Influenza del programma di cura della coltura sulla mobilità dei pazienti dopo chirurgia toracica o addominale: uno studio a metodi misti (CULTURECARE)
Programma di cura della cultura: uno studio a metodi misti che valuta l'effetto di un'esperienza innovativa in ospedale sulla mobilità dei pazienti dopo la chirurgia toracica o addominale
Un comportamento sedentario nella fase postoperatoria ha un impatto negativo sul recupero da vari tipi di chirurgia (ad es. addominale, polmonare, cardiaco o esofageo). In effetti, il comportamento sedentario nei giorni successivi all'intervento è associato ad un aumentato rischio di complicanze postoperatorie, a soggiorni ospedalieri più lunghi e, di conseguenza, costi sanitari più elevati. Stimolare la mobilizzazione precoce e l'aumento del livello di attività fisica dopo l'intervento chirurgico rimane quindi una sfida attuale pertinente. Il programma Culture Care proporrà una nuova esperienza dell'ospedale verso un ambiente intrahospitale attraente e stimolante, tra cui arte e cultura. L'ipotesi è che l'esperienza ospedaliera innovativa e positiva offerta dal programma di cura della cultura potrebbe contribuire ad aumentare la mobilità dei pazienti nella fase postoperatoria e quindi ridurre il comportamento sedentario rispetto a un gruppo di controllo incluso prima dell'implementazione del programma.
Lo scopo di questo studio è di esplorare l'effetto del programma di cura della coltura (gruppo di controllo rispetto al gruppo di cura della cultura) sulla mobilità dei pazienti ricoverati in ospedale dopo la chirurgia toracica o addominale, determinando il livello di previsione in relazione alle covariate influenzate in letteratura.
La prima parte quantitativa di questo progetto di ricerca confronterà la mobilità dei pazienti ricoverati in ospedale dopo l'intervento, prima (gruppo di controllo) e dopo l'implementazione del programma di cura della cultura (gruppo di cure culturali). Ai pazienti verrà chiesto di indossare un accelerometro per i primi cinque giorni post-operatori e di completare tre questionari (benessere psicologico, recupero fisico, percezione della loro mobilità).
Agli operatori sanitari verrà chiesto di completare un sondaggio sulla loro prontezza per stimolare la mobilità dei pazienti prima e dopo il programma di cura della cultura.
La seconda parte sarà qualitativa tra cui interviste semi-strutturate individuali con pazienti e operatori sanitari durante il programma di assistenza alla cultura, per raccogliere le loro esperienze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jonathan Dugernier, PhD
- Numero di telefono: +41 0783057932
- Email: jonathan.dugernier@he-arc.ch
Luoghi di studio
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Neuchâtel, Svizzera, 2000
- Reclutamento
- Hôpital de Neuchâtel
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Contatto:
- Marc-Olivier Sauvain, MD PhD
- Numero di telefono: +41 079 559 49 81
- Email: Marc-olivier.sauvain@rhne.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ammissione a unità chirurgiche nel dipartimento chirurgico dell'Hôpital de Neuchâtel che attua il programma di cura della cultura.
- Chirurgia toracica o addominale elettiva con una degenza ospedaliera prevista di almeno 2 giorni (ad es. scarico il giorno postoperatorio 3).
- Capacità neurocognitiva e fisica di completare i questionari e la partecipazione individuale al programma di cura della cultura.
- La piena capacità di discernimento e il consenso informato firmato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia ambulatoriale.
- Chirurgia di emergenza.
- La mobilità è gravemente compromessa prima dell'intervento: pazienti con amputazioni di 1 o 2 limb inferiore, pazienti con mobilità sedia a rotelle, malattie neurodegenerative.
- Resistenza a letto tra POD 1 e POD 5 per motivi medici, ovvero chirurgia, complicanze post-operatori o altre ragioni cardiorespiratorie, neurologiche o ortopediche preesistenti.
- Trasferimento in terapia intensiva
- Solo durante la fase di cura della cultura, un trasferimento non pianificato a un'altra unità che non ha il programma di cura della cultura (ad es. Unità di medicina).
- Problema tecnico con l'accelerometro (ad es. batteria disfunzionante).
- Reazione allergica a qualsiasi medicazione utilizzata per attaccare l'accelerometro.
- Pazienti di fine vita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo di pazienti
Pazienti ricoverati in ospedale dopo chirurgia toracica o addominale in un ambiente in ospedale convenzionale (non modificato, prima dell'implementazione del programma di cura della coltura).
I pazienti riceveranno standard di cura, compresa la mobilizzazione precoce prescritta dal medico secondo le linee guida ERAS.
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Sperimentale: Gruppo di pazienti di cura della coltura
Pazienti ricoverati in ospedale dopo chirurgia toracica o addominale in un ambiente in ospedale modernizzato dal programma di cura della cultura.
Come per i pazienti di controllo, i pazienti nel gruppo di cura della coltura riceveranno lo standard di cura simile, compresa la mobilitazione precoce prescritta dal medico secondo le linee guida ERAS.
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Il programma di cura della cultura modernizza l'ambiente in ospedale includendo l'arte e la cultura proposte sotto forma di un percorso individualizzato. Sarà offerto principalmente a pazienti ospedalizzati, ma anche a disposizione delle famiglie, dei caregiver e degli operatori sanitari. Mirerà a creare una nuova esperienza in ospedale, diversa da quella che abbiamo sempre conosciuto. Il programma Culture Care mostrerà poster che illustrano opere d'arte (dipinti, disegni, fotografie, ecc.) Lungo i corridoi. Questi poster saranno interattivi, in modo che un codice QR possa essere scansionato per accedere ai contenuti musicali e ai podcast audio (interviste e documentari) accessibili tramite cuffie per la conduzione ossea. È probabile che il programma di cura della cultura riduca il comportamento sedentario dei pazienti ospedalizzati, fornendo un ambiente in ospedale attraente che probabilmente producerà benefici sia fisici che psicologici. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo di operatori sanitari
Gli operatori sanitari che lavorano nelle unità chirurgiche, con un ambiente in ospedale convenzionale (prima dell'implementazione del programma di assistenza alla cultura)
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Sperimentale: Gruppo di cure culturali di operatori sanitari
Gli operatori sanitari che lavorano nelle unità chirurgiche, con un ambiente in ospedale modernizzato dal programma di cura della cultura
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Il programma di cura della cultura modernizza l'ambiente in ospedale includendo l'arte e la cultura proposte sotto forma di un percorso individualizzato. Sarà offerto principalmente a pazienti ospedalizzati, ma anche a disposizione delle famiglie, dei caregiver e degli operatori sanitari. Mirerà a creare una nuova esperienza in ospedale, diversa da quella che abbiamo sempre conosciuto. Il programma Culture Care mostrerà poster che illustrano opere d'arte (dipinti, disegni, fotografie, ecc.) Lungo i corridoi. Questi poster saranno interattivi, in modo che un codice QR possa essere scansionato per accedere ai contenuti musicali e ai podcast audio (interviste e documentari) accessibili tramite cuffie per la conduzione ossea. È probabile che il programma di cura della cultura riduca il comportamento sedentario dei pazienti ospedalizzati, fornendo un ambiente in ospedale attraente che probabilmente producerà benefici sia fisici che psicologici. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo quotidiano trascorso dal letto
Lasso di tempo: Dal giorno postoperatorio 1 al giorno postoperatorio 3.
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Questo risultato sarà valutato mediante accelerometria
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Dal giorno postoperatorio 1 al giorno postoperatorio 3.
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Numero dei passaggi giornalieri
Lasso di tempo: Dal giorno postoperatorio 1 al giorno postoperatorio 3.
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Questo risultato sarà valutato mediante accelerometria
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Dal giorno postoperatorio 1 al giorno postoperatorio 3.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti mobilitati il giorno della chirurgia
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento (giorno 0)
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Fuori dal letto: sedersi sulla sedia, in piedi, camminare, ecc.
Questo risultato sarà valutato mediante accelerometria.
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Il giorno dell'intervento (giorno 0)
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Numero dei passaggi giornalieri
Lasso di tempo: Dal giorno postoperatorio 1 al giorno postoperatorio 5.
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Dal giorno postoperatorio 1 al giorno postoperatorio 5.
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Durata giornaliera media dell'inattività fisica, attività fisica leggera e attività fisica da moderata a viga
Lasso di tempo: Dal giorno postoperatorio 1 al giorno postoperatorio 5.
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Dal giorno postoperatorio 1 al giorno postoperatorio 5.
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Qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Al giorno postoperatorio 2 e alla dimissione (massimo 1 giorno prima)
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Questo risultato sarà valutato utilizzando la qualità del recupero in 15 domande questionario (QOR-15) con una scala di valutazione numerica a 11 punti con un punteggio minimo di 0 (recupero molto scarso) e un punteggio massimo di 150 (eccellente recupero)
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Al giorno postoperatorio 2 e alla dimissione (massimo 1 giorno prima)
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Al giorno postoperatorio 2
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Questo risultato sarà valutato usando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale per misurare l'ansia e la depressione, con un punteggio da 0 a 7 considerato normale, da 8 a 10 indicano sintomi lievi, da 11 a 14 indicano sintomi moderati e da 15 a 21 indicano sintomi gravi.
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Al giorno postoperatorio 2
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Esperienza di mobilità in ospedale
Lasso di tempo: Al giorno postoperatorio 2
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Questo risultato verrà valutato utilizzando un sondaggio con domande su scala Likert con una scala di sette punti per esprimere quanto sono d'accordo o in disaccordo con diverse dichiarazioni su barriere e facilitatori alla mobilità durante la degenza in ospedale. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione sull'ambiente in ospedale (con 0 il più basso e 10 è il più alto). |
Al giorno postoperatorio 2
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Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico alla dimissione in ospedale (dal massimo 1 giorno prima della dimissione a 2 giorni dopo la dimissione)
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Questo risultato sarà valutato utilizzando l'indice di complicanze complete (CCI®), un punteggio che va da 0 (nessuna complicazione) a 100 (morte).
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Dal giorno dell'intervento chirurgico alla dimissione in ospedale (dal massimo 1 giorno prima della dimissione a 2 giorni dopo la dimissione)
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Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Alle dimissione in ospedale (dal massimo 1 giorno prima della dimissione a 2 giorni dopo la dimissione)
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Alle dimissione in ospedale (dal massimo 1 giorno prima della dimissione a 2 giorni dopo la dimissione)
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Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: Alle dimissione in ospedale (dal massimo 1 giorno prima della dimissione a 2 giorni dopo la dimissione)
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Eventi avversi correlati alla mobilizzazione precoce dei pazienti nella fase postoperatoria fino alla dimissione, ovvero numero di cadute o perdita di coscienza, rimozione accidentale di scarichi o cateteri
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Alle dimissione in ospedale (dal massimo 1 giorno prima della dimissione a 2 giorni dopo la dimissione)
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Numero di eventi avversi per pazienti
Lasso di tempo: Alle dimissione in ospedale (dal massimo 1 giorno prima della dimissione a 2 giorni dopo la dimissione)
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Eventi avversi correlati alla mobilizzazione precoce dei pazienti nella fase postoperatoria fino alla dimissione, ovvero numero di cadute o perdita di coscienza, rimozione accidentale di scarichi o cateteri
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Alle dimissione in ospedale (dal massimo 1 giorno prima della dimissione a 2 giorni dopo la dimissione)
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Percezione dell'ambiente di lavoro e prontezza a stimolare la mobilità dei pazienti ospedalizzati dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Durante il periodo di 2 mesi prima dell'implementazione dell'assistenza alla cultura. Questo risultato sarà valutato 3 mesi dopo l'implementazione del programma di cura della cultura.
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Questo risultato sarà valutato tra gli operatori sanitari attraverso un sondaggio.
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Durante il periodo di 2 mesi prima dell'implementazione dell'assistenza alla cultura. Questo risultato sarà valutato 3 mesi dopo l'implementazione del programma di cura della cultura.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I pazienti sperimentano l'intervento della cura della coltura
Lasso di tempo: Le interviste inizieranno dopo la fine dello studio quantitativo, per una durata anticipata da 1 a 5 mesi, massimo 8 mesi). Le interviste saranno condotte con pazienti tra il giorno post -operatorio 2 e il giorno postoperatorio 5.
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Intervista semi-strutturata (per il gruppo di intervento)
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Le interviste inizieranno dopo la fine dello studio quantitativo, per una durata anticipata da 1 a 5 mesi, massimo 8 mesi). Le interviste saranno condotte con pazienti tra il giorno post -operatorio 2 e il giorno postoperatorio 5.
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Esperienza per gli operatori sanitari dell'intervento della cura della cultura
Lasso di tempo: Le interviste inizieranno dopo la fine dello studio quantitativo, per una durata anticipata da 1 a 5 mesi, massimo 8 mesi)
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Intervista semi-strutturata (solo per il gruppo di intervento) condotto con gli operatori sanitari che lavorano nelle unità modernizzate con il programma di cura della cultura.
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Le interviste inizieranno dopo la fine dello studio quantitativo, per una durata anticipata da 1 a 5 mesi, massimo 8 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study 2024-02620
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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