Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu péče o kulturu na mobilitu pacienta po hrudníku nebo břišní chirurgii: studie smíšených metod (CULTURECARE)

23. března 2025 aktualizováno: Dugernier Jonathan, Haute Ecole ARC Sante

Program péče o kulturu: Studie smíšených method hodnotící účinek inovativního hospitalizačního zážitku na mobilitu pacienta po hrudní chirurgii nebo břiše

Sedavé chování v pooperační fázi má negativní dopad na zotavení z různých typů chirurgického zákroku (např. břišní, plicní, srdeční nebo jícnu). Ve skutečnosti je sedavé chování ve dnech po operaci spojeno se zvýšeným rizikem pooperačních komplikací, delších pobytů v nemocnici a následně vyššími náklady na zdravotní péči. Stimulace včasné mobilizace a zvyšování úrovně fyzické aktivity po operaci proto zůstává relevantním současným výzvou. Program péče o kulturu navrhne novou zkušenost nemocnice na atraktivní a stimulující intrahospital prostředí, včetně umění a kultury. Hypotéza je taková, že inovativní a pozitivní zkušenost s nemocnicí nabízená programem kulturní péče by mohla přispět ke zvýšení mobility pacientů v pooperační fázi, a tak snížit sedavé chování ve srovnání s kontrolní skupinou zahrnutou před implementací programu.

Cílem této studie je prozkoumat účinek programu péče o kulturu (kontrolní skupina versus kultivační péče) na mobilitu pacientů hospitalizovaných po hrudníku nebo břišní chirurgii stanovením úrovně predikce ve vztahu k ovlivňujícím kovariátům uvedeným v literatuře.

První kvantitativní část tohoto výzkumného projektu porovná mobilitu pacientů hospitalizovaných po chirurgickém zákroku, před (kontrolní skupina) a po implementaci programu kulturní péče (skupina pro péči o kulturu). Pacienti budou požádáni, aby na prvních pět pooperačních dnech nosili akcelerometr a vyplnili tři dotazníky (psychická pohoda, fyzická zotavení, vnímání jejich mobility).

Zdravotničtí pracovníci budou požádáni, aby dokončili průzkum jejich připravenosti stimulovat mobilitu pacientů před a po programu péče o kulturu.

Druhá část bude kvalitativní, včetně individuálních polostrukturovaných rozhovorů s pacienty a zdravotnickými pracovníky během programu péče o kulturu, aby shromáždily své zkušenosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí do chirurgických jednotek v chirurgickém oddělení Hôpital de Neuchâtel provádějící program pro péči o kulturu.
  • Volitelná hrudní nebo břišní chirurgie s očekávaným pobytem v nemocnici nejméně 2 dny (tj. Vypouštění v pooperačním dni 3).
  • Neurokognitivní a fyzická schopnost vyplňovat dotazníky a individuální účast v programu kulturní péče.
  • Plná kapacita rozlišování a podepsala informovaný souhlas s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ambulantní chirurgie.
  • Nouzová chirurgie.
  • Mobilita přísně narušená před chirurgickým zákrokem: pacienti s 1 nebo 2 amputací dolních končetin, pacienti pouze s mobilitou na invalidní vozíku, neurodegenerativní onemocnění.
  • Zdravotní důvody mezi podroděním 1 a pod 5 z lékařských důvodů, tj. Chirurgického zákroku, pooperační komplikace nebo jiné již existující kardiorespirační, neurologické nebo ortopedické důvody.
  • Převod na ICU
  • Pouze během fáze péče o kulturu, neplánovaný přenos na jinou jednotku, která nemá program pro péči o kulturu (např. Jednotky medicíny).
  • Technický problém s akcelerometrem (např. Disfunkční baterie).
  • Alergická reakce na jakýkoli obvaz používaný k připojení akcelerometru.
  • Pacienti na konci života.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina pacientů
Pacienti hospitalizováni po hrudní nebo břišní chirurgii v konvenčním nemocničním prostředí (ne modifikováni, před zavedením programu kulturní péče). Pacienti budou dostávat úroveň péče, včetně včasné mobilizace předepsané lékařem podle pokynů ERAS.
Experimentální: Skupina pacientů s kulturní péčí
Pacienti hospitalizováni po hrudníku nebo břišní chirurgii v nemocničním prostředí modernizovaném programem kulturní péče. Stejně jako u kontrolních pacientů budou pacienti ve skupině pro péči o kulturu obdrží podobnou úroveň péče, včetně včasné mobilizace předepsané lékařem podle pokynů ERAS.
Jiný: Program péče o kulturu

Program kulturní péče modernizuje nemocniční prostředí zahrnutím umění a kultury navržené ve formě individualizované cesty. Bude nabízen především hospitalizovaným pacientům, ale také k dispozici rodinám, pečovatelům a zdravotnickým pracovníkům. Zaměřuje se na vytvoření nového zážitku z nemocnice, odlišné od toho, kterého jsme vždy znali.

Program Culture Care Program zobrazí plakáty ilustrující umělecká díla (obrazy, kresby, fotografie atd.) Podél chodb. Tyto plakáty budou interaktivní, takže QR kód může být naskenován pro přístup k hudebnímu obsahu a zvukovým podcastům (rozhovory a dokumenty) přístupný prostřednictvím sluchátka pro kostní podvozek.

Program péče o kulturu pravděpodobně sníží sedavé chování hospitalizovaných pacientů tím, že poskytne atraktivní nemocniční prostředí, které pravděpodobně přinese fyzické i psychologické přínosy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina zdravotnických pracovníků
Zdravotničtí pracovníci pracující v chirurgických jednotkách s konvenčním nemocničním prostředím (před implementací programu kulturní péče)
Experimentální: Skupina zdravotnických pracovníků v oblasti kulturní péče
Zdravotničtí pracovníci pracující v chirurgických jednotkách s nemocným prostředím modernizovaným programem péče o kulturu
Jiný: Program péče o kulturu

Program kulturní péče modernizuje nemocniční prostředí zahrnutím umění a kultury navržené ve formě individualizované cesty. Bude nabízen především hospitalizovaným pacientům, ale také k dispozici rodinám, pečovatelům a zdravotnickým pracovníkům. Zaměřuje se na vytvoření nového zážitku z nemocnice, odlišné od toho, kterého jsme vždy znali.

Program Culture Care Program zobrazí plakáty ilustrující umělecká díla (obrazy, kresby, fotografie atd.) Podél chodb. Tyto plakáty budou interaktivní, takže QR kód může být naskenován pro přístup k hudebnímu obsahu a zvukovým podcastům (rozhovory a dokumenty) přístupný prostřednictvím sluchátka pro kostní podvozek.

Program péče o kulturu pravděpodobně sníží sedavé chování hospitalizovaných pacientů tím, že poskytne atraktivní nemocniční prostředí, které pravděpodobně přinese fyzické i psychologické přínosy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní čas strávený mimo postel
Časové okno: Od pooperačního dne do pooperačního dne 3.
Tento výsledek bude hodnocen akcelerometrií
Od pooperačního dne do pooperačního dne 3.
Denní číslo kroků
Časové okno: Od pooperačního dne do pooperačního dne 3.
Tento výsledek bude hodnocen akcelerometrií
Od pooperačního dne do pooperačního dne 3.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů mobilizovaných v den chirurgického zákroku
Časové okno: Den chirurgie (den 0)
Z postele: Sedět na židli, stát, chůze atd. Tento výsledek bude hodnocen akcelerometrií.
Den chirurgie (den 0)
Denní číslo kroků
Časové okno: Od pooperačního dne do pooperačního dne 5.
Od pooperačního dne do pooperačního dne 5.
Průměrná denní trvání fyzické nečinnosti, fyzické aktivity světla a mírné až odolné fyzické aktivity
Časové okno: Od pooperačního dne do pooperačního dne 5.
Od pooperačního dne do pooperačního dne 5.
Kvalita zotavení po operaci
Časové okno: V pooperačním dni 2 a při propuštění (maximálně 1 den před)
Tento výsledek bude hodnocen pomocí kvality zotavení v dotazníku 15 otázek (QOR-15) s 11-bodovou numerickou stupnicí hodnocení s minimálním skóre 0 (velmi špatné zotavení) a maximálním skóre 150 (vynikající zotavení)
V pooperačním dni 2 a při propuštění (maximálně 1 den před)
Psychologická pohoda
Časové okno: V pooperačním dni 2
Tento výsledek bude hodnocen pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese k měření úzkosti a deprese, se skóre 0 až 7 považováno za normální, 8 až 10 naznačuje mírné příznaky, 11 až 14 naznačují mírné příznaky a 15 až 21 naznačují závažné příznaky.
V pooperačním dni 2
Zkušenost s mobilitou v nemocnici
Časové okno: V pooperačním dni 2

Tento výsledek bude posouzen pomocí průzkumu s Likertovým měřítkem se měřítkem se sedmi bodovými stupnicemi, aby vyjádřil, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s různými prohlášeními o překážkách a facilitátorech k mobilitě během pobytu v nemocnici.

Kromě toho budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost ohledně nemocničního prostředí (přičemž 0 je nejnižší a 10 nejvyšších).
V pooperačním dni 2
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: Od dne chirurgického zákroku do propuštění nemocnice (od maximálně 1 den před propuštěním do 2 dnů po propuštění)
Tento výsledek bude hodnocen pomocí komplexního indexu komplikací (CCI®), což je skóre v rozmezí od 0 (bez komplikace) do 100 (smrt).
Od dne chirurgického zákroku do propuštění nemocnice (od maximálně 1 den před propuštěním do 2 dnů po propuštění)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Při propuštění nemocnice (od maximálně 1 den před propuštěním do 2 dnů po propuštění)
Při propuštění nemocnice (od maximálně 1 den před propuštěním do 2 dnů po propuštění)
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: Při propuštění nemocnice (od maximálně 1 den před propuštěním do 2 dnů po propuštění)
Nežádoucí účinky související s včasnou mobilizací pacientů v pooperační fázi na propuštění, tj. Počet pádů nebo ztráty vědomí, náhodné odstranění odtoků nebo katétrů
Při propuštění nemocnice (od maximálně 1 den před propuštěním do 2 dnů po propuštění)
Počet nežádoucích účinků na pacienty
Časové okno: Při propuštění nemocnice (od maximálně 1 den před propuštěním do 2 dnů po propuštění)
Nežádoucí účinky související s včasnou mobilizací pacientů v pooperační fázi na propuštění, tj. Počet pádů nebo ztráty vědomí, náhodné odstranění odtoků nebo katétrů
Při propuštění nemocnice (od maximálně 1 den před propuštěním do 2 dnů po propuštění)
Vnímání pracovního prostředí a připravenosti stimulovat mobilitu hospitalizovaných pacientů po operaci
Časové okno: Během 2 měsíců před prováděním kulturní péče. Tento výsledek bude posouzen 3 měsíce po implementaci programu péče o kulturu.
Tento výsledek bude hodnocen mezi zdravotnickými pracovníky prostřednictvím průzkumu.
Během 2 měsíců před prováděním kulturní péče. Tento výsledek bude posouzen 3 měsíce po implementaci programu péče o kulturu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti se zažívají zásahu do péče o kulturu
Časové okno: Rozhovory začnou po skončení kvantitativní studie po dobu očekávaného trvání od 1 do 5 měsíců, maximálně 8 měsíců). Rozhovory budou prováděny s pacienty mezi pooperačním dnem 2. a pooperačním dnem.
Polostrukturovaný rozhovor (pro intervenční skupinu)
Rozhovory začnou po skončení kvantitativní studie po dobu očekávaného trvání od 1 do 5 měsíců, maximálně 8 měsíců). Rozhovory budou prováděny s pacienty mezi pooperačním dnem 2. a pooperačním dnem.
Zdravotničtí pracovníci zažívají zásah o péči o kulturu
Časové okno: Rozhovory začnou po skončení kvantitativní studie, po očekávané trvání od 1 do 5 měsíců, maximálně 8 měsíců)
Polostrukturovaný rozhovor (pouze pro intervenční skupinu) vedený se zdravotnickými pracovníky pracujícími v jednotkách modernizovaných s programem kulturní péče.
Rozhovory začnou po skončení kvantitativní studie, po očekávané trvání od 1 do 5 měsíců, maximálně 8 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haute Ecole ARC Sante

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study 2024-02620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program péče o kulturu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit