Évaluation des voies d'épaule impliquant le mancheur (ASPIC)
29 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Description des voies de soins dans le syndrome de la douleur à l'épaule liée à la coiffe non traumatique
De nouvelles recommandations concernant les voies de soins pour la gestion des syndromes de la douleur à l'épaule ont récemment été publiées. Nous visons à analyser et à comparer les voies de soins existantes et à identifier les approches les plus appropriées pour différents profils de patients.
Notre objectif principal est de comparer les niveaux de douleur et la fonction des épaules un an après votre première consultation avec votre médecin généraliste pour cet épisode. Nous cherchons également à évaluer les professionnels de la santé que vous consultez pour votre gestion des épaules, les traitements que vous recevez (par exemple, les analgésiques) et toutes les études d'imagerie que vous subissez (si vous êtes prescrit).
Nous vous enverrons des notifications pour vous rappeler le calendrier d'achèvement de l'enquête et fournir le lien pour accéder au questionnaire.
La participation à cette étude nécessite votre engagement et votre adhésion au calendrier, car les données manquantes peuvent compromettre l'analyse des résultats.
La non-participation dans l'étude n'affectera pas vos soins médicaux actuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas LATHIERE, PT, PhDc
- Numéro de téléphone: +33457041225
- E-mail: thomas.lathiere@univ-grenoble-alpes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Beatrice GENOUX, MSc
- E-mail: bgenoux@chu-grenoble.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés dans la population générale française
La description
Critères d'inclusion:
- Douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs
- Consultation avec un médecin généraliste pour ce trouble dans les 6 semaines précédant l'inclusion
Critères d'exclusion:
- Histoire du traumatisme supérieur des membres associés à l'épisode actuel de la douleur à l'épaule
- Trouble neurologique ou rhumatisme des épaules
- Épaule congelée (courant ou passé)
- HISTOIRE DE L'ATHRITE GLENOLOMUMERAIRE AVANCÉE
- Antécédents de chirurgie de l'épaule (du côté affecté)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pain d'épaule non traumatique de soins primaires
Les patients seront inscrits s'ils reçoivent des soins en France pour un trouble des épaules non traumatiques, qui est lié à la coiffe des rotateurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: 1 an
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Le Spadi est un patient signalé par des résultats, évaluant la douleur et la fonction dans l'épaule.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de voies de santé différentes et leur description
Délai: 1 an
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Nombre et nature de différentes voies de santé que les patients traversent après avoir eu une première consultation de médecins généralistes pour un premier ou un nouvel épisode de douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs non traumatiques.
Par exemple : "Pathway chirurgical", rhumatology Pathway "," Conservative Pathway ".
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1 an
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Nombre et proportion de patients dans chaque parcours de santé
Délai: 1 an
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Nombre et proportion de patients dans chaque voie de santé que les patients passent après avoir eu une première consultation de médecin généraliste pour un premier ou un nouvel épisode de douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs non traumatiques.
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1 an
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Retard pour la première consultation de soins secondaires
Délai: 1 an
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Retard entre le GP se référant et la consultation avec un physiothérapeute ou un chirurgien.
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1 an
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Nombre et nature de l'événement indésirable
Délai: 1 an
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Nombre et nature de l'événement indésirable dans chaque voie
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1 an
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: Baseline, 2 semaines, 2, 4, 6 et 9 mois
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Prom d'épaule de douleur et de fonction
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Baseline, 2 semaines, 2, 4, 6 et 9 mois
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Bal évaluant l'auto-efficacité de la douleur
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Baseline, 6 et 12 mois
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Croyance du patient à l'efficacité de la réhabilitation
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Question à choix multiple: «Vous croyez que la réhabilitation des épaules:« permet une récupération complète »,« permet une récupération partielle »ou« ne permet pas la récupération ».
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Baseline, 6 et 12 mois
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Échelle de douleur visuelle analogique
Délai: 1 an
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Évaluation de la douleur auto-administrée
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1 an
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Échelle Tampa de Kinesiophobia 11-Item
Délai: Base et 6 et 12 mois
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Prom évaluant la kinésiophobie
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Base et 6 et 12 mois
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Questionnaire sur la peur et l'évitement des croyances (FabQ)
Délai: ligne de base et 6 mois
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Bal évaluant les croyances de la peur et de l'évitement
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ligne de base et 6 mois
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Eq5d-5l
Délai: Baseline, 2, 4, 6, 9, 12 mois
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Prom évaluant la qualité de vie
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Baseline, 2, 4, 6, 9, 12 mois
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Coûts directs
Délai: 2, 4, 6, 12 mois
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Consommation des soins de santé (consultations des prestations de soins de santé, imagerie, médicaments prescrits, chirurgies).
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2, 4, 6, 12 mois
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Coûts indirects
Délai: 2, 4, 6 et 12 mois
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Feuilles de maladie
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2, 4, 6 et 12 mois
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Références
Délai: 2, 4, 6, 9 et 12 mois
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Nombre et types de références à d'autres professionnels de la santé
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2, 4, 6, 9 et 12 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 1 an
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Veuillez répondre aux déclarations ci-dessous en entourant la réponse qui reflète le mieux votre opinion concernant les soins que vous avez reçus. (5 points Échelle de Likert pour chaque élément: pas du tout satisfait - non satisfait - neutre - satisfait - complètement satisfait et une option non concernée). Les dimensions évaluées sont:
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1 an
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Préférences et motivation des patients concernant une voie chirurgicale ou conservatrice
Délai: Baseline, 2, 4, 6, 9 et 12 mois
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Entretiens semi-guidés avec des patients de chaque voie identifiée à différents moments.
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Baseline, 2, 4, 6, 9 et 12 mois
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Membre supérieur dominant et impliquant le membre supérieur
Délai: Base de base
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Membre supérieur dominant: gauche, droite ou ni membre supérieur affecté: gauche, droite ou les deux
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Base de base
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Tiret rapide
Délai: Au départ et 12 mois
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La version de tri du patient "handicap du bras, de l'épaule et de la main" a signalé une mesure des résultats.
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Au départ et 12 mois
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PASSER
Délai: 12 mois
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Patient des symptômes acceptables État: "Compte tenu de toutes les activités que vous avez au cours de votre vie quotidienne, de votre niveau de douleur et aussi de votre déficience fonctionnelle, considérez-vous que votre état actuel est satisfaisant?"
- Réponse dichotomique.
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12 mois
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MCID basé sur l'ancre
Délai: Baseline, 2, 4, 6, 9 et 12 mois
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On demande aux patients: «Depuis le dernier questionnaire, ma douleur et ma fonction ont été: ma douleur et ma fonction:
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Baseline, 2, 4, 6, 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas LATHIERE, PT, PhDc, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
12 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
27 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A01019-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .