Hodnocení ramenních cest zahrnujících manžetu (ASPIC)
29. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Popis cest péče v netraumatické rotátorové manžetě související syndrom bolesti ramen
Nedávno byla zveřejněna nová doporučení týkající se péče o správu syndromů bolesti ramen. Naším cílem je analyzovat a porovnat stávající cesty péče a identifikovat nejvhodnější přístupy pro různé profily pacientů.
Naším primárním cílem je porovnat úroveň bolesti a funkci ramen jeden rok po počáteční konzultaci s praktickým lékařem pro tuto epizodu. Snažíme se také posoudit, které zdravotnické pracovníky konzultujete pro správu ramen, ošetření, které obdržíte (např. Analgetika), a jakékoli zobrazovací studie, které jste podstoupili (pokud jsou předepsány).
Zašleme vám oznámení, která vám připomínají plán dokončení průzkumu a poskytneme odkaz na přístup k dotazníku.
Účast v této studii vyžaduje váš závazek a dodržování časové osy, protože chybějící údaje mohou ohrozit analýzu výsledků.
Neúčastní účast ve studii neovlivní vaši současnou lékařskou péči.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas LATHIERE, PT, PhDc
- Telefonní číslo: +33457041225
- E-mail: thomas.lathiere@univ-grenoble-alpes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Beatrice GENOUX, MSc
- E-mail: bgenoux@chu-grenoble.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou přijati z francouzské obecné populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest ramene související s rotátorovou manžetou
- Konzultace s praktickým praktikem pro tuto poruchu v 6 týdnech před zařazením
Kritéria pro vyloučení:
- Historie traumatu horní končetiny spojené se současnou epizodou bolesti ramen
- Neurologická nebo revmasmální porucha ramene
- Zmrazené rameno (proud nebo minulost)
- Historie pokročilé glenohumerální athritidy
- Historie chirurgie ramen (na postižené straně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Primární péče netraumatická bolest ramene
Pacienti budou zapsáni, pokud dostanou péči ve Francii za netraumatickou poruchu ramene, která souvisí s rotátorovou manžetou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a postižení ramen (Spadi)
Časové okno: 1 rok
|
Spadi je pacienta hlášená opatření výsledku hodnotící bolest a funkci v rameni.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet různých cest zdravotní péče a jejich popis
Časové okno: 1 rok
|
Počet a povaha různých cest zdravotní péče, kterými procházejí pacienti poté, co absolvovali první nebo novou epizodu netraumatické bolesti ramen na rotátorové manžetě.
Např. : „Chirurgická cesta“, revmatologická cesta “,„ Konzervativní cesta “.
|
1 rok
|
|
Počet a podíl pacienta v každé dráze zdravotní péče
Časové okno: 1 rok
|
Počet a podíl pacienta v každé dráze zdravotní péče, kterou procházejí pacienti poté, co absolvovali první konzultaci praktického lékaře pro první nebo novou epizodu netraumatické bolesti ramen rotátorové manžety.
|
1 rok
|
|
Zpoždění pro první konzultaci sekundární péče
Časové okno: 1 rok
|
Zpoždění mezi referencí GP a konzultací s fyzioterapeutem nebo chirurgem.
|
1 rok
|
|
Počet a povaha nežádoucích účinků
Časové okno: 1 rok
|
Číslo a povaha nežádoucí události v každé cestě
|
1 rok
|
|
Index bolesti a postižení ramen (Spadi)
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 2, 4, 6 a 9 měsíců
|
Bolest a funkce pro ples
|
Základní linie, 2 týdny, 2, 4, 6 a 9 měsíců
|
|
Dotazník sebeúčinnosti bolesti-fr
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
PLAM Hodnocení sebeúčinnosti bolesti
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
|
Víra pacientů v účinnost rehabilitace
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
Otázka s více volbami: „Věříte, že rehabilitace ramen:„ Umožňuje úplné zotavení, “umožňuje částečné zotavení,„ nebo „neumožňuje zotavení.“ “
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
|
Směra vizuální analogové bolesti
Časové okno: 1 rok
|
Posouzení bolesti samosprávy
|
1 rok
|
|
Tampa stupnice kineziofobie 11
Časové okno: Základní a 6 a 12 měsíců
|
PROM hodnocení kineziofobie
|
Základní a 6 a 12 měsíců
|
|
Dotazník pro strach a vyhýbání se víře (FABQ)
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
|
PROM PLAM Hodnocení strachu a vyhýbání se víře
|
Základní linie a 6 měsíců
|
|
EQ5D-5L
Časové okno: Základní linie, 2, 4, 6, 9, 12 měsíců
|
PROM PLAM Hodnocení kvality života
|
Základní linie, 2, 4, 6, 9, 12 měsíců
|
|
Přímé náklady
Časové okno: 2, 4, 6, 12 měsíců
|
Spotřeba zdravotní péče ressource (konzultace poskytovatele zdravotní péče pacientů, zobrazování, předepsané drogy, operace).
|
2, 4, 6, 12 měsíců
|
|
Nepřímé náklady
Časové okno: 2, 4, 6 a 12 měsíců
|
Nemocné listy
|
2, 4, 6 a 12 měsíců
|
|
Doporučení
Časové okno: 2, 4, 6, 9 a 12 měsíců
|
Počet a typy doporučení jiným zdravotnickým pracovníkům
|
2, 4, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
|
Odpovězte prosím na níže uvedená prohlášení kroužící odpovědí, která nejlépe odráží váš názor na péči, kterou jste obdrželi. (5 bodů Likertova stupnice pro každou položku: vůbec není spokojeno - není spokojen - neutrální - spokojený - zcela spokojený a neobvyklý). Posouzené rozměry jsou:
|
1 rok
|
|
Preference pacienta a motivace týkající se chirurgické nebo konzervativní cesty
Časové okno: Základní linie, 2, 4, 6, 9 a 12 měsíců
|
Polovídké rozhovory s pacienty z každé identifikované cesty v různých časových bodech.
|
Základní linie, 2, 4, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Dominantní horní končetina a zapojená horní končetina
Časové okno: Základní linie
|
Dominantní horní končetina: Vlevo, doprava nebo ani jedna postižená horní končetina: vlevo, doprava nebo obojí
|
Základní linie
|
|
Rychlá pomlčka
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
Dříve verze „Postižení paže, ramene a ruky“ pacienta uvádí výsledek.
|
Na začátku a 12 měsíců
|
|
PŘIHRÁVKA
Časové okno: 12 měsíců
|
Přijatelný stav příznaku pacienta: „S ohledem na všechny činnosti, které máte během svého každodenního života, úroveň bolesti a také vaše funkční poškození, se domníváte, že váš současný stav je uspokojivý?“
- Dichotomická odpověď.
|
12 měsíců
|
|
MCID založené na kotvě
Časové okno: Základní linie, 2, 4, 6, 9 a 12 měsíců
|
Pacienti jsou dotazováni: „Od posledního dotazníku má moje bolest a funkce ramene:
|
Základní linie, 2, 4, 6, 9 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas LATHIERE, PT, PhDc, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
12. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
27. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-A01019-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .