- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06893848
Einfluss des Kulturpflegeprogramms auf die Mobilität von Patienten nach Brust- oder Bauchoperation: Eine Studie mit gemischten Methoden (CULTURECARE)
Kulturversorgungsprogramm: Eine Studie mit gemischten Methoden zur Bewertung der Wirkung einer innovativen Erfahrung im Krankenhaus auf die Mobilität von Patienten nach Brust- oder Bauchoperation
Ein sitzendes Verhalten in der postoperativen Phase hat einen negativen Einfluss auf die Genesung von verschiedenen Arten von Operationen (z. Bauch, Lungen, Herz oder Speiseröhre). Tatsächlich ist das sitzende Verhalten in den Tagen nach einer Operation mit einem erhöhten Risiko postoperativer Komplikationen, längeren Krankenhausaufenthalten und damit höherer Gesundheitskosten verbunden. Die frühe Mobilisierung zu stimulieren und das Ausmaß der körperlichen Aktivität nach der Operation zu erhöhen, bleibt daher eine relevante aktuelle Herausforderung. Das Kulturmedizinprogramm wird eine neue Erfahrung des Krankenhauses für eine attraktive und anregende intrahospitale Umgebung, einschließlich Kunst und Kultur, vorschlagen. Die Hypothese ist, dass die innovative, positive Krankenhauserfahrung des Kulturversorgungsprogramms dazu beitragen könnte, die Mobilität der Patienten in der postoperativen Phase zu erhöhen und somit das sesshafte Verhalten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu verringern, die vor der Umsetzung des Programms enthalten ist.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Kulturpflegeprogramms (Kontrollgruppe versus Kultursornung) auf die Mobilität von Patienten zu untersuchen, die nach der Thorax- oder Bauchoperation ins Krankenhaus eingeliefert wurden, indem der Vorhersageniveau in Bezug auf die in der Literatur angegebenen Beeinflussungskovariaten festgelegt wurden.
Der erste quantitative Teil dieses Forschungsprojekts wird die Mobilität von Patienten, die nach der Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden, vor (Kontrollgruppe) und nach der Umsetzung des Culture Care -Programms (Culture Care Group) vergleichen. Die Patienten werden gebeten, in den ersten fünf postoperativen Tagen ein Beschleunigungsmesser zu tragen und drei Fragebögen auszufüllen (psychisches Wohlbefinden, körperliche Genesung, Wahrnehmung ihrer Mobilität).
Die Mitarbeiter des Gesundheitswesens werden gebeten, eine Umfrage zu ihrer Bereitschaft zur Förderung der Mobilität der Patienten vor und nach dem Kulturversorgungsprogramm durchzuführen.
Der zweite Teil wird qualitativ sein, einschließlich individueller halbstrukturierter Interviews mit Patienten und Gesundheitsarbeitern während des Kulturpflegeprogramms, um ihre Erfahrungen zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jonathan Dugernier, PhD
- Telefonnummer: +41 0783057932
- E-Mail: jonathan.dugernier@he-arc.ch
Studienorte
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Neuchâtel, Schweiz, 2000
- Rekrutierung
- Hôpital de Neuchâtel
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Kontakt:
- Marc-Olivier Sauvain, MD PhD
- Telefonnummer: +41 079 559 49 81
- E-Mail: Marc-olivier.sauvain@rhne.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zulassung zu chirurgischen Einheiten in der chirurgischen Abteilung des Hôpital de Neuchâtel, die das Kulturmarktprogramm umsetzte.
- Elektrische Brust- oder Bauchoperation mit einem erwarteten Krankenhausaufenthalt von mindestens 2 Tagen (d. H. Entladung am postoperativen Tag 3).
- Neurokognitive und physische Fähigkeit, Fragebögen auszufüllen und die individuelle Beteiligung am Kulturpflegeprogramm zu beteiligen.
- Volle Kapazität des Unterscheidungsvermögens und unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Ambulante Operation.
- Notfalloperation.
- Mobilität schwer vor der Operation stark beeinträchtigt: Patienten mit 1 oder 2 Amputationen mit niedrigerer Glied, nur Patienten mit Rollstuhlmobilität, neurodegenerative Erkrankungen.
- Bettruhe zwischen Pod 1 und Pod 5 aus medizinischen Gründen, d. H. Operation, postoperative Komplikationen oder anderen bereits bestehenden kardiorespiratorischen, neurologischen oder orthopädischen Gründen.
- Übertragung auf die Intensivstation
- Nur während der Kulturmilitätsphase ist eine ungeplante Übertragung in eine andere Einheit, die nicht über das Kulturpflegeprogramm verfügt (z. Medizineinheiten).
- Technisches Problem mit dem Beschleunigungsmesser (z. Auslagerung der Batterie).
- Allergische Reaktion auf jeden Dressing, der zum Anbringen des Beschleunigungsmessers verwendet wird.
- Patienten am Ende des Lebens.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe von Patienten
Patienten haben sich nach einer Thorax- oder Bauchoperation in einer konventionellen Umgebung im Krankenhaus ins Krankenhaus eingeliefert (nicht modifiziert, vor der Umsetzung des Kulturversorgungsprogramms).
Die Patienten erhalten einen Versorgungsstandard, einschließlich der Frühermobilisierung, die der Arzt gemäß den Richtlinien der ERAS verschrieben hat.
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Experimental: Kultivitätsgruppe von Patienten
Patienten haben nach einer Thorax- oder Bauchoperation in einem im Krankenhaus modernisierten Umfeld im Krankenhaus ins Krankenhaus eingeliefert.
Wie bei Kontrollpatienten erhalten Patienten in der Kulturversorgung einen ähnlichen Versorgungsstandard, einschließlich der frühen Mobilisierung, die der Arzt gemäß den ERAS -Richtlinien verschrieben hat.
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Das Kulturpflegeprogramm modernisiert das Umfeld im Krankenhaus, indem Kunst und Kultur in Form eines individuellen Weges vorgeschlagen werden. Es wird hauptsächlich für Patienten im Krankenhaus angeboten, aber auch Familien, Betreuern und Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Verfügung. Es wird darauf abzielen, ein neues Krankenhauserlebnis zu schaffen, das sich von dem unterscheidet, das wir immer gekannt haben. Das Kulturpflegeprogramm zeigt Plakate, die Kunstwerke (Gemälde, Zeichnungen, Fotos usw.) entlang der Gänge veranschaulichen. Diese Poster werden interaktiv sein, so dass ein QR-Code gescannt werden kann, um auf musikalische Inhalte und Audio-Podcasts (Interviews und Dokumentarfilme) zugreifen zu können, die über Knochenreduktionskopfhörer zugänglich sind. Das Kulturversorgungsprogramm reduziert wahrscheinlich das sitzende Verhalten von Krankenhauspatienten, indem sie ein attraktives Umfeld im Krankenhaus bietet, das wahrscheinlich sowohl physische als auch psychische Vorteile erzielt. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe von Gesundheitsarbeitern
Mitarbeiter im Gesundheitswesen, die in den chirurgischen Einheiten arbeiten, mit einer konventionellen Umgebung im Krankenhaus (vor der Umsetzung des Kulturversorgungsprogramms)
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Experimental: Kulturmehrgruppe von Gesundheitsarbeitern
Mitarbeiter im Gesundheitswesen, die in den chirurgischen Einheiten arbeiten, wobei ein Umfeld im Krankenhaus durch das Kulturversorgungsprogramm modernisiert wurde
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Das Kulturpflegeprogramm modernisiert das Umfeld im Krankenhaus, indem Kunst und Kultur in Form eines individuellen Weges vorgeschlagen werden. Es wird hauptsächlich für Patienten im Krankenhaus angeboten, aber auch Familien, Betreuern und Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Verfügung. Es wird darauf abzielen, ein neues Krankenhauserlebnis zu schaffen, das sich von dem unterscheidet, das wir immer gekannt haben. Das Kulturpflegeprogramm zeigt Plakate, die Kunstwerke (Gemälde, Zeichnungen, Fotos usw.) entlang der Gänge veranschaulichen. Diese Poster werden interaktiv sein, so dass ein QR-Code gescannt werden kann, um auf musikalische Inhalte und Audio-Podcasts (Interviews und Dokumentarfilme) zugreifen zu können, die über Knochenreduktionskopfhörer zugänglich sind. Das Kulturversorgungsprogramm reduziert wahrscheinlich das sitzende Verhalten von Krankenhauspatienten, indem sie ein attraktives Umfeld im Krankenhaus bietet, das wahrscheinlich sowohl physische als auch psychische Vorteile erzielt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tägliche Zeit, die aus dem Bett verbracht wird
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 1 bis nach dem postoperativen Tag 3.
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Dieses Ergebnis wird durch Beschleunigungsometrie bewertet
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Vom postoperativen Tag 1 bis nach dem postoperativen Tag 3.
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Tägliche Schritte Nummer
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 1 bis nach dem postoperativen Tag 3.
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Dieses Ergebnis wird durch Beschleunigungsometrie bewertet
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Vom postoperativen Tag 1 bis nach dem postoperativen Tag 3.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der am Tag der Operation mobilisierten Patienten
Zeitfenster: Der Tag der Operation (Tag 0)
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Aus dem Bett: auf dem Stuhl sitzen, stehen, gehen, usw.
Dieses Ergebnis wird durch Beschleunigungsometrie bewertet.
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Der Tag der Operation (Tag 0)
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Tägliche Schritte Nummer
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 1 bis nach dem postoperativen Tag 5.
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Vom postoperativen Tag 1 bis nach dem postoperativen Tag 5.
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Mittlere tägliche Dauer der körperlichen Inaktivität, leichte körperliche Aktivität und mittelschwerer bis weicher körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 1 bis nach dem postoperativen Tag 5.
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Vom postoperativen Tag 1 bis nach dem postoperativen Tag 5.
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Qualität der Genesung nach der Operation
Zeitfenster: Am postoperativen Tag 2 und bei der Entlassung (maximal 1 Tag zuvor)
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Dieses Ergebnis wird anhand der Qualität der Wiederherstellung in 15 Fragen Fragebogen (QOR-15) mit einer 11-Punkte-Numerik-Bewertungsskala mit einer Mindestpunktzahl von 0 (sehr schlechter Wiederherstellung) und einer maximalen Punktzahl von 150 (ausgezeichnete Wiederherstellung) bewertet.
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Am postoperativen Tag 2 und bei der Entlassung (maximal 1 Tag zuvor)
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Psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Am postoperativen Tag 2
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Dieses Ergebnis wird anhand der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses bewertet, um Angstzustände und Depressionen zu messen, wobei eine Punktzahl von 0 bis 7 als normal angesehen wird, wobei 8 bis 10 leichte Symptome anzeigen, 11 bis 14 zeigen mäßige Symptome und 15 bis 21 auf schwerwiegende Symptome.
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Am postoperativen Tag 2
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Erfahrung der Mobilität im Krankenhaus
Zeitfenster: Am postoperativen Tag 2
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Dieses Ergebnis wird anhand einer Umfrage mit Likert Scale -Fragen mit sieben Punkt -Skala bewertet, um auszudrücken, wie viel sie mit verschiedenen Aussagen über Hindernisse und Moderatoren für die Mobilität während des Krankenhausaufenthalts einverstanden sind oder nicht. Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, ihre Zufriedenheit über die Umgebung im Krankenhaus zu bewerten (wobei 0 die niedrigsten und 10 am höchsten sind). |
Am postoperativen Tag 2
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Postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zum Krankenhausentladung (von maximal 1 Tag vor der Entlassung bis 2 Tage nach der Entlassung)
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Dieses Ergebnis wird anhand des umfassenden Komplikationsindex (CCI®) bewertet, einer Punktzahl von 0 (keine Komplikation) bis 100 (Tod).
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Vom Tag der Operation bis zum Krankenhausentladung (von maximal 1 Tag vor der Entlassung bis 2 Tage nach der Entlassung)
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bei der Entlassung von Krankenhäusern (von maximal 1 Tag vor der Entlassung bis 2 Tage nach der Entlassung)
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Bei der Entlassung von Krankenhäusern (von maximal 1 Tag vor der Entlassung bis 2 Tage nach der Entlassung)
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bei der Entlassung von Krankenhäusern (von maximal 1 Tag vor der Entlassung bis 2 Tage nach der Entlassung)
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der frühzeitigen Mobilisierung von Patienten in der postoperativen Phase zur Entlassung, d. H. Die Anzahl der Stürze oder Verlust von Bewusstsein, versehentliche Entfernung von Abflüssen oder Kathetern
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Bei der Entlassung von Krankenhäusern (von maximal 1 Tag vor der Entlassung bis 2 Tage nach der Entlassung)
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Anzahl der unerwünschten Ereignisse pro Patienten
Zeitfenster: Bei der Entlassung von Krankenhäusern (von maximal 1 Tag vor der Entlassung bis 2 Tage nach der Entlassung)
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der frühzeitigen Mobilisierung von Patienten in der postoperativen Phase zur Entlassung, d. H. Die Anzahl der Stürze oder Verlust von Bewusstsein, versehentliche Entfernung von Abflüssen oder Kathetern
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Bei der Entlassung von Krankenhäusern (von maximal 1 Tag vor der Entlassung bis 2 Tage nach der Entlassung)
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Wahrnehmung des Arbeitsumfelds und der Bereitschaft, die Mobilität von Krankenhauspatienten nach der Operation zu stimulieren
Zeitfenster: Während des 2 -monatigen Zeitraums vor der Umsetzung der Kulturversorgung. Dieses Ergebnis wird drei Monate nach der Umsetzung des Kulturmarztprogramms bewertet.
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Dieses Ergebnis wird unter den Gesundheitsarbeitern über eine Umfrage bewertet.
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Während des 2 -monatigen Zeitraums vor der Umsetzung der Kulturversorgung. Dieses Ergebnis wird drei Monate nach der Umsetzung des Kulturmarztprogramms bewertet.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienten Erfahrung mit der Kulturversorgungsintervention
Zeitfenster: Die Interviews beginnen nach dem Ende der quantitativen Studie für eine erwartete Dauer von 1 bis 5 Monaten, maximal 8 Monate). Interviews werden mit Patienten zwischen dem postoperativen Tag 2 und dem postoperativen Tag 5 durchgeführt.
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Halbstrukturiertes Interview (für die Interventionsgruppe)
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Die Interviews beginnen nach dem Ende der quantitativen Studie für eine erwartete Dauer von 1 bis 5 Monaten, maximal 8 Monate). Interviews werden mit Patienten zwischen dem postoperativen Tag 2 und dem postoperativen Tag 5 durchgeführt.
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Gesundheitsarbeiter Erfahrung der Kulturversorgungsintervention
Zeitfenster: Die Interviews beginnen nach dem Ende der quantitativen Studie für eine erwartete Dauer von 1 bis 5 Monaten, maximal 8 Monate).
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Semi-strukturiertes Interview (nur für die Interventionsgruppe), die mit den Mitarbeitern des Gesundheitswesens durchgeführt wird, die in den mit dem Kulturpflegeprogramm modernisierten Einheiten arbeiten.
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Die Interviews beginnen nach dem Ende der quantitativen Studie für eine erwartete Dauer von 1 bis 5 Monaten, maximal 8 Monate).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Study 2024-02620
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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