Kulttuurihoito-ohjelman vaikutus potilaan liikkuvuuteen rintakehän tai vatsan leikkauksen jälkeen: sekoitettujen menetelmien tutkimus (CULTURECARE)
Kulttuurihoito-ohjelma: Sekamenetelmätutkimus, jossa arvioidaan innovatiivisen sairaalan sisäisen kokemuksen vaikutusta potilaan liikkuvuuteen rintakehän tai vatsan leikkauksen jälkeen
Suorakäyttäytymisellä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa on negatiivinen vaikutus toipumiseen erityyppisistä leikkauksista (esim. Vatsan, keuhko-, sydämen tai ruokatorven). Itse asiassa istuva käyttäytyminen leikkausta seuraavina päivinä liittyy lisääntyneeseen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, pidempien sairaalahoidon ja siten korkeampien terveydenhuollon kustannusten riskiin. Varhaisen mobilisaation stimulointi ja fyysisen aktiivisuuden tason lisääminen leikkauksen jälkeen on siis asiaankuuluva haaste. Kulttuurihoito -ohjelma ehdottaa sairaalasta uutta kokemusta houkuttelevaa ja stimuloivaa sisäistä sisäistä ympäristöä, mukaan lukien taide ja kulttuuri. Hypoteesi on, että kulttuurihoito -ohjelman tarjoama innovatiivinen, positiivinen sairaalan kokemus voisi vaikuttaa potilaiden liikkuvuuden lisäämiseen leikkauksen jälkeisessä vaiheessa ja vähentää siten istuvaa käyttäytymistä verrattuna kontrolliryhmään, joka sisältyy ennen ohjelman toteuttamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia viljelyhoito -ohjelman (kontrolliryhmän vs. viljelyhoitoryhmän) vaikutusta rintakehän tai vatsan leikkauksen jälkeen sairaalahoidossa olevien potilaiden liikkuvuuteen määrittämällä ennusteen taso suhteessa kirjallisuudessa ilmoitettuihin vaikuttaviin kovariaatteihin.
Tämän tutkimusprojektin ensimmäisessä kvantitatiivisessa osassa verrataan leikkauksen jälkeen sairaalahoidossa olevien potilaiden liikkuvuutta ennen (kontrolliryhmää) ja viljelyhoito -ohjelman (kulttuurihoitoryhmän) toteuttamisen jälkeen. Potilaita pyydetään käyttämään kiihtyvyysmittaria viiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan ja täyttämään kolme kyselylomaketta (psykologinen hyvinvointi, fyysinen toipuminen, heidän liikkuvuuden käsitys).
Terveydenhuollon työntekijöitä pyydetään suorittamaan kysely heidän valmiudestaan stimuloida potilaiden liikkuvuutta ennen kulttuurihoito -ohjelmaa ja sen jälkeen.
Toinen osa on laadullinen, mukaan lukien yksilölliset puolijärjestelmälliset haastattelut potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden kanssa kulttuurihoito-ohjelman aikana kokemuksensa keräämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Dugernier, PhD
- Puhelinnumero: +41 0783057932
- Sähköposti: jonathan.dugernier@he-arc.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuchâtel, Sveitsi, 2000
- Rekrytointi
- Hôpital de Neuchâtel
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc-Olivier Sauvain, MD PhD
- Puhelinnumero: +41 079 559 49 81
- Sähköposti: Marc-olivier.sauvain@rhne.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisäänpääsy kirurgisiin yksiköihin Hôpital de Neuchâtelin kirurgisella osastolla, joka toteuttaa kulttuurihoito -ohjelmaa.
- Valinnainen rintakehän tai vatsan leikkaus odotettavissa olevan vähintään 2 päivän sairaalavierailun kanssa (ts. vastuuvapaus leikkauksen jälkeisenä päivänä 3).
- Neurokognitiivinen ja fyysinen kyky täyttää kyselylomakkeet ja yksilöllinen osallistuminen kulttuurihoito -ohjelmaan.
- Koko havaitsemisen täydellinen kapasiteetti ja allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Avohoidon leikkaus.
- Hätäleikkaus.
- Liikkuvuus heikentyi vakavasti ennen leikkausta: Potilaat, joilla on 1 tai 2 alarajan amputaatiota, potilaat, joilla on vain pyörätuolin liikkuvuus, neurodegeneratiiviset sairaudet.
- Sängyn lepo POD 1: n ja POD 5: n välillä lääketieteellisistä syistä, ts. Leikkaus, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot tai muut olemassa olevat sydän- ja neurologiset tai ortopediset syyt.
- Siirto ICU: lle
- Vain kulttuurihoitovaiheen aikana suunnittelematon siirto toiseen yksikköön, jolla ei ole kulttuurihoito -ohjelmaa (esim. Lääkeyksiköt).
- Tekninen ongelma kiihtyvyysmittarissa (esim. Akku).
- Allerginen reaktio kaikkiin kastikkeisiin, joita käytetään kiihtyvyysmittarin kiinnittämiseen.
- Elämän loppupotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Potilaiden kontrolliryhmä
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa rintakehän tai vatsan leikkauksen jälkeen tavanomaisessa sairaalassa olevassa ympäristössä (ei muutettu, ennen viljelyhoito-ohjelman toteuttamista).
Potilaat saavat hoidon standardia, mukaan lukien lääkärin määräämät varhaiset mobilisaatiot ERAS -ohjeiden mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Kulttuurihoidon ryhmäpotilasryhmä
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa rinta- tai vatsaleikkauksen jälkeen sairaalassa olevassa ympäristössä, joka nykyaikaistaa kulttuurihoito-ohjelmaa.
Kuten kontrollipotilaiden kohdalla, kulttuuriryhmän potilaat saavat samanlaisen hoidon standardin, mukaan lukien lääkärin määräämät varhaiset mobilisaatiot ERAS -ohjeiden mukaisesti.
|
Kulttuurihoito-ohjelma nykyaikaistaa sairaalan sisäistä ympäristöä sisällyttämällä taidetta ja kulttuuria, jota ehdotetaan yksilöllisen reitin muodossa. Sitä tarjotaan pääasiassa sairaalahoidossa oleville potilaille, mutta myös perheiden, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten saatavilla. Sen tavoitteena on luoda uusi sairaalakokemus, erilainen kuin se, jonka olemme aina tunteneet. Kulttuurihoito -ohjelmassa esitetään julisteita, jotka kuvaavat taideteoksia (maalauksia, piirroksia, valokuvia jne.) Käytävän varrella. Nämä julisteet ovat vuorovaikutteisia, jotta QR-koodi voidaan skannata käyttääksesi musiikillista sisältöä ja äänipodcastia (haastattelut ja dokumentit), joihin saatavilla on luunjohtamiskuuloiden kautta. Kulttuurihoito-ohjelma todennäköisesti vähentää sairaalahoidossa olevien potilaiden istuvaa käyttäytymistä tarjoamalla houkuttelevan sairaalan sisäisen ympäristön, joka todennäköisesti tuottaa sekä fyysisiä että psykologisia etuja. |
|
Ei väliintuloa: Terveydenhuollon työntekijöiden kontrolliryhmä
Kirurgisissa yksiköissä työskentelevät terveydenhuollon työntekijät tavanomaisella sairaalassa olevalla ympäristöllä (ennen kulttuurihoito-ohjelman toteuttamista)
|
|
|
Kokeellinen: Kulttuurihoidon ryhmä terveydenhuollon työntekijöitä
Kirurgisissa yksiköissä työskentelevät terveydenhuollon työntekijät, ja kulttuurihoito-ohjelman nykyaikaistaminen sairaalassa
|
Kulttuurihoito-ohjelma nykyaikaistaa sairaalan sisäistä ympäristöä sisällyttämällä taidetta ja kulttuuria, jota ehdotetaan yksilöllisen reitin muodossa. Sitä tarjotaan pääasiassa sairaalahoidossa oleville potilaille, mutta myös perheiden, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten saatavilla. Sen tavoitteena on luoda uusi sairaalakokemus, erilainen kuin se, jonka olemme aina tunteneet. Kulttuurihoito -ohjelmassa esitetään julisteita, jotka kuvaavat taideteoksia (maalauksia, piirroksia, valokuvia jne.) Käytävän varrella. Nämä julisteet ovat vuorovaikutteisia, jotta QR-koodi voidaan skannata käyttääksesi musiikillista sisältöä ja äänipodcastia (haastattelut ja dokumentit), joihin saatavilla on luunjohtamiskuuloiden kautta. Kulttuurihoito-ohjelma todennäköisesti vähentää sairaalahoidossa olevien potilaiden istuvaa käyttäytymistä tarjoamalla houkuttelevan sairaalan sisäisen ympäristön, joka todennäköisesti tuottaa sekä fyysisiä että psykologisia etuja. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen aika vietetty sängystä
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta päivästä 1 postoperatiiviseen päivään 3.
|
Tämä tulos arvioidaan kiihtyvyys
|
Postoperatiivisesta päivästä 1 postoperatiiviseen päivään 3.
|
|
Päivittäiset vaiheet
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta päivästä 1 postoperatiiviseen päivään 3.
|
Tämä tulos arvioidaan kiihtyvyys
|
Postoperatiivisesta päivästä 1 postoperatiiviseen päivään 3.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä mobilisoituna leikkauspäivänä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä (päivä 0)
|
Ulkona: istua tuolissa, seisoo, kävely jne.
Tätä tulosta arvioidaan kiihtyvyys.
|
Leikkauspäivä (päivä 0)
|
|
Päivittäiset vaiheet
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta päivästä 1 postoperatiiviseen päivään 5.
|
Postoperatiivisesta päivästä 1 postoperatiiviseen päivään 5.
|
|
|
Fyysisen passiivisuuden, kevyen fyysisen aktiivisuuden ja keskivaikean voimakkaan fyysisen aktiivisuuden keskimääräinen päivittäinen kesto
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta päivästä 1 postoperatiiviseen päivään 5.
|
Postoperatiivisesta päivästä 1 postoperatiiviseen päivään 5.
|
|
|
Toipumisen laatu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Postoperatiivisessa päivässä 2 ja vastuuvapauden aikana (enintään yksi päivä ennen)
|
Tätä lopputulosta arvioidaan elpymisen laadun avulla 15 kyselylomakkeessa (QOR-15) 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla vähimmäispisteellä 0 (erittäin huono elpyminen) ja enimmäispiste 150 (erinomainen toipuminen)
|
Postoperatiivisessa päivässä 2 ja vastuuvapauden aikana (enintään yksi päivä ennen)
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Postoperatiivisena päivänä 2
|
Tätä tulosta arvioidaan käyttämällä sairaalan ahdistusta ja masennusasteikkoa ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseksi. Pistemäärä 0 - 7 normaalia, 8-10 osoittavat lievää oireita, 11 - 14 osoittavat kohtalaisia oireita ja 15 - 21 osoittavat vakavia oireita.
|
Postoperatiivisena päivänä 2
|
|
Kokemus sairaalassa olevasta liikkuvuudesta
Aikaikkuna: Postoperatiivisena päivänä 2
|
Tätä tulosta arvioidaan käyttämällä Likert -asteikon kysymyksiä, joilla on seitsemän pisteen asteikko ilmaistakseen, kuinka paljon he ovat yhtä mieltä tai ovat eri mieltä eri lauseista esteistä ja avustajista liikkuvuuteen sairaalahoidon aikana. Lisäksi potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä sairaalan sisäisestä ympäristöstä (0: n ollessa alhaisin ja 10 on korkein). |
Postoperatiivisena päivänä 2
|
|
Leikkauksen jälkeinen komplikaatioaste
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalahoitoon (enimmäismäärä 1 päivä ennen vastuuvapautta 2 päivään vastuuvapauden jälkeen)
|
Tätä tulosta arvioidaan kattavan komplikaatioindeksin (CCI®) avulla, pisteet 0 (ei komplikaatiota) - 100 (kuolema).
|
Leikkauspäivästä sairaalahoitoon (enimmäismäärä 1 päivä ennen vastuuvapautta 2 päivään vastuuvapauden jälkeen)
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden aikana (enintään 1 päivä ennen vastuuvapautta 2 päivään vastuuvapauden jälkeen)
|
Sairaalan vastuuvapauden aikana (enintään 1 päivä ennen vastuuvapautta 2 päivään vastuuvapauden jälkeen)
|
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden aikana (enintään 1 päivä ennen vastuuvapautta 2 päivään vastuuvapauden jälkeen)
|
Potilaiden varhaiseen mobilisointiin liittyvät haittavaikutukset postoperatiivisessa vaiheessa purkautumiseen asti, ts. Pudotusten lukumäärä tai tietoisuuden menetys, viemärien tai katetrien vahingossa tapahtuva poisto
|
Sairaalan vastuuvapauden aikana (enintään 1 päivä ennen vastuuvapautta 2 päivään vastuuvapauden jälkeen)
|
|
Potilaiden haittavaikutusten lukumäärä
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden aikana (enintään 1 päivä ennen vastuuvapautta 2 päivään vastuuvapauden jälkeen)
|
Potilaiden varhaiseen mobilisointiin liittyvät haittavaikutukset postoperatiivisessa vaiheessa purkautumiseen asti, ts. Pudotusten lukumäärä tai tietoisuuden menetys, viemärien tai katetrien vahingossa tapahtuva poisto
|
Sairaalan vastuuvapauden aikana (enintään 1 päivä ennen vastuuvapautta 2 päivään vastuuvapauden jälkeen)
|
|
Käsitys työympäristöstä ja valmiudesta stimuloida sairaalahoidossa olevien potilaiden liikkuvuutta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kahden kuukauden ajan ennen kulttuurihoidon toteuttamista. Tämä tulos arvioidaan 3 kuukauden kuluttua kulttuurihoito -ohjelman toteuttamisesta.
|
Tämä tulos arvioidaan terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa tutkimuksen kautta.
|
Kahden kuukauden ajan ennen kulttuurihoidon toteuttamista. Tämä tulos arvioidaan 3 kuukauden kuluttua kulttuurihoito -ohjelman toteuttamisesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat kokevat kulttuurihoidon interventiosta
Aikaikkuna: Haastattelut alkavat kvantitatiivisen tutkimuksen päättymisen jälkeen odotetun keston ajan 1 - 5 kuukautta, enintään 8 kuukautta). Haastattelut tehdään potilaiden kanssa leikkauksen jälkeisen päivän 2 ja leikkauksen jälkeisen päivän 5 välillä.
|
Puolirakenteinen haastattelu (interventioryhmälle)
|
Haastattelut alkavat kvantitatiivisen tutkimuksen päättymisen jälkeen odotetun keston ajan 1 - 5 kuukautta, enintään 8 kuukautta). Haastattelut tehdään potilaiden kanssa leikkauksen jälkeisen päivän 2 ja leikkauksen jälkeisen päivän 5 välillä.
|
|
Terveydenhuollon työntekijät kokevat kulttuurihoidon interventiota
Aikaikkuna: Haastattelut alkavat kvantitatiivisen tutkimuksen päättymisen jälkeen odotetun keston ajan 1 - 5 kuukautta, enintään 8 kuukautta)
|
Puolirakenteinen haastattelu (vain interventioryhmälle) tehtiin kulttuurihoito-ohjelman kanssa nykyaikaisten yksiköissä työskentelevien terveydenhuollon työntekijöiden kanssa.
|
Haastattelut alkavat kvantitatiivisen tutkimuksen päättymisen jälkeen odotetun keston ajan 1 - 5 kuukautta, enintään 8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study 2024-02620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .