Avaliando as vias dos ombros envolvendo o manguito (ASPIC)
29 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Descrição das vias de cuidados em síndrome de dor no ombro relacionado ao manguito não traumático
Novas recomendações sobre os caminhos de atendimento para o gerenciamento de síndromes de dor no ombro foram publicadas recentemente. Nosso objetivo é analisar e comparar as vias de atendimento existentes e identificar as abordagens mais apropriadas para diferentes perfis de pacientes.
Nosso objetivo principal é comparar os níveis de dor e a função do ombro um ano após sua consulta inicial com seu clínico geral para este episódio. Também procuramos avaliar quais profissionais de saúde você consulta para o gerenciamento dos ombros, os tratamentos que você recebe (por exemplo, analgésicos) e quaisquer estudos de imagem que você sofre (se prescrito).
Enviaremos notificações para lembrá -lo do cronograma de conclusão da pesquisa e fornecer o link para acessar o questionário.
A participação neste estudo requer seu compromisso e adesão à linha do tempo, pois os dados ausentes podem comprometer a análise dos resultados.
A não participação no estudo não afetará seus cuidados médicos atuais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas LATHIERE, PT, PhDc
- Número de telefone: +33457041225
- E-mail: thomas.lathiere@univ-grenoble-alpes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Beatrice GENOUX, MSc
- E-mail: bgenoux@chu-grenoble.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados da população em geral francesa
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor do ombro relacionado ao manguito rotador
- Consulta com um praticante geral para este distúrbio nas 6 semanas anteriores à inclusão
Critérios de exclusão:
- História do trauma dos membros superiores associado ao episódio atual de dor no ombro
- Transtorno do ombro neurológico ou reumatismal
- Ombro congelado (atual ou passado)
- História de Atrite Avançada de Glenumeral
- História da cirurgia no ombro (no lado afetado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ARIGADO Primária Dor não traumático do ombro
Os pacientes serão incluídos se receber atendimento na França por transtorno não traumático do ombro, que está relacionado ao manguito rotador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de dor e incapacidade do ombro (Spadi)
Prazo: 1 ano
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O Spadi é uma medida de desfecho relatada pelo paciente que avalia a dor e a função no ombro.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de diferentes caminhos de saúde e sua descrição
Prazo: 1 ano
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Número e natureza de diferentes caminhos de saúde pelos quais os pacientes seguem depois de ter uma primeira consulta geral para um primeiro ou novo episódio de dor no ombro relacionada ao manguito rotador não traumático.
Por exemplo : "Caminho cirúrgico", via de reumatologia "," Caminho conservador ".
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1 ano
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Número e proporção de paciente em cada via de saúde
Prazo: 1 ano
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Número e proporção de paciente em cada via de saúde pela qual os pacientes passam depois de ter uma primeira consulta geral para um primeiro ou novo episódio de dor no ombro relacionada ao manguito não traumático.
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1 ano
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Atraso para a primeira consulta de cuidados secundários
Prazo: 1 ano
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Atraso entre o GP referido e a consulta com um fisioterapeuta ou um cirurgião.
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1 ano
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Número e natureza do evento adverso
Prazo: 1 ano
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Número e natureza do evento adverso em cada via
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1 ano
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Índice de dor e incapacidade do ombro (Spadi)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 2, 4, 6 e 9 meses
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Prom da dor e função do ombro
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linha de base, 2 semanas, 2, 4, 6 e 9 meses
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Questionário de auto-eficácia da dor
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
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Auto-eficácia da dor no baile
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linha de base, 6 e 12 meses
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Crença do paciente na eficácia da reabilitação
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Pergunta de múltipla escolha: "Você acredita que a reabilitação do ombro:" Permite a recuperação total ", permite recuperação parcial" ou "não permite a recuperação". "
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Escala de dor analógica visual
Prazo: 1 ano
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Avaliação da dor auto -administrada
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1 ano
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Escala de Tampa de Cinesiofobia 11 itens
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses
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Prom avaliação de cinesiofobia
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Linha de base e 6 e 12 meses
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Questionário de crença de medo e evitação (FABQ)
Prazo: linha de base e 6 meses
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Prom avaliando as crenças de medo e evitação
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linha de base e 6 meses
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EQ5D-5L
Prazo: Base, 2, 4, 6, 9, 12 meses
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Prom avaliação da qualidade de vida
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Base, 2, 4, 6, 9, 12 meses
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Custos diretos
Prazo: 2, 4, 6, 12 meses
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Consumo de assistência médica (consultas de provedores de saúde do paciente, imagem, medicamentos prescritos, cirurgias).
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2, 4, 6, 12 meses
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Custos indiretos
Prazo: 2, 4, 6 e 12 meses
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Folhas doentes
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2, 4, 6 e 12 meses
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Referências
Prazo: 2, 4, 6, 9 e 12 meses
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Número e tipos de referências para outros profissionais de saúde
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2, 4, 6, 9 e 12 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
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Responda às declarações abaixo circulando a resposta que melhor reflete sua opinião sobre os cuidados que você recebeu. (5 pontos Likert Scale para cada item: Nem de todo satisfeito - não satisfeito - neutro - satisfeito - completamente satisfeito e uma opção não preocupada). As dimensões avaliadas são:
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1 ano
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Preferências e motivação do paciente em relação a um caminho cirúrgico ou conservador
Prazo: linha de base, 2, 4, 6, 9 e 12 meses
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Entrevistas semi-guiadas com pacientes de cada via identificada em diferentes momentos no tempo.
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linha de base, 2, 4, 6, 9 e 12 meses
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Membro superior dominante e membro superior envolvido
Prazo: Linha de base
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Membro superior dominante: esquerda, direita ou não afetou o membro superior: esquerda, direita ou ambos
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Linha de base
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Traço rápido
Prazo: Na linha de base e 12 meses
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A versão de classificação da medida do paciente "incapacidade do braço, do ombro e da mão" relatou o paciente.
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Na linha de base e 12 meses
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PASSAR
Prazo: 12 meses
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Estado dos sintomas aceitáveis do paciente: "levando em consideração todas as atividades que você tem durante sua vida diária, seu nível de dor e também sua deficiência funcional, você considera que seu estado atual é satisfatório?"
- Resposta dicotômica.
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12 meses
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MCID baseado em âncora
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6, 9 e 12 meses
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Os pacientes são solicitados: "Desde o último questionário, minha dor e função no ombro tem:
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Linha de base, 2, 4, 6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas LATHIERE, PT, PhDc, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
12 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
27 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A01019-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .