カフを含む肩経路の評価 (ASPIC)
2025年4月29日 更新者：University Hospital, Grenoble
非外傷性回旋腱板に関連するケア経路の説明関連肩疼痛症候群
肩の痛み症候群の管理のためのケア経路に関する新しい推奨事項が最近公開されました。 既存のケア経路を分析および比較し、さまざまな患者プロファイルに最も適切なアプローチを特定することを目指しています。
私たちの主な目的は、このエピソードのために一般開業医との最初の相談の1年後に痛みのレベルと肩の機能を比較することです。 また、肩管理のために相談する医療専門家、受け取る治療（鎮痛薬など）、および受けるイメージング研究（処方されている場合）を評価しようとしています。
調査完了スケジュールを思い出させ、アンケートにアクセスするためのリンクを提供するための通知をお送りします。
この研究への参加には、欠けたデータが結果の分析を損なう可能性があるため、タイムラインへのコミットメントと遵守が必要です。
この研究に参加しても、現在の医療には影響しません。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas LATHIERE, PT, PhDc
- 電話番号：+33457041225
- メール：thomas.lathiere@univ-grenoble-alpes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Beatrice GENOUX, MSc
- メール：bgenoux@chu-grenoble.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はフランスの一般人口から募集されます
説明
包含基準：
- 回旋腱板関連の肩の痛み
- 包含の6週間前にこの障害の一般的な開業場と協議
除外基準：
- 肩の痛みの現在のエピソードに関連する上肢の外傷の歴史
- 神経学的またはリウマチ性肩障害
- 凍った肩（現在または過去）
- 進行したグレノミュメラルアスリティ炎の歴史
- 肩の手術の歴史（影響を受ける側）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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プライマリケア非外傷性肩の痛み
患者は、回旋腱板に関連する非外傷性肩障害のためにフランスでケアを受けた場合に登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数（SPADI）
時間枠：1年
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Spadiは、肩の痛みと機能を評価する患者が報告された結果測定です。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる医療経路の総数とその説明
時間枠：1年
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患者が経験した異なる医療経路の数と性質は、非外傷性回旋腱板関連の肩の痛みの最初または新しいエピソードのために最初の一般開業医の相談を受けた後に経験しました。
例えば。 ：「外科経路」、リウマチ学経路」、「保守的な経路」。
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1年
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各ヘルスケア経路の患者の数と割合
時間枠：1年
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患者が最初に一般開業医の相談を受けた後に経験した各ヘルスケア経路の患者の数と割合は、非外傷性回旋腱板関連の肩の痛みの最初または新しいエピソードを紹介しました。
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1年
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最初のセカンダリケア相談の遅延
時間枠：1年
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GP紹介と理学療法士または外科医との協議の間の遅延。
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1年
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有害事象の数と性質
時間枠：1年
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各経路における有害事象の数と性質
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1年
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肩の痛みと障害指数（SPADI）
時間枠：ベースライン、2週間、2、4、6、9か月
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痛みと機能の肩のウエディング
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ベースライン、2週間、2、4、6、9か月
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痛みの自己効力感アンケートFR
時間枠：ベースライン、6か月および12か月
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痛みの自己効力感の評価
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ベースライン、6か月および12か月
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リハビリテーションの有効性に対する患者の信念
時間枠：ベースライン、6か月および12か月
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複数選択の質問：「肩のリハビリテーション：「完全な回復を可能にする」、「部分的な回復を可能にする」または「回復を許可しない」とあなたは信じています。」
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ベースライン、6か月および12か月
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視覚的なアナログ疼痛スケール
時間枠：1年
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自己管理疼痛評価
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1年
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キネオフォビア11項目のタンパスケール
時間枠：ベースラインと6か月と12か月
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運動恐怖症の評価
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ベースラインと6か月と12か月
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恐怖と回避の信念アンケート（FABQ）
時間枠：ベースラインと6か月
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恐怖と回避の信念を評価するプロム
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ベースラインと6か月
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EQ5D-5L
時間枠：ベースライン、2、4、6、9、12か月
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生活の質を評価するプロム
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ベースライン、2、4、6、9、12か月
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直接費用
時間枠：2、4、6、12か月
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ヘルスケアRessourceの消費（患者のヘルスケアプロバイダーの相談、イメージング、処方薬、手術）。
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2、4、6、12か月
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間接コスト
時間枠：2、4、6、12か月
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病気の葉
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2、4、6、12か月
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紹介
時間枠：2、4、6、9、12か月
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他の医療専門家への紹介の数と種類
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2、4、6、9、12か月
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患者の満足度
時間枠：1年
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あなたが受け取ったケアに関するあなたの意見を最もよく反映している答えを一周することにより、以下の声明に答えてください。 （各アイテムの5ポイントのリッカートスケール：まったく満足していません - 満足していない - 中立 - 満足 - 完全に満足し、関心のないオプション）。 評価される寸法は次のとおりです。
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1年
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外科的または保守的な経路に関する患者の好みと動機
時間枠：ベースライン、2、4、6、9、12か月
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さまざまな時点で特定された各経路の患者との半誘導インタビュー。
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ベースライン、2、4、6、9、12か月
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支配的な上肢と関与する上肢
時間枠：ベースライン
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支配的な上肢：左、右、または影響を受けなかった上肢：左、右、またはその両方
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ベースライン
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クイックダッシュ
時間枠：ベースラインと12か月
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「腕、肩、および手の障害」の種類のバージョンは、結果尺度を報告しました。
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ベースラインと12か月
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合格
時間枠：12か月
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患者の許容可能な症状状態：「日常生活、痛みのレベル、機能的障害の間にあなたが持っているすべての活動を考慮して、あなたの現在の状態は満足のいくものだと思いますか？」
- 二分筋の回答。
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12か月
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アンカーベースのMCID
時間枠：ベースライン、2、4、6、9、12か月
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患者は次のように尋ねられます：「最後のアンケート以来、私の肩の痛みと機能には以下があります。
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ベースライン、2、4、6、9、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas LATHIERE, PT, PhDc、GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月12日
一次修了 (推定)
2027年3月27日
研究の完了 (推定)
2027年3月27日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。