Het beoordelen van schouderpaden waarbij de manchet betrokken is (ASPIC)
29 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Beschrijving van zorgpaden in niet-traumatisch rotatormanchetgerelateerd schouderpijnsyndroom
Nieuwe aanbevelingen met betrekking tot zorgpaden voor het beheer van schouderpijnsyndromen zijn onlangs gepubliceerd. We streven ernaar om de bestaande zorgpaden te analyseren en te vergelijken en de meest geschikte benaderingen voor verschillende patiëntenprofielen te identificeren.
Ons primaire doel is om de pijnniveaus en schouderfunctie een jaar na uw eerste consult met uw huisarts voor deze aflevering te vergelijken. We proberen ook te beoordelen welke professionals in de gezondheidszorg u raadpleegt voor uw schouderbeheer, de behandelingen die u ontvangt (bijv. Analgesica) en eventuele beeldvormingsstudies die u ondergaat (indien voorgeschreven).
We zullen u meldingen sturen om u te herinneren aan het voltooiingsschema van de enquête en de link geven om toegang te krijgen tot de vragenlijst.
Deelname aan deze studie vereist uw inzet en naleving van de tijdlijn, omdat ontbrekende gegevens de analyse van de resultaten in gevaar kunnen brengen.
Niet-deelname aan het onderzoek heeft geen invloed op uw huidige medische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas LATHIERE, PT, PhDc
- Telefoonnummer: +33457041225
- E-mail: thomas.lathiere@univ-grenoble-alpes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Beatrice GENOUX, MSc
- E-mail: bgenoux@chu-grenoble.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten worden aangeworven bij de Franse algemene bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rotatormanchet gerelateerde schouderpijn
- Overleg met een huisartsen voor deze aandoening in de 6 weken voorafgaand aan de inclusie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van het bovenste ledemaattrauma geassocieerd met de huidige aflevering van schouderpijn
- Neurologische of reumatisme schouderstoornis
- Bevroren schouder (huidige of verleden)
- Geschiedenis van geavanceerde glenohumerale atritis
- Geschiedenis van schouderchirurgie (aan de aangedane zijde)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Primaire zorg niet-traumatische schouderpijn
Patiënten worden ingeschreven als ze zorg in Frankrijk ontvangen voor niet-traumatische schouderstoornis, die gerelateerd is aan de rotatormanchet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (spadi)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Spadi is een patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die pijn en functie in de schouder beoordeelt.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal verschillende gezondheidszorgpaden en hun beschrijving
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal en aard van verschillende gezondheidszorgpaden die patiënten doorlopen na een eerste consult van huisarts te hebben gehad voor een eerste of nieuwe aflevering van niet-traumatische rotatormanchetgerelateerde schouderpijn.
Bijv. : "Chirurgische pathway", reumatologiepad "," Conservatief pad ".
|
1 jaar
|
|
Aantal en aandeel van de patiënt in elk gezondheidszorgpad
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal en aandeel van de patiënt in elke gezondheidszorgpad die patiënten doorlopen nadat ze een eerste consult van huisarts hadden gehad voor een eerste of nieuwe aflevering van niet-traumatische rotatormanchetgerelateerde schouderpijn.
|
1 jaar
|
|
Vertraging voor het eerste consult van de secundaire zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vertraging tussen de GP -verwijzing en het overleg met een fysiotherapeut of een chirurg.
|
1 jaar
|
|
Aantal en aard van de bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal en aard van de bijwerkingen in elk pad
|
1 jaar
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (spadi)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 2, 4, 6 en 9 maanden
|
Pijn en functie schouder prom
|
basislijn, 2 weken, 2, 4, 6 en 9 maanden
|
|
Pijn zelfeffectiviteit vragenlijst-fr
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
|
Prom beoordelen van pijn zelfeffectiviteit
|
basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Patiënt geloof in de werkzaamheid van revalidatie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Meerkeuzevraag: "U gelooft dat schouderrevalidatie: 'Volledig herstel mogelijk maakt' ',' 'zorgt voor gedeeltelijk herstel', of 'staat geen herstel toe.'"
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelf toegediend pijnbeoordeling
|
1 jaar
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie 11-item
Tijdsspanne: Basislijn en 6 en 12 maanden
|
Prom -beoordeling van kinesiofobie
|
Basislijn en 6 en 12 maanden
|
|
Angst en vermijding geloof vragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Prom evalueren van angst en vermijdingsovertuigingen
|
basislijn en 6 maanden
|
|
EQ5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6, 9, 12 maanden
|
Prom beoordelen de kwaliteit van leven
|
Basislijn, 2, 4, 6, 9, 12 maanden
|
|
Directe kosten
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 12 maanden
|
Consumptie van de gezondheidszorgverbruik (consultaties voor de zorgverlener, beeldvorming, voorgeschreven medicijnen, operaties).
|
2, 4, 6, 12 maanden
|
|
Indirecte kosten
Tijdsspanne: 2, 4, 6 en 12 maanden
|
Zieke bladeren
|
2, 4, 6 en 12 maanden
|
|
Verwijzingen
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 9 en 12 maanden
|
Aantal en soorten verwijzingen naar andere professionals in de gezondheidszorg
|
2, 4, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Reageer op de onderstaande verklaringen door het antwoord te omcirkelen dat het beste uw mening weerspiegelt over de zorg die u hebt ontvangen. (5 punten Likert -schaal voor elk item: helemaal niet tevreden - niet tevreden - neutraal - tevreden - volledig tevreden en een niet betrokken optie). De beoordeelde dimensies zijn:
|
1 jaar
|
|
Patiëntvoorkeuren en motivatie met betrekking tot een chirurgisch of conservatief pad
Tijdsspanne: basislijn, 2, 4, 6, 9 en 12 maanden
|
Semi-geleide interviews met patiënten van elke geïdentificeerde route op verschillende tijdstippen.
|
basislijn, 2, 4, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Dominant bovenste ledemaat en betrokken bovenste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dominant bovenste ledemaat: links, rechts of geen van beide aangetast bovenste ledematen: links, rechts of beide
|
Basislijn
|
|
Snel dashboard
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
De sorteerversie van de "handicap van de arm, de schouder en de hand" patiënt rapporteerde de uitkomstmaatregel.
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
|
DOORGANG
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Acceptabele symptoomstatus van de patiënt: "Rekening houdend met alle activiteiten die u tijdens uw dagelijkse leven, uw niveau van pijn en ook uw functionele beperking, vindt u dat uw huidige staat bevredigend is?"
- Dichotomisch antwoord.
|
12 maanden
|
|
Op anker gebaseerde MCID
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6, 9 en 12 maanden
|
Patiënten worden gevraagd: "Sinds de laatste vragenlijst heeft mijn schouderpijn en -functie:
|
Basislijn, 2, 4, 6, 9 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas LATHIERE, PT, PhDc, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
12 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
27 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
27 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A01019-38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .