Påvirkning av kulturpleieprogrammet på pasientmobilitet etter thorax- eller abdominal kirurgi: en studie med blandet metoder (CULTURECARE)
Kulturpleieprogram: En studie med blandede metoder som evaluerer effekten av en innovativ sykehusopplevelse på pasientmobilitet etter thorax- eller abdominal kirurgi
En stillesittende oppførsel i den postoperative fasen har en negativ innvirkning på utvinning fra forskjellige typer kirurgi (f.eks. Abdominal, lunge, hjerte eller spiserør). Faktisk er stillesittende atferd i dagene etter operasjonen assosiert med økt risiko for postoperative komplikasjoner, lengre sykehusopphold og følgelig høyere helsetjenester. Å stimulere tidlig mobilisering og øke nivået av fysisk aktivitet etter operasjonen er derfor fortsatt en relevant nåværende utfordring. Kulturpleieprogrammet vil foreslå en ny opplevelse av sykehuset mot et attraktivt og stimulerende intrahospital miljø, inkludert kunst og kultur. Hypotesen er at den innovative, positive sykehusopplevelsen som tilbys av kulturpleieprogrammet kan bidra til å øke pasientenes mobilitet i den postoperative fasen og dermed redusere den stillesittende atferden sammenlignet med en kontrollgruppe inkludert før implementeringen av programmet.
Målet med denne studien er å utforske effekten av kulturpleieprogrammet (kontrollgruppe versus kulturomsorgsgruppe) på mobiliteten til pasienter som er innlagt på sykehus etter thorax- eller abdominal kirurgi, ved å bestemme prediksjonsnivået i forhold til de påvirkende kovariatene rapportert i litteraturen.
Den første kvantitative delen av dette forskningsprosjektet vil sammenligne mobiliteten til pasienter som er innlagt etter operasjonen, før (kontrollgruppe) og etter implementeringen av Culture Care -programmet (Culture Care Group). Pasienter vil bli bedt om å bruke et akselerometer de første fem postoperative dagene, og å fylle ut tre spørreskjemaer (psykologisk velvære, fysisk utvinning, oppfatning av deres mobilitet).
Helsetjenester vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse om deres beredskap til å stimulere pasientenes mobilitet før og etter kulturpleieprogrammet.
Den andre delen vil være kvalitativ inkludert individuelle semistrukturerte intervjuer med pasienter og helsepersonell under kulturpleieprogrammet, for å samle sine erfaringer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Dugernier, PhD
- Telefonnummer: +41 0783057932
- E-post: jonathan.dugernier@he-arc.ch
Studiesteder
-
-
-
Neuchâtel, Sveits, 2000
- Rekruttering
- Hôpital de Neuchâtel
-
Ta kontakt med:
- Marc-Olivier Sauvain, MD PhD
- Telefonnummer: +41 079 559 49 81
- E-post: Marc-olivier.sauvain@rhne.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opptak til kirurgiske enheter i den kirurgiske avdelingen i Hôpital de Neuchâtel som implementerer kulturpleieprogrammet.
- Valgfri thorax- eller abdominal kirurgi med et forventet sykehusopphold på minst 2 dager (dvs. Utslipp på postoperativ dag 3).
- Nevrokognitiv og fysisk evne til å fylle ut spørreskjemaer og individuell deltakelse i kulturpleieprogrammet.
- Full kapasitet av skjønn og signerte informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Poliklinisk kirurgi.
- Akuttkirurgi.
- Mobilitet sterkt nedsatt før operasjon: pasienter med 1 eller 2 amputasjoner i underkraften, kun pasienter med rullestolmobilitet, nevrodegenerative sykdommer.
- Sengeserie mellom POD 1 og POD 5 av medisinske årsaker, dvs. kirurgi, postoperative komplikasjoner eller andre eksisterende kardiorespiratoriske, nevrologiske eller ortopediske grunner.
- Overføring til ICU
- Bare i kulturpleiefasen, en uplanlagt overføring til en annen enhet som ikke har kulturpleieprogrammet (f.eks. Medisinenheter).
- Teknisk problem med akselerometeret (f.eks. Disfunksjonsbatteri).
- Allergisk reaksjon på enhver bandasje som brukes til å feste akselerometeret.
- Livets pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe av pasienter
Pasienter som er innlagt på sykehus etter thorax- eller abdominalkirurgi i et konvensjonelt miljø på sykehus (ikke endret, før implementeringen av kulturpleieprogrammet).
Pasienter vil få standard for omsorg, inkludert tidlig mobilisering som er foreskrevet av legen i henhold til ERAs retningslinjer.
|
|
|
Eksperimentell: Kulturpleiegruppe av pasienter
Pasienter som er innlagt på sykehus etter thorax- eller abdominalkirurgi i et sykehusmiljø modernisert av kulturpleieprogrammet.
Som med kontrollpasienter, vil pasienter i kulturomsorgsgruppen få den lignende omsorgsstandarden, inkludert tidlig mobilisering som er foreskrevet av legen i henhold til ERAS -retningslinjene.
|
Kulturpleieprogrammet moderniserer miljøet på sykehus ved å inkludere kunst og kultur som er foreslått i form av en individualisert vei. Det vil først og fremst bli tilbudt sykehusinnlagte pasienter, men også tilgjengelig for familier, omsorgspersoner og helsepersonell. Den vil ha som mål å skape en ny sykehusopplevelse, forskjellig fra den vi alltid har kjent. Kulturpleieprogrammet vil vise plakater som illustrerer kunstverk (malerier, tegninger, fotografier osv.) Langs gangene. Disse plakatene vil være interaktive, slik at en QR-kode kan skannes for å få tilgang til musikalsk innhold og lydpodcaster (intervjuer og dokumentarer) som er tilgjengelige via hodetelefoner med bein. Kulturpleieprogrammet vil sannsynligvis redusere stillesittende atferd hos sykehusinnlagte pasienter, ved å gi et attraktivt miljø på sykehus som sannsynligvis vil gi både fysiske og psykologiske fordeler. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe av helsepersonell
Helsetjenester som jobber i de kirurgiske enhetene, med et konvensjonelt miljø på sykehus (før implementering av kulturpleieprogrammet)
|
|
|
Eksperimentell: Kulturpleie Group of Healthcare Workers
Helsetjenester som jobber i de kirurgiske enhetene, med et sykehusmiljø modernisert av Culture Care-programmet
|
Kulturpleieprogrammet moderniserer miljøet på sykehus ved å inkludere kunst og kultur som er foreslått i form av en individualisert vei. Det vil først og fremst bli tilbudt sykehusinnlagte pasienter, men også tilgjengelig for familier, omsorgspersoner og helsepersonell. Den vil ha som mål å skape en ny sykehusopplevelse, forskjellig fra den vi alltid har kjent. Kulturpleieprogrammet vil vise plakater som illustrerer kunstverk (malerier, tegninger, fotografier osv.) Langs gangene. Disse plakatene vil være interaktive, slik at en QR-kode kan skannes for å få tilgang til musikalsk innhold og lydpodcaster (intervjuer og dokumentarer) som er tilgjengelige via hodetelefoner med bein. Kulturpleieprogrammet vil sannsynligvis redusere stillesittende atferd hos sykehusinnlagte pasienter, ved å gi et attraktivt miljø på sykehus som sannsynligvis vil gi både fysiske og psykologiske fordeler. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig tid brukt ut av sengen
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3.
|
Dette utfallet vil bli vurdert ved akselerometri
|
Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3.
|
|
Daglige trinn nummer
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3.
|
Dette utfallet vil bli vurdert ved akselerometri
|
Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter mobiliserte på operasjonsdagen
Tidsramme: Operasjonsdagen (dag 0)
|
Ut av sengen: sitter i stolen, stående, gå, etc.
Dette utfallet vil bli vurdert ved akselerometri.
|
Operasjonsdagen (dag 0)
|
|
Daglige trinn nummer
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 5.
|
Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 5.
|
|
|
Gjennomsnittlig daglig varighet av fysisk inaktivitet, lett fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 5.
|
Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 5.
|
|
|
Kvalitet på bedring etter operasjonen
Tidsramme: På postoperativ dag 2 og ved utskrivning (maksimalt 1 dag før)
|
Dette utfallet vil bli vurdert ved bruk av kvaliteten på utvinning i 15 spørsmål spørreskjema (QOR-15) med en 11-punkts numerisk vurderingsskala med en minimumspoeng på 0 (veldig dårlig utvinning) og en maksimal poengsum på 150 (utmerket utvinning)
|
På postoperativ dag 2 og ved utskrivning (maksimalt 1 dag før)
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: På postoperativ dag 2
|
Dette utfallet vil bli vurdert ved bruk av sykehusangst og depresjonsskala for å måle angst og depresjon, med en score på 0 til 7 ansett som normale, 8 til 10 indikerer milde symptomer, 11 til 14 indikerer moderate symptomer og 15 til 21 indikerer alvorlige symptomer.
|
På postoperativ dag 2
|
|
Opplevelse av mobilitet på sykehus
Tidsramme: På postoperativ dag 2
|
Dette utfallet vil bli vurdert ved hjelp av en undersøkelse med Likert -skala spørsmål med syv -punkts skala for å uttrykke hvor mye de er enige eller uenige i forskjellige uttalelser om barrierer og tilretteleggere for mobilitet under sykehusoppholdet. I tillegg vil pasienter bli bedt om å vurdere deres tilfredshet med sykehusmiljøet (med 0 som det laveste og 10 er den høyeste). |
På postoperativ dag 2
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til utskrivning av sykehus (fra maksimalt 1 dag før utskrivning til 2 dager etter utskrivning)
|
Dette utfallet vil bli vurdert ved bruk av Comprehensive Complications Index (CCI®), en poengsum fra 0 (ingen komplikasjoner) til 100 (død).
|
Fra operasjonsdagen til utskrivning av sykehus (fra maksimalt 1 dag før utskrivning til 2 dager etter utskrivning)
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Ved utskrivning av sykehus (maksimalt 1 dag før utskrivning til 2 dager etter utslipp)
|
Ved utskrivning av sykehus (maksimalt 1 dag før utskrivning til 2 dager etter utslipp)
|
|
|
Antall pasienter med bivirkninger
Tidsramme: Ved utskrivning av sykehus (maksimalt 1 dag før utskrivning til 2 dager etter utslipp)
|
Bivirkninger relatert til tidlig mobilisering av pasienter i den postoperative fasen opp til utskrivning, dvs. antall fall eller tap av bevissthet, utilsiktet fjerning av avløp eller katetre
|
Ved utskrivning av sykehus (maksimalt 1 dag før utskrivning til 2 dager etter utslipp)
|
|
Antall bivirkninger per pasienter
Tidsramme: Ved utskrivning av sykehus (maksimalt 1 dag før utskrivning til 2 dager etter utslipp)
|
Bivirkninger relatert til tidlig mobilisering av pasienter i den postoperative fasen opp til utskrivning, dvs. antall fall eller tap av bevissthet, utilsiktet fjerning av avløp eller katetre
|
Ved utskrivning av sykehus (maksimalt 1 dag før utskrivning til 2 dager etter utslipp)
|
|
Oppfatning av arbeidsmiljøet og beredskapen til å stimulere mobiliteten til sykehusinnlagte pasienter etter operasjonen
Tidsramme: I løpet av den 2 måneders perioden før implementeringen av kulturpleien. Dette utfallet vil bli vurdert 3 måneder etter implementeringen av kulturpleieprogrammet.
|
Dette utfallet vil bli vurdert blant helsepersonellene via en undersøkelse.
|
I løpet av den 2 måneders perioden før implementeringen av kulturpleien. Dette utfallet vil bli vurdert 3 måneder etter implementeringen av kulturpleieprogrammet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter opplevelse av kulturomsorgsinngrep
Tidsramme: Intervjuer vil starte etter slutten av den kvantitative studien, for en forventet varighet fra 1 til 5 måneder, maksimalt 8 måneder). Intervjuer vil bli gjennomført med pasienter mellom postoperativ dag 2 og postoperativ dag 5.
|
Semistrukturert intervju (for intervensjonsgruppen)
|
Intervjuer vil starte etter slutten av den kvantitative studien, for en forventet varighet fra 1 til 5 måneder, maksimalt 8 måneder). Intervjuer vil bli gjennomført med pasienter mellom postoperativ dag 2 og postoperativ dag 5.
|
|
Helsetjenester Opplevelse av kulturomsorgsintervensjonen
Tidsramme: Intervjuer vil starte etter slutten av den kvantitative studien, for en forventet varighet fra 1 til 5 måneder, maksimalt 8 måneder)
|
Semistrukturert intervju (kun for intervensjonsgruppen) gjennomført med helsepersonell som jobber i enhetene som er modernisert med Culture Care-programmet.
|
Intervjuer vil starte etter slutten av den kvantitative studien, for en forventet varighet fra 1 til 5 måneder, maksimalt 8 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Study 2024-02620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .