Indflydelse af kulturplejeprogrammet på patientmobilitet efter thorax eller abdominal kirurgi: En undersøgelse af blandet metoder (CULTURECARE)
Kulturplejeprogram: En undersøgelse med blandet metoder, der evaluerer effekten af en innovativ oplevelse på hospitalet på patientens mobilitet efter thorax eller abdominal kirurgi
En stillesiddende opførsel i den postoperative fase har en negativ indvirkning på bedring fra forskellige typer kirurgi (f.eks. Abdominal, lunge, hjerte eller spiserør). Faktisk er stillesiddende opførsel i dagene efter operationen forbundet med en øget risiko for postoperative komplikationer, længere hospitalophold og følgelig højere omkostninger til sundhedsvæsenet. Stimulering af tidlig mobilisering og forøgelse af niveauet for fysisk aktivitet efter operationen er derfor stadig en relevant nuværende udfordring. Kulturplejeprogrammet vil foreslå en ny oplevelse af hospitalet mod et attraktivt og stimulerende intrahospital miljø, herunder kunst og kultur. Hypotesen er, at den innovative, positive hospitaloplevelse, der tilbydes af kulturplejeprogrammet, kunne bidrage til at øge patienternes mobilitet i den postoperative fase og således reducere den stillesiddende opførsel sammenlignet med en kontrolgruppe inkluderet inden implementeringen af programmet.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af kulturplejeprogrammet (kontrolgruppe versus kulturplejegruppe) på mobiliteten af patienter, der er indlagt efter thorax eller abdominalkirurgi, ved at bestemme forudsigelsesniveauet i forhold til de påvirkende kovariater rapporteret i litteraturen.
Den første kvantitative del af dette forskningsprojekt vil sammenligne mobiliteten hos patienter, der er indlagt efter operationen, før (kontrolgruppe) og efter implementeringen af kulturplejeprogrammet (kulturpleje). Patienter vil blive bedt om at bære et accelerometer i de første fem postoperative dage og at gennemføre tre spørgeskemaer (psykologisk velvære, fysisk bedring, opfattelse af deres mobilitet).
Sundhedsarbejdere bliver bedt om at gennemføre en undersøgelse om deres beredskab til at stimulere patienternes mobilitet før og efter kulturplejeprogrammet.
Den anden del vil være kvalitativ inklusive individuelle semistrukturerede interviews med patienter og sundhedsarbejdere under kulturplejeprogrammet for at samle deres oplevelser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Dugernier, PhD
- Telefonnummer: +41 0783057932
- E-mail: jonathan.dugernier@he-arc.ch
Studiesteder
-
-
-
Neuchâtel, Schweiz, 2000
- Rekruttering
- Hôpital de Neuchâtel
-
Kontakt:
- Marc-Olivier Sauvain, MD PhD
- Telefonnummer: +41 079 559 49 81
- E-mail: Marc-olivier.sauvain@rhne.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Optagelse i kirurgiske enheder i den kirurgiske afdeling i Hôpital de Neuchâtel, der implementerer kulturplejeprogrammet.
- Valgfri thorax eller abdominal kirurgi med et forventet hospitalophold på mindst 2 dage (dvs. Udledning på postoperativ dag 3).
- Neurokognitiv og fysisk evne til at gennemføre spørgeskemaer og individuel deltagelse i kulturplejeprogrammet.
- Fuld kapacitet af bedømmelse og underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Poliklinisk kirurgi.
- Nødkirurgi.
- Mobilitet alvorligt nedsat før operation: patienter med 1 eller 2 amputationer med lavere lim, patienter med kun kørestolsmobilitet, neurodegenerative sygdomme.
- Sengestillion mellem POD 1 og POD 5 af medicinske grunde, dvs. kirurgi, postoperative komplikationer eller andre allerede eksisterende kardiorespiratoriske, neurologiske eller ortopædiske grunde.
- Overfør til ICU
- Kun i kulturplejefasen overføres en ikke -planlagt overførsel til en anden enhed, der ikke har kulturplejeprogrammet (f.eks. Medicinenheder).
- Teknisk problem med accelerometeret (f.eks. Disfunktion af batteri).
- Allergisk reaktion på enhver forbinding, der bruges til at fastgøre accelerometeret.
- Patienter med slutningen af livet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe af patienter
Patienter, der er indlagt efter thorax eller abdominal kirurgi i et konventionelt miljø på hospitalet (ikke ændret, før implementeringen af kulturplejeprogrammet).
Patienter vil modtage standard for pleje, herunder tidlig mobilisering, der er foreskrevet af lægen i henhold til ERAS -retningslinjerne.
|
|
|
Eksperimentel: Kulturplejegruppe af patienter
Patienter, der er indlagt efter thorax eller abdominal kirurgi i et miljø på hospitalet, moderniseret af kulturplejeprogrammet.
Som med kontrolpatienter vil patienter i kulturplejegruppen modtage den lignende plejestandard, herunder tidlig mobilisering, der er foreskrevet af lægen i henhold til ERAS -retningslinjerne.
|
Kulturplejeprogrammet moderniserer miljøet på hospitalet ved at inkludere kunst og kultur foreslået i form af en individualiseret sti. Det vil primært blive tilbudt til hospitaliserede patienter, men også tilgængelige for familier, plejere og sundhedspersonale. Det vil sigte mod at skabe en ny hospitaloplevelse, forskellig fra den, vi altid har kendt. Kulturplejeprogrammet viser plakater, der illustrerer kunstværker (malerier, tegninger, fotografier osv.) Langs gange. Disse plakater vil være interaktive, så en QR-kode kan scannes for at få adgang til musikalsk indhold og lydpodcasts (interviews og dokumentarer), der er tilgængelige via knoglekonduktionshovedtelefoner. Kulturplejeprogrammet reducerer sandsynligvis den stillesiddende opførsel hos indlagte patienter ved at tilvejebringe et attraktivt miljø på hospitalet, der sandsynligvis vil producere både fysiske og psykologiske fordele. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe af sundhedsarbejdere
Sundhedsarbejdere, der arbejder i de kirurgiske enheder, med et konventionelt miljø på hospitalet (inden implementering af kulturplejeprogrammet)
|
|
|
Eksperimentel: Kulturplejegruppe for sundhedsarbejdere
Sundhedsarbejdere, der arbejder i de kirurgiske enheder, med et miljø på hospitalet moderniseret af kulturplejeprogrammet
|
Kulturplejeprogrammet moderniserer miljøet på hospitalet ved at inkludere kunst og kultur foreslået i form af en individualiseret sti. Det vil primært blive tilbudt til hospitaliserede patienter, men også tilgængelige for familier, plejere og sundhedspersonale. Det vil sigte mod at skabe en ny hospitaloplevelse, forskellig fra den, vi altid har kendt. Kulturplejeprogrammet viser plakater, der illustrerer kunstværker (malerier, tegninger, fotografier osv.) Langs gange. Disse plakater vil være interaktive, så en QR-kode kan scannes for at få adgang til musikalsk indhold og lydpodcasts (interviews og dokumentarer), der er tilgængelige via knoglekonduktionshovedtelefoner. Kulturplejeprogrammet reducerer sandsynligvis den stillesiddende opførsel hos indlagte patienter ved at tilvejebringe et attraktivt miljø på hospitalet, der sandsynligvis vil producere både fysiske og psykologiske fordele. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig tid brugt ud af sengen
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3.
|
Dette resultat vurderes ved accelerometri
|
Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3.
|
|
Daglige trinnummer
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3.
|
Dette resultat vurderes ved accelerometri
|
Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der mobiliseres på operationens dag
Tidsramme: Kirurgiskagen (dag 0)
|
Uden for sengen: Sidder i stolen, står, går osv.
Dette resultat vurderes ved accelerometri.
|
Kirurgiskagen (dag 0)
|
|
Daglige trinnummer
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 5.
|
Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 5.
|
|
|
Gennemsnitlig daglig varighed af fysisk inaktivitet, let fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 5.
|
Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 5.
|
|
|
Gendannelseskvalitet efter operation
Tidsramme: På postoperativ dag 2 og ved udskrivning (maksimalt 1 dag før)
|
Dette resultat vurderes ved hjælp af kvaliteten af gendannelse i 15 spørgsmål spørgeskema (QOR-15) med en 11-punkts numerisk vurderingsskala med en minimum score på 0 (meget dårlig gendannelse) og en maksimal score på 150 (fremragende gendannelse)
|
På postoperativ dag 2 og ved udskrivning (maksimalt 1 dag før)
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: På postoperativ dag 2
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af hospitalets angst og depression skala til måling af angst og depression, med en score på 0 til 7, der betragtes som normal, 8 til 10 indikerer milde symptomer, 11 til 14 indikerer moderate symptomer og 15 til 21 indikerer alvorlige symptomer.
|
På postoperativ dag 2
|
|
Erfaring af mobilitet på hospitalet
Tidsramme: På postoperativ dag 2
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelse med Likert Scale -spørgsmål med syv punkts skala for at udtrykke, hvor meget de er enige eller uenige i forskellige udsagn om barrierer og facilitatorer for mobilitet under hospitalets ophold. Derudover vil patienter blive bedt om at bedømme deres tilfredshed med miljøet på hospitalet (med 0 er den laveste og 10 er den højeste). |
På postoperativ dag 2
|
|
Postoperativ komplikationer
Tidsramme: Fra operationens dag til hospitalets udskrivning (fra maksimalt 1 dag før udskrivning til 2 dage efter udskrivning)
|
Dette resultat vurderes ved hjælp af Comprehensive Complications Index (CCI®), en score, der spænder fra 0 (ingen komplikation) til 100 (død).
|
Fra operationens dag til hospitalets udskrivning (fra maksimalt 1 dag før udskrivning til 2 dage efter udskrivning)
|
|
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Ved udskrivning på hospitalet (fra maksimalt 1 dag før udskrivning til 2 dage efter udskrivning)
|
Ved udskrivning på hospitalet (fra maksimalt 1 dag før udskrivning til 2 dage efter udskrivning)
|
|
|
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: Ved udskrivning på hospitalet (fra maksimalt 1 dag før udskrivning til 2 dage efter udskrivning)
|
Bivirkninger relateret til tidlig mobilisering af patienter i den postoperative fase op til decharge, dvs. antal fald eller tab af bevidsthed, utilsigtet fjernelse af afløb eller katetre
|
Ved udskrivning på hospitalet (fra maksimalt 1 dag før udskrivning til 2 dage efter udskrivning)
|
|
Antal bivirkninger pr. Patienter
Tidsramme: Ved udskrivning på hospitalet (fra maksimalt 1 dag før udskrivning til 2 dage efter udskrivning)
|
Bivirkninger relateret til tidlig mobilisering af patienter i den postoperative fase op til decharge, dvs. antal fald eller tab af bevidsthed, utilsigtet fjernelse af afløb eller katetre
|
Ved udskrivning på hospitalet (fra maksimalt 1 dag før udskrivning til 2 dage efter udskrivning)
|
|
Opfattelse af arbejdsmiljøet og beredskaben til at stimulere mobiliteten hos indlagte patienter efter operationen
Tidsramme: I løbet af den 2 måneders periode før implementeringen af kulturpleje. Dette resultat vurderes 3 måneder efter implementeringen af kulturplejeprogrammet.
|
Dette resultat vil blive vurderet blandt sundhedsarbejderne via en undersøgelse.
|
I løbet af den 2 måneders periode før implementeringen af kulturpleje. Dette resultat vurderes 3 måneder efter implementeringen af kulturplejeprogrammet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter oplever kulturplejeinterventionen
Tidsramme: Interviews starter efter afslutningen af den kvantitative undersøgelse, for en forventet varighed fra 1 til 5 måneder, maksimalt 8 måneder). Interviews vil blive gennemført med patienter mellem postoperativ dag 2 og postoperativ dag 5.
|
Semistruktureret interview (til interventionsgruppen)
|
Interviews starter efter afslutningen af den kvantitative undersøgelse, for en forventet varighed fra 1 til 5 måneder, maksimalt 8 måneder). Interviews vil blive gennemført med patienter mellem postoperativ dag 2 og postoperativ dag 5.
|
|
Sundhedsarbejdere erfaring med kulturplejeinterventionen
Tidsramme: Interviews starter efter afslutningen af den kvantitative undersøgelse, for en forventet varighed fra 1 til 5 måneder, maksimalt 8 måneder)
|
Semistruktureret interview (kun for interventionsgruppen), der blev gennemført med de sundhedsarbejdere, der arbejder i enhederne, moderniserede med kulturplejeprogrammet.
|
Interviews starter efter afslutningen af den kvantitative undersøgelse, for en forventet varighed fra 1 til 5 måneder, maksimalt 8 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Study 2024-02620
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .