Влияние программы по уходу за культурой на подвижность пациентов после грудной или брюшной операции: исследование смешанных методов (CULTURECARE)
Программа по уходу за культурой: исследование смешанных методов, оценивающее влияние инновационного опыта внутри самолета на подвижность пациентов после грудной или брюшной операции
Сидячное поведение в фазе послеоперационного фазы оказывает негативное влияние на выздоровление от различных типов хирургии (например, Брюшная, легочная, сердечная или пищевода). Фактически, сидячие поведение в дни после операции связано с повышенным риском послеоперационных осложнений, более длительным пребыванием в больнице и, следовательно, более высокими затратами на здравоохранение. Стимулирование ранней мобилизации и повышение уровня физической активности после операции, поэтому остается соответствующей текущей проблемой. Программа по уходу за культурой предложит новый опыт больницы для привлекательной и стимулирующей внутриусничированной среды, включая искусство и культуру. Гипотеза заключается в том, что инновационный, положительный опыт в больнице, предлагаемый программой по уходу за культурой, может способствовать увеличению подвижности пациентов на фазе послеоперационного и, таким образом, снизить сидячие поведение по сравнению с контрольной группой, включенной до реализации программы.
Целью данного исследования является изучение влияния программы по уходу за культурой (контрольная группа по сравнению с группой по уходу за культурой) на подвижность пациентов, госпитализированных после грудной или брюшной операции, путем определения уровня прогнозирования в связи с влияющими ковариатами, о которых сообщалось в литературе.
Первая количественная часть этого исследовательского проекта будет сравнивать подвижность пациентов, госпитализированных после операции, до (контрольная группа) и после реализации программы по уходу за культурой (группа по уходу за культурой). Пациентам будет предложено носить акселерометр в течение первых пяти послеоперационных дней и заполнить три анкеты (психологическое благополучие, физическое выздоровление, восприятие их подвижности).
Работникам здравоохранения будет предложено пройти опрос об их готовности стимулировать подвижность пациентов до и после программы культуры.
Вторая часть будет качественной, включая индивидуальные полуструктурированные интервью с пациентами и медицинскими работниками во время программы по уходу за культурой, чтобы собрать свой опыт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jonathan Dugernier, PhD
- Номер телефона: +41 0783057932
- Электронная почта: jonathan.dugernier@he-arc.ch
Места учебы
-
-
-
Neuchâtel, Швейцария, 2000
- Рекрутинг
- Hôpital de Neuchâtel
-
Контакт:
- Marc-Olivier Sauvain, MD PhD
- Номер телефона: +41 079 559 49 81
- Электронная почта: Marc-olivier.sauvain@rhne.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Прием в хирургические подразделения в хирургический отдел островного де -Неухатель реализует программу по уходу за культурой.
- Платовая грудная или брюшная операция с ожидаемым пребыванием в больнице не менее 2 дней (т.е. Выписать в послеоперационный день 3).
- Нейрокогнитивные и физические способности заполнять анкеты и индивидуальное участие в программе по уходу за культурой.
- Полная способность различения и подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Амбулаторная хирургия.
- Экстренная хирургия.
- Подвижность сильно нарушена до операции: пациенты с 1 или 2 ампутациями нижней конечности, пациенты с только подвижностью инвалидных колясок, нейродегенеративными заболеваниями.
- Удовлетворение кровати между POD 1 и POD 5 по медицинским причинам, то есть операциям, послеоперационным осложнениям или другим ранее существовавшим кардиореспираторным, неврологическим или ортопедическим причинам.
- Передача в отделение интенсивной терапии
- Только на этапе культурной помощи не запланированный перевод в другую единицу, в которой нет программы по уходу за культурой (например, Медицинские единицы).
- Техническая проблема с акселерометром (например, Отсутствие батареи).
- Аллергическая реакция на любую повязку, используемую для прикрепления акселерометра.
- Пациенты в конце жизни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа пациентов
Пациенты, госпитализированные после грудной или брюшной операции в обычной внутрибольничной среде (не модифицированы, до реализации программы по уходу за культурой).
Пациенты будут получать стандарт медицинской помощи, включая раннюю мобилизацию, предписанную врачом в соответствии с руководящими принципами ERAS.
|
|
|
Экспериментальный: Группа по уходу за культурой пациентов
Пациенты, госпитализированные после грудной или брюшной хирургии в среде в стабильной среде, модернизированной программой культуры.
Как и в случае с контрольными пациентами, пациенты в группе по уходу за культурой получат аналогичный стандарт медицинской помощи, включая раннюю мобилизацию, предписанную врачом в соответствии с руководящими принципами ERAS.
|
Программа по уходу за культурой модернизирует в домашней среде, включив искусство и культуру, предложенные в форме индивидуального пути. Он будет предлагаться в основном для госпитализированных пациентов, но также и доступен для семей, лиц, осуществляющих уход, и медицинские работники. Он будет стремиться создать новый опыт в больнице, отличный от того, что мы всегда знали. В программе по уходу за культурой будут представлены плакаты, иллюстрирующие произведения искусства (картины, рисунки, фотографии и т. Д.) Вдоль коридоров. Эти плакаты будут интерактивными, так что QR-код может быть отсканирован для доступа к музыкальному контенту и аудио-подкастам (интервью и документальным фильмам), доступным с помощью наушников с костями. Программа по уходу за культурой, вероятно, уменьшит сидячие поведение госпитализированных пациентов, предоставляя привлекательную внутреннюю среду, которая, вероятно, принесет как физические, так и психологические преимущества. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа работников здравоохранения
Работники здравоохранения, работающие в хирургических подразделениях, с обычной внутрибольничной средой (до реализации программы по уходу за культурой)
|
|
|
Экспериментальный: Группа здравоохранения по культуре
Работники здравоохранения, работающие в хирургических подразделениях, с внутренней средой, модернизированной программой культурной помощи
|
Программа по уходу за культурой модернизирует в домашней среде, включив искусство и культуру, предложенные в форме индивидуального пути. Он будет предлагаться в основном для госпитализированных пациентов, но также и доступен для семей, лиц, осуществляющих уход, и медицинские работники. Он будет стремиться создать новый опыт в больнице, отличный от того, что мы всегда знали. В программе по уходу за культурой будут представлены плакаты, иллюстрирующие произведения искусства (картины, рисунки, фотографии и т. Д.) Вдоль коридоров. Эти плакаты будут интерактивными, так что QR-код может быть отсканирован для доступа к музыкальному контенту и аудио-подкастам (интервью и документальным фильмам), доступным с помощью наушников с костями. Программа по уходу за культурой, вероятно, уменьшит сидячие поведение госпитализированных пациентов, предоставляя привлекательную внутреннюю среду, которая, вероятно, принесет как физические, так и психологические преимущества. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневное время, проведенное с постели
Временное ограничение: От послеоперационного дня до 1 до послеоперационного дня 3.
|
Этот результат будет оцениваться с помощью акселерометрии
|
От послеоперационного дня до 1 до послеоперационного дня 3.
|
|
Ежедневные шаги номер
Временное ограничение: От послеоперационного дня до 1 до послеоперационного дня 3.
|
Этот результат будет оцениваться с помощью акселерометрии
|
От послеоперационного дня до 1 до послеоперационного дня 3.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов мобилизовано в день операции
Временное ограничение: День операции (день 0)
|
Встание с постели: сидеть в кресле, стоять, ходить и т. Д.
Этот результат будет оцениваться с помощью акселерометрии.
|
День операции (день 0)
|
|
Ежедневные шаги номер
Временное ограничение: От послеоперационного дня до 1 -го дня.
|
От послеоперационного дня до 1 -го дня.
|
|
|
Средняя ежедневная продолжительность физической бездействия, легкая физическая активность и физическая активность от средней до активной активности
Временное ограничение: От послеоперационного дня до 1 -го дня.
|
От послеоперационного дня до 1 -го дня.
|
|
|
Качество выздоровления после операции
Временное ограничение: В послеоперационный день 2 и при выписке (максимум 1 день до)
|
Этот результат будет оцениваться с использованием качества восстановления в договоре с 15 вопросами (QOR-15) с 11-балльной численной шкалой оценки с минимальным баллом 0 (очень плохое восстановление) и максимальным баллом 150 (отличное восстановление)
|
В послеоперационный день 2 и при выписке (максимум 1 день до)
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: На 2 -й день послеоперационного дня
|
Этот результат будет оцениваться с использованием шкалы тревоги и депрессии в больнице для измерения тревоги и депрессии, причем оценка от 0 до 7 считается нормальной, от 8 до 10 указывает на легкие симптомы, от 11 до 14 указывают на умеренные симптомы, а от 15 до 21 указывают тяжелые симптомы.
|
На 2 -й день послеоперационного дня
|
|
Опыт мобильности в больнице
Временное ограничение: На 2 -й день послеоперационного дня
|
Этот результат будет оцениваться с использованием опроса с вопросами по шкале Лайкерта с семи балльной шкалой, чтобы выразить, насколько они согласны или не согласны с различными утверждениями о барьерах и посредниках для мобильности во время пребывания в больнице. Кроме того, пациентам будет предложено оценить свою удовлетворенность в отношении среды в больнице (0-самые низкие и 10-самые высокие). |
На 2 -й день послеоперационного дня
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Со дня операции до выписки из больницы (от максимум за 1 день до выписки до 2 дней после выписки)
|
Этот результат будет оцениваться с использованием индекса комплексных осложнений (CCI®), оценку от 0 (без осложнений) до 100 (смерть).
|
Со дня операции до выписки из больницы (от максимум за 1 день до выписки до 2 дней после выписки)
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: При выписке в больнице (максимум за 1 день до выписки до 2 дней после выписки)
|
При выписке в больнице (максимум за 1 день до выписки до 2 дней после выписки)
|
|
|
Количество пациентов с нежелательным явлением
Временное ограничение: При выписке в больнице (максимум за 1 день до выписки до 2 дней после выписки)
|
Неблагоприятные события, связанные с ранней мобилизацией пациентов в послеоперационной фазе до выписки, то есть количество падений или потери сознания, случайное удаление стоков или катетеров
|
При выписке в больнице (максимум за 1 день до выписки до 2 дней после выписки)
|
|
Количество нежелательных явлений на пациентов
Временное ограничение: При выписке в больнице (максимум за 1 день до выписки до 2 дней после выписки)
|
Неблагоприятные события, связанные с ранней мобилизацией пациентов в послеоперационной фазе до выписки, то есть количество падений или потери сознания, случайное удаление стоков или катетеров
|
При выписке в больнице (максимум за 1 день до выписки до 2 дней после выписки)
|
|
Восприятие рабочей среды и готовности стимулировать подвижность госпитализированных пациентов после операции
Временное ограничение: В течение 2 -месячного периода до реализации культурной помощи. Этот результат будет оценен через 3 месяца после реализации программы по уходу за культурой.
|
Этот результат будет оцениваться среди работников здравоохранения посредством опроса.
|
В течение 2 -месячного периода до реализации культурной помощи. Этот результат будет оценен через 3 месяца после реализации программы по уходу за культурой.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты испытывают вмешательство по культуре
Временное ограничение: Интервью начнутся после окончания количественного исследования, в течение ожидаемой продолжительности от 1 до 5 месяцев, максимум 8 месяцев). Интервью будут проводиться с пациентами между 2 -м днем после операции и послеоперационным днем 5.
|
Полуструктурированное интервью (для группы вмешательства)
|
Интервью начнутся после окончания количественного исследования, в течение ожидаемой продолжительности от 1 до 5 месяцев, максимум 8 месяцев). Интервью будут проводиться с пациентами между 2 -м днем после операции и послеоперационным днем 5.
|
|
Медицинские работники переживают вмешательство по уходу за культурой
Временное ограничение: Интервью начнутся после окончания количественного исследования в течение ожидаемой продолжительности от 1 до 5 месяцев, максимум 8 месяцев)
|
Полуструктурированное интервью (только для группы вмешательства), проведенное с работниками здравоохранения, работающих в подразделениях, модернизированных с помощью программы по уходу за культурой.
|
Интервью начнутся после окончания количественного исследования в течение ожидаемой продолжительности от 1 до 5 месяцев, максимум 8 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study 2024-02620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .