Wpływ programu opieki kulturowej na ruchliwość pacjentów po operacji klatki piersiowej lub brzusznej: badanie metod mieszanych (CULTURECARE)
Program opieki kulturowej: Badanie metod mieszanych oceniające wpływ innowacyjnego doświadczenia w szpitalu na ruchliwość pacjentów po operacji klatki piersiowej lub brzusznej
Siedzące zachowanie w fazie pooperacyjnej ma negatywny wpływ na powrót do zdrowia po różnych rodzajach operacji (np. brzuszne, płucne, sercowe lub przełykowe). W rzeczywistości siedzące zachowanie w dniach po operacji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań pooperacyjnych, dłuższymi pobytami szpitalnymi, a tym samym wyższe koszty opieki zdrowotnej. Stymulowanie wczesnej mobilizacji i zwiększenie poziomu aktywności fizycznej po operacji pozostaje zatem istotnym obecnym wyzwaniem. Program opieki kulturowej zaproponuje nowe doświadczenie szpitala wobec atrakcyjnego i stymulującego środowiska śródslenowego, w tym sztuki i kultury. Hipoteza jest taka, że innowacyjne, pozytywne doświadczenie szpitalne oferowane przez program opieki kulturowej może przyczynić się do zwiększenia mobilności pacjentów w fazie pooperacyjnej, a tym samym zmniejszyć siedzący tryb życia w porównaniu z grupą kontrolną zawartą przed wdrożeniem programu.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu opieki hodowlanej (grupy kontrolnej w porównaniu z grupą opieki hodowlanej) na ruchliwość pacjentów hospitalizowanych po operacji klatki piersiowej lub brzusznej, poprzez określenie poziomu przewidywania w odniesieniu do wpływów zmiennych zgłoszonych w literaturze.
Pierwsza ilościowa część tego projektu badawczego porównuje mobilność pacjentów hospitalizowanych po operacji, przed (grupa kontrolna) i po wdrożeniu programu opieki kulturowej (Grupa Opieki Culture). Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez pierwsze pięć dni pooperacyjnych i wypełnienie trzech kwestionariuszy (dobrostan psychiczny, odzyskiwanie fizyczne, postrzeganie ich mobilności).
Pracownicy opieki zdrowotnej zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety na temat gotowości do stymulowania mobilności pacjentów przed i po programie opieki kulturowej.
Druga część będzie jakościowa, w tym indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami i pracownikami opieki zdrowotnej podczas programu opieki kulturowej, aby zebrać swoje doświadczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonathan Dugernier, PhD
- Numer telefonu: +41 0783057932
- E-mail: jonathan.dugernier@he-arc.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Neuchâtel, Szwajcaria, 2000
- Rekrutacyjny
- Hôpital de Neuchâtel
-
Kontakt:
- Marc-Olivier Sauvain, MD PhD
- Numer telefonu: +41 079 559 49 81
- E-mail: Marc-olivier.sauvain@rhne.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wstęp do jednostek chirurgicznych w dziale chirurgicznym Hôpital de Neuchâtel wdrażający program opieki kulturowej.
- Elective Threacic lub Abominal Surgery z oczekiwanym pobytem szpitalnym co najmniej 2 dni (tj. Rozładowanie w dniu 3 pooperacyjnym).
- Zdolność neurokognitywna i fizyczna do wypełniania kwestionariuszy i indywidualnych uczestnictwa w programie opieki kulturowej.
- Pełna pojemność rozeznania i podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Operacja ambulatoryjna.
- Operacja awaryjna.
- Mobilność poważnie osłabiła przed zabiegiem: pacjenci z amputacjami o 1 lub 2 dolnym końcem, pacjenci z ruchomością wózka inwalidzkiego, choroby neurodegeneracyjne.
- Sporządkowanie łóżka między POD 1 i POD 5 ze względów medycznych, tj. Chirurgii, powikłań pooperacyjnych lub innych wcześniej istniejących powodów sercowo-oddechowych, neurologicznych lub ortopedycznych.
- Przenieś na OIOM
- Tylko podczas fazy opieki kulturowej nieplanowane przeniesienie do innej jednostki, która nie ma programu opieki kulturowej (np. Jednostki medyczne).
- Problem techniczny z akcelerometrem (np. Zaznaczający akumulator).
- Reakcja alergiczna na każdy sos stosowany do przymocowania akcelerometru.
- Pacjenci z końca życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna pacjentów
Pacjenci hospitalizowani po operacji klatki piersiowej lub brzusznej w konwencjonalnym środowisku szpitalnym (nie zmodyfikowanym przed wdrożeniem programu opieki kulturowej).
Pacjenci otrzymają standard opieki, w tym wczesna mobilizacja przepisana przez lekarza zgodnie z wytycznymi ERAS.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa pielęgnacji hodowli pacjentów
Pacjenci hospitalizowani po operacji klatki piersiowej lub brzusznej w środowisku szpitalnym zmodernizowanym przez program opieki hodowlanej.
Podobnie jak w przypadku pacjentów kontrolnych, pacjenci z grupy opieki hodowlanej otrzymają podobny standard opieki, w tym wczesna mobilizacja przepisana przez lekarza zgodnie z wytycznymi ERAS.
|
Program opieki kulturowej modernizuje środowisko szpitalne, włączając sztukę i kulturę zaproponowaną w formie zindywidualizowanej ścieżki. Będzie oferowany przede wszystkim pacjentom hospitalizowanym, ale także dostępny dla rodzin, opiekunów i pracowników służby zdrowia. Będzie miał na celu stworzenie nowego doświadczenia w szpitalu, różniącym się od tego, co zawsze znaliśmy. Program Culture Care wyświetli plakaty ilustrujące dzieła sztuki (obrazy, rysunki, fotografie itp.) Na korytarzach. Plakaty te będą interaktywne, dzięki czemu można skanować kod QR w celu uzyskania dostępu do treści muzycznych i podcastów audio (wywiady i filmy dokumentalne) dostępnych za pośrednictwem słuchawek z budową kości. Program opieki kulturowej prawdopodobnie zmniejszy siedzący tryb życia hospitalizowanych pacjentów, zapewniając atrakcyjne środowisko szpitalne, które może przynieść zarówno korzyści fizyczne, jak i psychiczne. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna pracowników opieki zdrowotnej
Pracownicy opieki zdrowotnej pracujący w jednostkach chirurgicznych, z konwencjonalnym środowiskiem szpitalnym (przed wdrożeniem programu opieki kulturowej)
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa opieki kulturowej pracowników służby zdrowia
Pracownicy opieki zdrowotnej pracujący w jednostkach chirurgicznych, ze środowiskiem szpitalnym zmodernizowanym przez program opieki kulturowej
|
Program opieki kulturowej modernizuje środowisko szpitalne, włączając sztukę i kulturę zaproponowaną w formie zindywidualizowanej ścieżki. Będzie oferowany przede wszystkim pacjentom hospitalizowanym, ale także dostępny dla rodzin, opiekunów i pracowników służby zdrowia. Będzie miał na celu stworzenie nowego doświadczenia w szpitalu, różniącym się od tego, co zawsze znaliśmy. Program Culture Care wyświetli plakaty ilustrujące dzieła sztuki (obrazy, rysunki, fotografie itp.) Na korytarzach. Plakaty te będą interaktywne, dzięki czemu można skanować kod QR w celu uzyskania dostępu do treści muzycznych i podcastów audio (wywiady i filmy dokumentalne) dostępnych za pośrednictwem słuchawek z budową kości. Program opieki kulturowej prawdopodobnie zmniejszy siedzący tryb życia hospitalizowanych pacjentów, zapewniając atrakcyjne środowisko szpitalne, które może przynieść zarówno korzyści fizyczne, jak i psychiczne. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codziennie spędzony z łóżka
Ramy czasowe: Od dnia pooperacyjnego 1 do dnia pooperacyjnego 3.
|
Ten wynik zostanie oceniony za pomocą akcelerometrii
|
Od dnia pooperacyjnego 1 do dnia pooperacyjnego 3.
|
|
Numer codziennych kroków
Ramy czasowe: Od dnia pooperacyjnego 1 do dnia pooperacyjnego 3.
|
Ten wynik zostanie oceniony za pomocą akcelerometrii
|
Od dnia pooperacyjnego 1 do dnia pooperacyjnego 3.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów zmobilizowanych w dniu operacji
Ramy czasowe: Dzień operacji (dzień 0)
|
Z łóżka: siedzenie na krześle, stojąc, spaceru itp.
Ten wynik zostanie oceniony za pomocą akcelerometrii.
|
Dzień operacji (dzień 0)
|
|
Numer codziennych kroków
Ramy czasowe: Od dnia pooperacyjnego 1 do dnia pooperacyjnego 5.
|
Od dnia pooperacyjnego 1 do dnia pooperacyjnego 5.
|
|
|
Średni czas trwania braku aktywności fizycznej, lekkiej aktywności fizycznej i umiarkowanej do wigartej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od dnia pooperacyjnego 1 do dnia pooperacyjnego 5.
|
Od dnia pooperacyjnego 1 do dnia pooperacyjnego 5.
|
|
|
Jakość powrotu do zdrowia po operacji
Ramy czasowe: W dniu 2 po operacji i przy rozładowaniu (maksymalnie 1 dzień wcześniej)
|
Wynik ten zostanie oceniony przy użyciu kwestionariusza jakości odzyskiwania w 15 pytach (QOR-15) z 11-punktową skalą liczbową o minimalnym wyniku 0 (bardzo słaby odzyskiwanie) i maksymalny wynik 150 (doskonałe odzyskiwanie)
|
W dniu 2 po operacji i przy rozładowaniu (maksymalnie 1 dzień wcześniej)
|
|
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: W dniu 2 pooperacyjnym
|
Wynik ten zostanie oceniony przy użyciu skali lęku szpitalnego i skali depresji w celu pomiaru lęku i depresji, przy czym wynik od 0 do 7 uznany za normalne, 8–10 wskazuje łagodne objawy, 11 do 14 wskazuje na umiarkowane objawy, a 15 do 21 wskazuje na ciężkie objawy.
|
W dniu 2 pooperacyjnym
|
|
Doświadczenie mobilności w szpitalu
Ramy czasowe: W dniu 2 pooperacyjnym
|
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą ankiety z pytaniami Likerta z siedmiopunktową skalą, aby wyrazić, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają z różnymi stwierdzeniami na temat barier i ułatwiających mobilność podczas pobytu w szpitalu. Ponadto pacjenci zostaną poproszeni o ocenę satysfakcji z środowiska szpitalnego (przy czym 0 jest najniższe, a 10 najwyższe). |
W dniu 2 pooperacyjnym
|
|
Wskaźnik komplikacji pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu szpitala (od maksymalnie 1 dzień przed wypisem do 2 dni po wypisie)
|
Wynik ten zostanie oceniony przy użyciu wskaźnika kompleksowego komplikacji (CCI®), wyniku od 0 (bez komplikacji) do 100 (śmierć).
|
Od dnia operacji do wypisu szpitala (od maksymalnie 1 dzień przed wypisem do 2 dni po wypisie)
|
|
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Podczas wypisu w szpitalu (od maksymalnie 1 dzień przed wypisem do 2 dni po wypisie)
|
Podczas wypisu w szpitalu (od maksymalnie 1 dzień przed wypisem do 2 dni po wypisie)
|
|
|
Liczba pacjentów z zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Podczas wypisu w szpitalu (od maksymalnie 1 dzień przed wypisem do 2 dni po wypisie)
|
Zdarzenia niepożądane związane z wczesną mobilizacją pacjentów w fazie pooperacyjnej do wypisu, tj. Liczba upadków lub utrata przytomności, przypadkowe usunięcie drenów lub cewników
|
Podczas wypisu w szpitalu (od maksymalnie 1 dzień przed wypisem do 2 dni po wypisie)
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych na pacjentów
Ramy czasowe: Podczas wypisu w szpitalu (od maksymalnie 1 dzień przed wypisem do 2 dni po wypisie)
|
Zdarzenia niepożądane związane z wczesną mobilizacją pacjentów w fazie pooperacyjnej do wypisu, tj. Liczba upadków lub utrata przytomności, przypadkowe usunięcie drenów lub cewników
|
Podczas wypisu w szpitalu (od maksymalnie 1 dzień przed wypisem do 2 dni po wypisie)
|
|
Postrzeganie środowiska pracy i gotowości do stymulowania ruchliwości hospitalizowanych pacjentów po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy przed wdrożeniem opieki kulturowej. Wynik ten zostanie oceniony 3 miesiące po wdrożeniu programu opieki kulturowej.
|
Wynik ten zostanie oceniony wśród pracowników opieki zdrowotnej za pośrednictwem ankiety.
|
W ciągu 2 miesięcy przed wdrożeniem opieki kulturowej. Wynik ten zostanie oceniony 3 miesiące po wdrożeniu programu opieki kulturowej.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci doświadczają interwencji opieki kulturowej
Ramy czasowe: Wywiady rozpoczną się po zakończeniu badania ilościowego, przez przewidywany czas od 1 do 5 miesięcy, maksymalnie 8 miesięcy). Wywiady będą przeprowadzane z pacjentami między dniem pooperacyjnym 2 a dniem pooperacyjnym 5.
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany (dla grupy interwencyjnej)
|
Wywiady rozpoczną się po zakończeniu badania ilościowego, przez przewidywany czas od 1 do 5 miesięcy, maksymalnie 8 miesięcy). Wywiady będą przeprowadzane z pacjentami między dniem pooperacyjnym 2 a dniem pooperacyjnym 5.
|
|
Doświadczenie pracowników służby zdrowia w interwencji opieki kulturowej
Ramy czasowe: Wywiady rozpoczną się po zakończeniu badania ilościowego, przez przewidywany czas od 1 do 5 miesięcy, maksymalnie 8 miesięcy)
|
Półstrukturalny wywiad (tylko dla grupy interwencyjnej) przeprowadzony z pracownikami opieki zdrowotnej pracującymi w jednostkach zmodernizowanych z programem opieki kulturowej.
|
Wywiady rozpoczną się po zakończeniu badania ilościowego, przez przewidywany czas od 1 do 5 miesięcy, maksymalnie 8 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study 2024-02620
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .