Invloed van het cultuurzorgprogramma op de mobiliteit van de patiënt na thoracale of buikchirurgie: een studie met gemengde methoden (CULTURECARE)
Cultuurzorgprogramma: een onderzoek met gemengde methoden die het effect evalueren van een innovatieve ervaring in het ziekenhuis op de mobiliteit van de patiënt na thoracale of buikchirurgie
Een zittend gedrag in de postoperatieve fase heeft een negatieve invloed op herstel van verschillende soorten chirurgie (b.v. buik, long, hart of slokdarm). In feite wordt zittend gedrag in de dagen na de operatie geassocieerd met een verhoogd risico op postoperatieve complicaties, langere ziekenhuisverblijven en bijgevolg hogere zorgkosten. Het stimuleren van vroege mobilisatie en het verhogen van het niveau van fysieke activiteit na de operatie blijft daarom een relevante huidige uitdaging. Het Culture Care -programma zal een nieuwe ervaring van het ziekenhuis voorstellen in de richting van een aantrekkelijke en stimulerende intrahospitale omgeving, inclusief kunst en cultuur. De hypothese is dat de innovatieve, positieve ziekenhuiservaring die door het Culture Care -programma wordt aangeboden, zou kunnen bijdragen aan het vergroten van de mobiliteit van patiënten in de postoperatieve fase en dus het sedentaire gedrag verminderen in vergelijking met een controlegroep die vóór de implementatie van het programma is opgenomen.
Het doel van deze studie is om het effect van het cultuurzorgprogramma (controlegroep versus cultuurzorggroep) te onderzoeken op de mobiliteit van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen na thoracale of buikchirurgie, door het niveau van voorspelling te bepalen in relatie tot de beïnvloedende covariaten die in de literatuur zijn gerapporteerd.
Het eerste kwantitatieve deel van dit onderzoeksproject zal de mobiliteit van patiënten in het ziekenhuis na een operatie vergelijken, vóór (controlegroep) en na de implementatie van het Culture Care Program (Culture Care Group). Patiënten zullen worden gevraagd om de eerste vijf postoperatieve dagen een versnellingsmeter te dragen en om drie vragenlijsten in te vullen (psychologisch welzijn, fysiek herstel, perceptie van hun mobiliteit).
Gezondheidswerkers zullen worden gevraagd om een enquête in te vullen over hun bereidheid om de mobiliteit van patiënten voor en na het cultuurzorgprogramma te stimuleren.
Het tweede deel zal kwalitatief zijn, inclusief individuele semi-gestructureerde interviews met patiënten en gezondheidswerkers tijdens het Culture Care-programma, om hun ervaringen te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jonathan Dugernier, PhD
- Telefoonnummer: +41 0783057932
- E-mail: jonathan.dugernier@he-arc.ch
Studie Locaties
-
-
-
Neuchâtel, Zwitserland, 2000
- Werving
- Hôpital de Neuchâtel
-
Contact:
- Marc-Olivier Sauvain, MD PhD
- Telefoonnummer: +41 079 559 49 81
- E-mail: Marc-olivier.sauvain@rhne.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegang tot chirurgische eenheden op de chirurgische afdeling van de Hôpital de neuchâtel die het cultuurzorgprogramma implementeert.
- Electieve thoracale of buikchirurgie met een verwacht ziekenhuisverblijf van ten minste 2 dagen (d.w.z. ontslag op postoperatieve dag 3).
- Neurocognitief en fysiek vermogen om vragenlijsten en individuele deelname aan het cultuurzorgprogramma in te vullen.
- Volledige capaciteit van onderscheidingsvermogen en ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Poliklinische chirurgie.
- Noodoperatie.
- Mobiliteit die ernstig wordt aangetast vóór de operatie: patiënten met 1 of 2 amputaties met een lagere ledematen, alleen patiënten met alleen rolstoelmobiliteit, neurodegeneratieve ziekten.
- Bedherstel tussen POD 1 en POD 5 om medische redenen, d.w.z. chirurgie, postoperatieve complicaties of andere reeds bestaande cardiorespiratoire, neurologische of orthopedische redenen.
- Overbrengen naar ICU
- Alleen tijdens de cultuurzorgfase, een ongeplande overdracht naar een andere eenheid die niet het cultuurzorgprogramma heeft (b.v. Medicijneenheden).
- Technisch probleem met de versnellingsmeter (bijv. niet goedmakende batterij).
- Allergische reactie op elk verband dat wordt gebruikt om de versnellingsmeter te bevestigen.
- Einde-levenspatiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep van patiënten
Patiënten in het ziekenhuis opgenomen na thoracale of buikchirurgie in een conventionele ziekenhuisomgeving (niet gemodificeerd, vóór de implementatie van het Culture Care Program).
Patiënten krijgen de zorgstandaard, inclusief vroege mobilisatie die door de arts is voorgeschreven volgens de ERA's richtlijnen.
|
|
|
Experimenteel: Cultuurzorggroep van patiënten
Patiënten in het ziekenhuis opgenomen na thoracale of buikchirurgie in een ziekenhuisomgeving gemoderniseerd door het cultuurzorgprogramma.
Net als bij controlepatiënten, ontvangen patiënten in de cultuurzorggroep de vergelijkbare zorgstandaard, inclusief vroege mobilisatie die door de arts is voorgeschreven volgens de ERA's -richtlijnen.
|
Het Culture Care-programma moderniseert de omgeving in het ziekenhuis door kunst en cultuur op te nemen die worden voorgesteld in de vorm van een geïndividualiseerd pad. Het zal voornamelijk worden aangeboden aan ziekenhuisopname, maar ook beschikbaar voor gezinnen, zorgverleners en professionals in de gezondheidszorg. Het zal bedoeld zijn om een nieuwe ziekenhuiservaring te creëren, anders dan degene die we altijd hebben gekend. Het Culture Care -programma zal posters weergeven die kunstwerken (schilderijen, tekeningen, foto's, enz.) In de gangen worden geïllustreerd. Deze posters zullen interactief zijn, zodat een QR-code kan worden gescand om toegang te krijgen tot muzikale inhoud en audiopodcasts (interviews en documentaires) die toegankelijk zijn via hoofdtelefoons met botten. Het cultuurzorgprogramma zal waarschijnlijk het sedentaire gedrag van in het ziekenhuis opgenomen patiënten verminderen, door een aantrekkelijke ziekenhuisomgeving te bieden die waarschijnlijk zowel fysieke als psychologische voordelen zal opleveren. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep van gezondheidswerkers
Werknemers in de gezondheidszorg die in de chirurgische eenheden werken, met een conventionele omgeving in het ziekenhuis (vóór de implementatie van het Culture Care Program)
|
|
|
Experimenteel: Cultuurzorggroep van gezondheidswerkers
Gezondheidswerkers die in de chirurgische eenheden werken, met een milieu in het ziekenhuis gemoderniseerd door het Culture Care-programma
|
Het Culture Care-programma moderniseert de omgeving in het ziekenhuis door kunst en cultuur op te nemen die worden voorgesteld in de vorm van een geïndividualiseerd pad. Het zal voornamelijk worden aangeboden aan ziekenhuisopname, maar ook beschikbaar voor gezinnen, zorgverleners en professionals in de gezondheidszorg. Het zal bedoeld zijn om een nieuwe ziekenhuiservaring te creëren, anders dan degene die we altijd hebben gekend. Het Culture Care -programma zal posters weergeven die kunstwerken (schilderijen, tekeningen, foto's, enz.) In de gangen worden geïllustreerd. Deze posters zullen interactief zijn, zodat een QR-code kan worden gescand om toegang te krijgen tot muzikale inhoud en audiopodcasts (interviews en documentaires) die toegankelijk zijn via hoofdtelefoons met botten. Het cultuurzorgprogramma zal waarschijnlijk het sedentaire gedrag van in het ziekenhuis opgenomen patiënten verminderen, door een aantrekkelijke ziekenhuisomgeving te bieden die waarschijnlijk zowel fysieke als psychologische voordelen zal opleveren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse tijd doorgebracht uit bed
Tijdsspanne: Van postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 3.
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld door versnellingsbak
|
Van postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 3.
|
|
Dagelijkse stappennummer
Tijdsspanne: Van postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 3.
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld door versnellingsbak
|
Van postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 3.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten gemobiliseerd op de dag van de operatie
Tijdsspanne: De dag van de operatie (dag 0)
|
Uit bed: zittend op de stoel, staan, wandelen, enz.
Deze uitkomst zal worden beoordeeld door versnellingsbak.
|
De dag van de operatie (dag 0)
|
|
Dagelijkse stappennummer
Tijdsspanne: Van postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 5.
|
Van postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 5.
|
|
|
Gemiddelde dagelijkse duur van fysieke inactiviteit, lichte fysieke activiteit en matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 5.
|
Van postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 5.
|
|
|
Kwaliteit van herstel na de operatie
Tijdsspanne: Op postoperatieve dag 2 en bij ontslag (maximaal 1 dag eerder)
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de kwaliteit van herstel in 15 vragen Vragenlijst (QOR-15) met een 11-punts numerieke beoordelingsschaal met een minimale score van 0 (zeer slecht herstel) en een maximale score van 150 (uitstekend herstel)
|
Op postoperatieve dag 2 en bij ontslag (maximaal 1 dag eerder)
|
|
Psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Op postoperatieve dag 2
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de ziekenhuisangst en depressieschaal om angst en depressie te meten, met een score van 0 tot 7 beschouwd als normaal, 8 tot 10 duiden op milde symptomen, 11 tot 14 duiden op matige symptomen en 15 tot 21 duiden op ernstige symptomen.
|
Op postoperatieve dag 2
|
|
Ervaring met mobiliteit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Op postoperatieve dag 2
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van een enquête met Likert -schaalvragen met zeven puntenschaal om uit te drukken hoeveel ze het eens of oneens zijn met verschillende uitspraken over barrières en facilitators voor mobiliteit tijdens het verblijf in het ziekenhuis. Bovendien zal patiënten worden gevraagd om hun tevredenheid over de omgeving in het ziekenhuis te beoordelen (waarbij 0 de laagste is en 10 het hoogst is). |
Op postoperatieve dag 2
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (van maximaal 1 dag vóór ontslag tot 2 dagen na ontslag)
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de Comprehensive Complications Index (CCI®), een score variërend van 0 (geen complicatie) tot 100 (overlijden).
|
Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (van maximaal 1 dag vóór ontslag tot 2 dagen na ontslag)
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (van maximaal 1 dag vóór ontslag tot 2 dagen na ontslag)
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (van maximaal 1 dag vóór ontslag tot 2 dagen na ontslag)
|
|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (van maximaal 1 dag vóór ontslag tot 2 dagen na ontslag)
|
Bijwerkingen met betrekking tot vroege mobilisatie van patiënten in de postoperatieve fase -up van ontslag, d.w.z. aantal valpartijen of bewustzijnsverlies, toevallige verwijdering van afvoeren of katheters
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (van maximaal 1 dag vóór ontslag tot 2 dagen na ontslag)
|
|
Aantal bijwerkingen per patiënten
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (van maximaal 1 dag vóór ontslag tot 2 dagen na ontslag)
|
Bijwerkingen met betrekking tot vroege mobilisatie van patiënten in de postoperatieve fase -up van ontslag, d.w.z. aantal valpartijen of bewustzijnsverlies, toevallige verwijdering van afvoeren of katheters
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (van maximaal 1 dag vóór ontslag tot 2 dagen na ontslag)
|
|
Perceptie van de werkomgeving en bereidheid om de mobiliteit van in het ziekenhuis opgenomen patiënten na een operatie te stimuleren
Tijdsspanne: Gedurende de periode van 2 maanden vóór de implementatie van de cultuurzorg. Deze uitkomst zal 3 maanden na de implementatie van het Culture Care -programma worden beoordeeld.
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld onder de gezondheidswerkers via een enquête.
|
Gedurende de periode van 2 maanden vóór de implementatie van de cultuurzorg. Deze uitkomst zal 3 maanden na de implementatie van het Culture Care -programma worden beoordeeld.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten ervaring met de interventie van de cultuurzorg
Tijdsspanne: Interviews beginnen na het einde van het kwantitatieve onderzoek, gedurende een verwachte duur van 1 tot 5 maanden, maximaal 8 maanden). Interviews worden afgenomen met patiënten tussen postoperatieve dag 2 en postoperatieve dag 5.
|
Semi-gestructureerd interview (voor de interventiegroep)
|
Interviews beginnen na het einde van het kwantitatieve onderzoek, gedurende een verwachte duur van 1 tot 5 maanden, maximaal 8 maanden). Interviews worden afgenomen met patiënten tussen postoperatieve dag 2 en postoperatieve dag 5.
|
|
Gezondheidswerkers ervaring met de interventie van de cultuurzorg
Tijdsspanne: Interviews beginnen na het einde van het kwantitatieve onderzoek, gedurende een verwachte duur van 1 tot 5 maanden, maximaal 8 maanden)
|
Semi-gestructureerd interview (alleen voor de interventiegroep) uitgevoerd met de gezondheidswerkers die werken in de eenheden gemoderniseerd met het Culture Care Program.
|
Interviews beginnen na het einde van het kwantitatieve onderzoek, gedurende een verwachte duur van 1 tot 5 maanden, maximaal 8 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study 2024-02620
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .