en un ambiente hospitalario modernizado por el programa de atención cultural.
Al igual que con los pacientes de control, los pacientes en el grupo de atención cultural recibirán el estándar de atención similar, incluida la movilización temprana prescrita por el médico de acuerdo con las directrices ERAS.
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El programa de atención cultural moderniza el entorno hospitalario al incluir el arte y la cultura propuestos en forma de una vía individualizada. Se ofrecerá principalmente a pacientes hospitalizados, pero también disponibles para familias, cuidadores y profesionales de la salud. Su objetivo es crear una nueva experiencia hospitalaria, diferente de la que siempre hemos conocido. El programa Culture Care mostrará carteles que ilustran obras de arte (pinturas, dibujos, fotografías, etc.) a lo largo de los pasillos. Estos carteles serán interactivos, por lo que se puede escanear un código QR para acceder a contenido musical y podcasts de audio (entrevistas y documentales) accesibles a través de auriculares de conducción ósea. Es probable que el programa de atención cultural reduzca el comportamiento sedentario de los pacientes hospitalizados, proporcionando un ambiente hospitalario atractivo que probablemente produzca beneficios físicos y psicológicos. |
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Sin intervención: Grupo de control de trabajadores de la salud
Los trabajadores de la salud que trabajan en las unidades quirúrgicas, con un entorno hospitalario convencional (antes de la implementación del programa de atención cultural)
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Experimental: Grupo de atención cultural de trabajadores de la salud
Trabajadores de la salud que trabajan en las unidades quirúrgicas, con un entorno hospitalario modernizado por el programa de atención cultural
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El programa de atención cultural moderniza el entorno hospitalario al incluir el arte y la cultura propuestos en forma de una vía individualizada. Se ofrecerá principalmente a pacientes hospitalizados, pero también disponibles para familias, cuidadores y profesionales de la salud. Su objetivo es crear una nueva experiencia hospitalaria, diferente de la que siempre hemos conocido. El programa Culture Care mostrará carteles que ilustran obras de arte (pinturas, dibujos, fotografías, etc.) a lo largo de los pasillos. Estos carteles serán interactivos, por lo que se puede escanear un código QR para acceder a contenido musical y podcasts de audio (entrevistas y documentales) accesibles a través de auriculares de conducción ósea. Es probable que el programa de atención cultural reduzca el comportamiento sedentario de los pacientes hospitalizados, proporcionando un ambiente hospitalario atractivo que probablemente produzca beneficios físicos y psicológicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo diario que pasa fuera de la cama
Periodo de tiempo: Desde el día 1 postoperatorio hasta el día postoperatorio 3.
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Este resultado será evaluado por acelerometría
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Desde el día 1 postoperatorio hasta el día postoperatorio 3.
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Número de pasos diarios
Periodo de tiempo: Desde el día 1 postoperatorio hasta el día postoperatorio 3.
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Este resultado será evaluado por acelerometría
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Desde el día 1 postoperatorio hasta el día postoperatorio 3.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes movilizados el día de la cirugía
Periodo de tiempo: El día de la cirugía (día 0)
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Fuera de la cama: sentado en la silla, de pie, caminando, etc.
Este resultado será evaluado por acelerometría.
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El día de la cirugía (día 0)
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Número de pasos diarios
Periodo de tiempo: Desde el día 1 postoperatorio hasta el día postoperatorio 5.
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Desde el día 1 postoperatorio hasta el día postoperatorio 5.
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Duración diaria media de la inactividad física, actividad física ligera y actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Desde el día 1 postoperatorio hasta el día postoperatorio 5.
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Desde el día 1 postoperatorio hasta el día postoperatorio 5.
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Calidad de la recuperación después de la cirugía
Periodo de tiempo: En el día 2 postoperatorio y en el alta (máximo 1 día antes)
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Este resultado se evaluará utilizando la calidad de la recuperación en el cuestionario de 15 preguntas (QOR-15) con una escala de calificación numérica de 11 puntos con una puntuación mínima de 0 (recuperación muy pobre) y una puntuación máxima de 150 (excelente recuperación)
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En el día 2 postoperatorio y en el alta (máximo 1 día antes)
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: En el día postoperatorio 2
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Este resultado se evaluará utilizando la escala de ansiedad y depresión hospitalaria para medir la ansiedad y la depresión, con una puntuación de 0 a 7 considerada normal, 8 a 10 indican síntomas leves, 11 a 14 indican síntomas moderados y 15 a 21 indican síntomas graves.
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En el día postoperatorio 2
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Experiencia de movilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: En el día postoperatorio 2
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Este resultado se evaluará utilizando una encuesta con preguntas de escala Likert con escala de siete puntos para expresar cuánto están de acuerdo o en desacuerdo con diferentes declaraciones sobre barreras y facilitadores para la movilidad durante la estadía en el hospital. Además, se les pedirá a los pacientes que califiquen su satisfacción sobre el entorno hospitalario (siendo 0 el más bajo y 10 el más alto). |
En el día postoperatorio 2
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Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria (desde el máximo 1 día antes del alta hasta los 2 días después del alta)
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Este resultado se evaluará utilizando el índice de complicaciones integrales (CCI®), una puntuación que varía de 0 (sin complicación) a 100 (muerte).
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Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria (desde el máximo 1 día antes del alta hasta los 2 días después del alta)
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: En el alta hospitalaria (desde el máximo 1 día antes del alta hasta 2 días después del alta)
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En el alta hospitalaria (desde el máximo 1 día antes del alta hasta 2 días después del alta)
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Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: En el alta hospitalaria (desde el máximo 1 día antes del alta hasta 2 días después del alta)
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Eventos adversos relacionados con la movilización temprana de pacientes en la fase postoperatoria hasta el alta, es decir, el número de caídas o la pérdida de conciencia, la eliminación accidental de desagües o catéteres
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En el alta hospitalaria (desde el máximo 1 día antes del alta hasta 2 días después del alta)
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Número de eventos adversos por pacientes
Periodo de tiempo: En el alta hospitalaria (desde el máximo 1 día antes del alta hasta 2 días después del alta)
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Eventos adversos relacionados con la movilización temprana de pacientes en la fase postoperatoria hasta el alta, es decir, el número de caídas o la pérdida de conciencia, la eliminación accidental de desagües o catéteres
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En el alta hospitalaria (desde el máximo 1 día antes del alta hasta 2 días después del alta)
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Percepción del entorno laboral y la preparación para estimular la movilidad de los pacientes hospitalizados después de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante el período de 2 meses antes de la implementación de la atención cultural. Este resultado se evaluará 3 meses después de la implementación del programa de atención cultural.
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Este resultado se evaluará entre los trabajadores de la salud a través de una encuesta.
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Durante el período de 2 meses antes de la implementación de la atención cultural. Este resultado se evaluará 3 meses después de la implementación del programa de atención cultural.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de los pacientes en la intervención de atención cultural
Periodo de tiempo: Las entrevistas comenzarán después del final del estudio cuantitativo, durante una duración anticipada de 1 a 5 meses, máximo 8 meses). Las entrevistas se realizarán con pacientes entre el día 2 postoperatorio y el día 5 postoperatorio.
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Entrevista semiestructurada (para el grupo de intervención)
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Las entrevistas comenzarán después del final del estudio cuantitativo, durante una duración anticipada de 1 a 5 meses, máximo 8 meses). Las entrevistas se realizarán con pacientes entre el día 2 postoperatorio y el día 5 postoperatorio.
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Experiencia de los trabajadores de la salud en la intervención de atención cultural
Periodo de tiempo: Las entrevistas comenzarán después del final del estudio cuantitativo, durante una duración anticipada de 1 a 5 meses, máximo 8 meses)
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La entrevista semiestructurada (solo para el grupo de intervención) realizada con los trabajadores de la salud que trabajan en las unidades modernizadas con el programa de atención cultural.
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Las entrevistas comenzarán después del final del estudio cuantitativo, durante una duración anticipada de 1 a 5 meses, máximo 8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study 2024-02620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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