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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06893848
Influence du programme de soins culturels sur la mobilité des patients après une chirurgie thoracique ou abdominale: une étude à méthodes mixtes (CULTURECARE)
Programme de soins culturels: une étude de méthodes mixtes évaluant l'effet d'une expérience innovante à l'hôpital sur la mobilité des patients après une chirurgie thoracique ou abdominale
Un comportement sédentaire dans la phase postopératoire a un impact négatif sur la récupération de divers types de chirurgie (par ex. abdominal, pulmonaire, cardiaque ou œsophagien). En fait, le comportement sédentaire dans les jours suivant la chirurgie est associé à un risque accru de complications postopératoires, de séjours à l'hôpital plus longs et, par conséquent, de coûts de santé plus élevés. Stimuler la mobilisation précoce et augmenter le niveau d'activité physique après la chirurgie reste donc un défi actuel pertinent. Le programme de soins culturels proposera une nouvelle expérience de l'hôpital vers un environnement intrahospitalier attrayant et stimulant, y compris l'art et la culture. L'hypothèse est que l'expérience innovante et positive de l'hôpital offerte par le programme de soins culturelles pourrait contribuer à l'augmentation de la mobilité des patients en phase postopératoire et ainsi réduire le comportement sédentaire par rapport à un groupe témoin inclus avant la mise en œuvre du programme.
Le but de cette étude est d'explorer l'effet du programme de soins culturels (groupe témoin contre le groupe de soins culturels) sur la mobilité des patients hospitalisés après une chirurgie thoracique ou abdominale, en déterminant le niveau de prédiction par rapport aux covariables d'influence rapportées dans la littérature.
La première partie quantitative de ce projet de recherche comparera la mobilité des patients hospitalisés après la chirurgie, avant (groupe témoin) et après la mise en œuvre du programme de soins culturels (Culture Care Group). Les patients seront invités à porter un accéléromètre pour les cinq premières jours postopératoires et à remplir trois questionnaires (bien-être psychologique, récupération physique, perception de leur mobilité).
Les travailleurs de la santé seront invités à répondre à une enquête sur leur préparation à stimuler la mobilité des patients avant et après le programme de soins culturels.
La deuxième partie sera qualitative, y compris des entretiens semi-structurés individuels avec des patients et des travailleurs de la santé pendant le programme de soins culturels, pour rassembler leurs expériences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan Dugernier, PhD
- Numéro de téléphone: +41 0783057932
- E-mail: jonathan.dugernier@he-arc.ch
Lieux d'étude
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Neuchâtel, Suisse, 2000
- Recrutement
- Hôpital de Neuchâtel
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Contact:
- Marc-Olivier Sauvain, MD PhD
- Numéro de téléphone: +41 079 559 49 81
- E-mail: Marc-olivier.sauvain@rhne.ch
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Entrée aux unités chirurgicales du département chirurgical de l'Hôpital de Neuchâtel mettant en œuvre le programme de soins culturels.
- Chirurgie thoracique ou abdominale élective avec un séjour à l'hôpital attendu d'au moins 2 jours (c'est-à-dire. décharge le jour 3 postopératoire).
- Capacité neurocognitive et physique à remplir des questionnaires et la participation individuelle au programme de soins culturels.
- Pleine capacité de discernement et de consentement éclairé signé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Chirurgie ambulatoire.
- Chirurgie d'urgence.
- La mobilité est gravement altérée avant la chirurgie: patients avec 1 ou 2 amputations de membres inférieurs, les patients avec une mobilité en fauteuil roulant uniquement, les maladies neurodégénératives.
- Restauration du lit entre le POD 1 et le POD 5 pour des raisons médicales, c'est-à-dire la chirurgie, les complications postopératoires ou d'autres raisons cardiorespiratoires, neurologiques ou orthopédiques préexistantes.
- Transférer aux soins intensifs
- Ce n'est que pendant la phase de soins culturels, un transfert imprévu vers une autre unité qui n'a pas le programme de soins culturels (par exemple. Unités de médecine).
- Problème technique avec l'accéléromètre (par ex. Batterie de défaillance).
- Réaction allergique à tout pansement utilisé pour fixer l'accéléromètre.
- Patients de fin de vie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin de patients
Les patients hospitalisés après une chirurgie thoracique ou abdominale dans un environnement conventionnel à l'hôpital (non modifié, avant la mise en œuvre du programme de soins culturels).
Les patients recevront une norme de soins, y compris la mobilisation précoce prescrite par le médecin conformément aux directives des ERA.
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Expérimental: Groupe de soins culturels de patients
Les patients hospitalisés après une chirurgie thoracique ou abdominale dans un environnement à l'hôpital modernisé par le programme de soins culturels.
Comme pour les patients témoins, les patients du groupe Culture Care recevront la norme de soins similaire, y compris la mobilisation précoce prescrite par le médecin selon les directives ERAS.
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Le programme de soins culturels modernise l'environnement à l'hôpital en incluant l'art et la culture proposés sous la forme d'une voie individualisée. Il sera offert principalement aux patients hospitalisés, mais également disponibles pour les familles, les soignants et les professionnels de la santé. Il visera à créer une nouvelle expérience hospitalière, différente de celle que nous avons toujours connue. Le programme de soins culturels affichera des affiches illustrant des œuvres d'art (peintures, dessins, photographies, etc.) dans les couloirs. Ces affiches seront interactives, afin qu'un code QR puisse être scanné pour accéder au contenu musical et aux podcasts audio (interviews et documentaires) accessibles via des écouteurs de conduction osseuse. Le programme de soins culturels est susceptible de réduire le comportement sédentaire des patients hospitalisés, en offrant un environnement hospitalier attrayant susceptible de produire des avantages physiques et psychologiques. |
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Aucune intervention: Groupe témoin de travailleurs de la santé
Les agents de santé travaillant dans les unités chirurgicales, avec un environnement à l'hôpital conventionnel (avant la mise en œuvre du programme de soins culturels)
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Expérimental: Groupe de soins culturels des agents de santé
Les travailleurs de la santé travaillant dans les unités chirurgicales, avec un environnement à l'hôpital modernisé par le programme de soins culturels
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Le programme de soins culturels modernise l'environnement à l'hôpital en incluant l'art et la culture proposés sous la forme d'une voie individualisée. Il sera offert principalement aux patients hospitalisés, mais également disponibles pour les familles, les soignants et les professionnels de la santé. Il visera à créer une nouvelle expérience hospitalière, différente de celle que nous avons toujours connue. Le programme de soins culturels affichera des affiches illustrant des œuvres d'art (peintures, dessins, photographies, etc.) dans les couloirs. Ces affiches seront interactives, afin qu'un code QR puisse être scanné pour accéder au contenu musical et aux podcasts audio (interviews et documentaires) accessibles via des écouteurs de conduction osseuse. Le programme de soins culturels est susceptible de réduire le comportement sédentaire des patients hospitalisés, en offrant un environnement hospitalier attrayant susceptible de produire des avantages physiques et psychologiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps quotidien passé hors du lit
Délai: Du jour postopératoire 1 au jour postopératoire 3.
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Ce résultat sera évalué par accélérométrie
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Du jour postopératoire 1 au jour postopératoire 3.
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Numéro des étapes quotidiennes
Délai: Du jour postopératoire 1 au jour postopératoire 3.
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Ce résultat sera évalué par accélérométrie
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Du jour postopératoire 1 au jour postopératoire 3.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients mobilisés le jour de la chirurgie
Délai: Le jour de la chirurgie (jour 0)
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Hors du lit: assis sur la chaise, debout, marche, etc.
Ce résultat sera évalué par accélérométrie.
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Le jour de la chirurgie (jour 0)
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Numéro des étapes quotidiennes
Délai: Du jour postopératoire 1 au jour postopératoire 5.
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Du jour postopératoire 1 au jour postopératoire 5.
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Durée quotidienne moyenne de l'inactivité physique, de l'activité physique légère et de l'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Du jour postopératoire 1 au jour postopératoire 5.
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Du jour postopératoire 1 au jour postopératoire 5.
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Qualité de récupération après la chirurgie
Délai: Au jour postopératoire 2 et à la décharge (maximum 1 jour avant)
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Ce résultat sera évalué en utilisant le questionnaire sur la qualité de la récupération dans 15 questions (QOR-15) avec une échelle de notation numérique de 11 points avec un score minimum de 0 (très mauvaise récupération) et un score maximal de 150 (excellente récupération)
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Au jour postopératoire 2 et à la décharge (maximum 1 jour avant)
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Bien-être psychologique
Délai: Au jour postopératoire 2
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Ce résultat sera évalué en utilisant l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital pour mesurer l'anxiété et la dépression, avec un score de 0 à 7 considéré comme normal, 8 à 10 indiquent des symptômes légers, 11 à 14 indiquent des symptômes modérés et 15 à 21 indiquent des symptômes graves.
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Au jour postopératoire 2
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Expérience de la mobilité hospitalière
Délai: Au jour postopératoire 2
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Ce résultat sera évalué à l'aide d'une enquête avec des questions à l'échelle de Likert avec une échelle de sept points pour exprimer à quel point ils sont d'accord ou en désaccord avec différentes déclarations sur les barrières et les facilitateurs à la mobilité pendant le séjour à l'hôpital. De plus, les patients seront invités à évaluer leur satisfaction au sujet de l'environnement à l'hôpital (0 étant le plus bas et 10 étant le plus élevé). |
Au jour postopératoire 2
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Taux de complications postopératoires
Délai: Du jour de la chirurgie à la sortie de l'hôpital (du maximum 1 jour avant la sortie à 2 jours après la sortie)
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Ce résultat sera évalué en utilisant l'indice complet des complications (CCI®), un score allant de 0 (pas de complication) à 100 (décès).
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Du jour de la chirurgie à la sortie de l'hôpital (du maximum 1 jour avant la sortie à 2 jours après la sortie)
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: À la libération de l'hôpital (du maximum 1 jour avant la libération à 2 jours après la sortie)
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À la libération de l'hôpital (du maximum 1 jour avant la libération à 2 jours après la sortie)
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Nombre de patients avec des événements indésirables
Délai: À la libération de l'hôpital (du maximum 1 jour avant la libération à 2 jours après la sortie)
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Événements indésirables liés à la mobilisation précoce des patients dans la montée postopératoire à la sortie, c'est-à-dire le nombre de chutes ou la perte de conscience, l'élimination accidentelle des drains ou des cathéters
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À la libération de l'hôpital (du maximum 1 jour avant la libération à 2 jours après la sortie)
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Nombre d'événements indésirables par patients
Délai: À la libération de l'hôpital (du maximum 1 jour avant la libération à 2 jours après la sortie)
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Événements indésirables liés à la mobilisation précoce des patients dans la montée postopératoire à la sortie, c'est-à-dire le nombre de chutes ou la perte de conscience, l'élimination accidentelle des drains ou des cathéters
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À la libération de l'hôpital (du maximum 1 jour avant la libération à 2 jours après la sortie)
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Perception de l'environnement de travail et préparation à stimuler la mobilité des patients hospitalisés après la chirurgie
Délai: Au cours de la période de 2 mois avant la mise en œuvre des soins culturels. Ce résultat sera évalué 3 mois après la mise en œuvre du programme de soins culturels.
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Ce résultat sera évalué parmi les agents de santé via une enquête.
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Au cours de la période de 2 mois avant la mise en œuvre des soins culturels. Ce résultat sera évalué 3 mois après la mise en œuvre du programme de soins culturels.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience des patients de l'intervention des soins culturels
Délai: Les entretiens commenceront après la fin de l'étude quantitative, pour une durée prévue de 1 à 5 mois, maximum 8 mois). Des entretiens seront menés avec des patients entre le jour 2 postopératoire et le jour 5 postopératoire.
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Entretien semi-structuré (pour le groupe d'intervention)
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Les entretiens commenceront après la fin de l'étude quantitative, pour une durée prévue de 1 à 5 mois, maximum 8 mois). Des entretiens seront menés avec des patients entre le jour 2 postopératoire et le jour 5 postopératoire.
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Expérience des agents de santé de l'intervention des soins culturels
Délai: Les entretiens commenceront après la fin de l'étude quantitative, pour une durée prévue de 1 à 5 mois, maximum 8 mois)
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Entretien semi-structuré (pour le groupe d'intervention uniquement) mené avec les travailleurs de la santé travaillant dans les unités modernisées avec le programme de soins culturels.
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Les entretiens commenceront après la fin de l'étude quantitative, pour une durée prévue de 1 à 5 mois, maximum 8 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study 2024-02620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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