Influência do Programa de Cuidados Cultura na Mobilidade do Paciente após cirurgia torácica ou abdominal: um estudo de métodos mistos (CULTURECARE)
Programa de Cuidados com Cultura: Um estudo de métodos mistos que avalia o efeito de uma experiência hospitalar inovadora na mobilidade do paciente após cirurgia torácica ou abdominal
Um comportamento sedentário na fase pós -operatório tem um impacto negativo na recuperação de vários tipos de cirurgia (por exemplo, abdominal, pulmonar, cardíaco ou esôfago). De fato, o comportamento sedentário nos dias seguintes a cirurgia está associado a um risco aumentado de complicações pós -operatórias, estadias hospitalares mais longas e, consequentemente, custos mais altos de saúde. Estimular a mobilização precoce e aumentar o nível de atividade física após a cirurgia continua sendo um desafio atual relevante. O Programa de Cuidados com Cultura proporá uma nova experiência do Hospital em direção a um ambiente intra -hospitalar atraente e estimulante, incluindo arte e cultura. A hipótese é que a experiência hospitalar inovadora e positiva oferecida pelo Programa de Cuidados com Cultura pode contribuir para aumentar a mobilidade dos pacientes na fase pós -operatória e, assim, reduzir o comportamento sedentário em comparação com um grupo controle incluído antes da implementação do programa.
O objetivo deste estudo é explorar o efeito do programa de cuidados culturais (grupo de controle versus grupo de assistência à cultura) na mobilidade de pacientes hospitalizados após cirurgia torácica ou abdominal, determinando o nível de previsão em relação às covariáveis que influenciam na literatura.
A primeira parte quantitativa deste projeto de pesquisa comparará a mobilidade dos pacientes hospitalizados após a cirurgia, antes (grupo controle) e após a implementação do Programa de Assistência à Cultura (Grupo de Cuidados com Cultura). Os pacientes serão solicitados a usar um acelerômetro nos cinco primeiros dias pós-operatórios e concluir três questionários (bem-estar psicológico, recuperação física, percepção de sua mobilidade).
Os profissionais de saúde serão solicitados a concluir uma pesquisa sobre sua prontidão para estimular a mobilidade dos pacientes antes e depois do programa de cuidados culturais.
A segunda parte será qualitativa, incluindo entrevistas semiestruturadas individuais com pacientes e profissionais de saúde durante o Programa de Assistência Cultural, para reunir suas experiências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Dugernier, PhD
- Número de telefone: +41 0783057932
- E-mail: jonathan.dugernier@he-arc.ch
Locais de estudo
-
-
-
Neuchâtel, Suíça, 2000
- Recrutamento
- Hôpital de Neuchâtel
-
Contato:
- Marc-Olivier Sauvain, MD PhD
- Número de telefone: +41 079 559 49 81
- E-mail: Marc-olivier.sauvain@rhne.ch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Admissão em unidades cirúrgicas no Departamento Cirúrgico do Hôpital de Neuchâtel, implementando o Programa de Assistência à Cultura.
- Cirurgia torácica ou abdominal eletiva com uma permanência hospitalar esperada de pelo menos 2 dias (ou seja, descarga no dia pós -operatório 3).
- Capacidade neurocognitiva e física de concluir questionários e participação individual no programa de cuidados culturais.
- Capacidade total de discernimento e consentimento informado assinado para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia ambulatorial.
- Cirurgia de emergência.
- Mobilidade severamente prejudicada antes da cirurgia: pacientes com 1 ou 2 amputações de menos-limb, pacientes apenas com mobilidade em cadeira de rodas, doenças neurodegenerativas.
- Restição no leito entre o POD 1 e o POD 5 por razões médicas, ou seja, cirurgia, complicações pós-operatórias ou outras razões cardiorrespiratórias, neurológicas ou ortopédicas pré-existentes.
- Transfira para a UTI
- Somente durante a fase de cuidados culturais, uma transferência não planejada para outra unidade que não possui o programa de cuidados culturais (por exemplo. Unidades de medicina).
- Problema técnico com o acelerômetro (p. Desfutação da bateria).
- Reação alérgica a qualquer curativo usado para anexar o acelerômetro.
- Pacientes em fim de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo controle de pacientes
Pacientes hospitalizados após cirurgia torácica ou abdominal em um ambiente hospitalar convencional (não modificado, antes da implementação do Programa de Cuidados com Cultura).
Os pacientes receberão padrão de atendimento, incluindo a mobilização precoce prescrita pelo médico de acordo com as diretrizes das épocas.
|
|
|
Experimental: Grupo de cuidados culturais de pacientes
Pacientes hospitalizados após cirurgia torácica ou abdominal em um ambiente hospitalar modernizado pelo Programa de Cuidados com Cultura.
Como nos pacientes de controle, os pacientes do grupo de cuidados culturais receberão o padrão de atendimento semelhante, incluindo a mobilização precoce prescrita pelo médico de acordo com as diretrizes da ERAS.
|
O programa de cuidados culturais moderniza o ambiente hospitalar, incluindo arte e cultura propostas na forma de uma via individualizada. Será oferecido principalmente a pacientes hospitalizados, mas também disponível para famílias, cuidadores e profissionais de saúde. Ele terá como objetivo criar uma nova experiência hospitalar, diferente daquele que sempre conhecemos. O Programa de Cuidados com Cultura exibirá pôsteres ilustrando obras de arte (pinturas, desenhos, fotografias etc.) ao longo dos corredores. Esses pôsteres serão interativos, para que um código QR possa ser digitalizado para acessar conteúdo musical e podcasts de áudio (entrevistas e documentários) acessíveis por meio de fones de ouvido de condução óssea. O programa de cuidados culturais provavelmente reduzirá o comportamento sedentário de pacientes hospitalizados, fornecendo um ambiente hospitalar atraente que provavelmente produzirá benefícios físicos e psicológicos. |
|
Sem intervenção: Grupo de controle de profissionais de saúde
Trabalhadores de saúde que trabalham nas unidades cirúrgicas, com um ambiente hospitalar convencional (antes da implementação do programa de cuidados culturais)
|
|
|
Experimental: Grupo de Cuidados de Cultura de Trabalhadores de Saúde
Trabalhadores de saúde que trabalham nas unidades cirúrgicas, com um ambiente hospitalar modernizado pelo Programa de Cuidados Culturais
|
O programa de cuidados culturais moderniza o ambiente hospitalar, incluindo arte e cultura propostas na forma de uma via individualizada. Será oferecido principalmente a pacientes hospitalizados, mas também disponível para famílias, cuidadores e profissionais de saúde. Ele terá como objetivo criar uma nova experiência hospitalar, diferente daquele que sempre conhecemos. O Programa de Cuidados com Cultura exibirá pôsteres ilustrando obras de arte (pinturas, desenhos, fotografias etc.) ao longo dos corredores. Esses pôsteres serão interativos, para que um código QR possa ser digitalizado para acessar conteúdo musical e podcasts de áudio (entrevistas e documentários) acessíveis por meio de fones de ouvido de condução óssea. O programa de cuidados culturais provavelmente reduzirá o comportamento sedentário de pacientes hospitalizados, fornecendo um ambiente hospitalar atraente que provavelmente produzirá benefícios físicos e psicológicos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo diário gasto fora da cama
Prazo: Do dia 1 do pós -operatório ao dia 3 do pós -operatório.
|
Este resultado será avaliado por acelerometria
|
Do dia 1 do pós -operatório ao dia 3 do pós -operatório.
|
|
Número de etapas diárias
Prazo: Do dia 1 do pós -operatório ao dia 3 do pós -operatório.
|
Este resultado será avaliado por acelerometria
|
Do dia 1 do pós -operatório ao dia 3 do pós -operatório.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes mobilizados no dia da cirurgia
Prazo: O dia da cirurgia (dia 0)
|
Fora da cama: sentado na cadeira, em pé, caminhando, etc.
Esse resultado será avaliado por acelerometria.
|
O dia da cirurgia (dia 0)
|
|
Número de etapas diárias
Prazo: Do dia 1 do pós -operatório ao dia 5 do pós -operatório.
|
Do dia 1 do pós -operatório ao dia 5 do pós -operatório.
|
|
|
Duração diária média da inatividade física, atividade física leve e atividade física moderada a-vigorosa
Prazo: Do dia 1 do pós -operatório ao dia 5 do pós -operatório.
|
Do dia 1 do pós -operatório ao dia 5 do pós -operatório.
|
|
|
Qualidade de recuperação após a cirurgia
Prazo: No dia 2 pós -operatório e na alta (no máximo 1 dia antes)
|
Esse resultado será avaliado usando a qualidade da recuperação em 15 perguntas questionário (QOR-15) com uma escala de classificação numérica de 11 pontos com uma pontuação mínima de 0 (recuperação muito ruim) e uma pontuação máxima de 150 (excelente recuperação)
|
No dia 2 pós -operatório e na alta (no máximo 1 dia antes)
|
|
Bem-estar psicológico
Prazo: No dia 2 pós -operatório
|
Esse resultado será avaliado usando a escala de ansiedade e depressão hospitalar para medir a ansiedade e a depressão, com uma pontuação de 0 a 7 considerada normal, 8 a 10 indicam sintomas leves, 11 a 14 indicam sintomas moderados e 15 a 21 indicam sintomas graves.
|
No dia 2 pós -operatório
|
|
Experiência de mobilidade hospitalar
Prazo: No dia 2 pós -operatório
|
Esse resultado será avaliado usando uma pesquisa com perguntas de escala Likert com escala de sete pontos para expressar o quanto eles concordam ou discordam de declarações diferentes sobre barreiras e facilitadores à mobilidade durante a internação. Além disso, os pacientes serão solicitados a avaliar sua satisfação sobre o ambiente hospitalar (com 0 sendo o mais baixo e 10 sendo o mais alto). |
No dia 2 pós -operatório
|
|
Taxa de complicações pós -operatórias
Prazo: Desde o dia da cirurgia até a alta hospitalar (do máximo 1 dia antes da alta até 2 dias após a alta)
|
Esse resultado será avaliado usando o índice de complicações abrangentes (CCI®), uma pontuação que varia de 0 (sem complicação) a 100 (morte).
|
Desde o dia da cirurgia até a alta hospitalar (do máximo 1 dia antes da alta até 2 dias após a alta)
|
|
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Na alta hospitalar (do máximo 1 dia antes da alta para 2 dias após a alta)
|
Na alta hospitalar (do máximo 1 dia antes da alta para 2 dias após a alta)
|
|
|
Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: Na alta hospitalar (do máximo 1 dia antes da alta para 2 dias após a alta)
|
Eventos adversos relacionados à mobilização precoce de pacientes na fase pós -operatória até a alta, ou seja, número de quedas ou perda de consciência, remoção acidental de drenos ou cateteres
|
Na alta hospitalar (do máximo 1 dia antes da alta para 2 dias após a alta)
|
|
Número de eventos adversos por pacientes
Prazo: Na alta hospitalar (do máximo 1 dia antes da alta para 2 dias após a alta)
|
Eventos adversos relacionados à mobilização precoce de pacientes na fase pós -operatória até a alta, ou seja, número de quedas ou perda de consciência, remoção acidental de drenos ou cateteres
|
Na alta hospitalar (do máximo 1 dia antes da alta para 2 dias após a alta)
|
|
Percepção do ambiente de trabalho e prontidão para estimular a mobilidade de pacientes hospitalizados após a cirurgia
Prazo: Durante o período de 2 meses antes da implementação dos cuidados da cultura. Esse resultado será avaliado 3 meses após a implementação do Programa de Assistência à Cultura.
|
Esse resultado será avaliado entre os profissionais de saúde por meio de uma pesquisa.
|
Durante o período de 2 meses antes da implementação dos cuidados da cultura. Esse resultado será avaliado 3 meses após a implementação do Programa de Assistência à Cultura.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pacientes experimentam a intervenção de cuidados culturais
Prazo: As entrevistas começarão após o final do estudo quantitativo, por uma duração antecipada de 1 a 5 meses, no máximo 8 meses). As entrevistas serão realizadas com pacientes entre o dia 2 pós -operatório e o dia 5 pós -operatório.
|
Entrevista semiestruturada (para o grupo de intervenção)
|
As entrevistas começarão após o final do estudo quantitativo, por uma duração antecipada de 1 a 5 meses, no máximo 8 meses). As entrevistas serão realizadas com pacientes entre o dia 2 pós -operatório e o dia 5 pós -operatório.
|
|
Os profissionais de saúde experimentam a intervenção de cuidados culturais
Prazo: As entrevistas começarão após o final do estudo quantitativo, por uma duração antecipada de 1 a 5 meses, no máximo 8 meses)
|
Entrevista semiestruturada (somente para o grupo de intervenção) realizada com os profissionais de saúde que trabalham nas unidades modernizados com o programa de cuidados com a cultura.
|
As entrevistas começarão após o final do estudo quantitativo, por uma duração antecipada de 1 a 5 meses, no máximo 8 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study 2024-02620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .