Merkkiin liittyvien olkapolkujen arviointi (ASPIC)
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Hoitopolkujen kuvaus ei-traumaattisessa rotaattorin mansetissa liittyvässä olkakipuoireyhtymässä
Äskettäin on julkaistu uusia suosituksia olkakipu -oireyhtymien hoidon hoidosta. Pyrimme analysoimaan ja vertaamaan olemassa olevia hoitoreittejä ja tunnistamaan sopivimmat lähestymistavat eri potilasprofiileille.
Ensisijainen tavoitteemme on vertailla kivun tasoa ja olkapäätä vuoden kuluttua alkuperäisestä neuvottelustasi yleislääkärisi kanssa tätä jaksoa varten. Pyrimme myös arvioimaan, mitkä terveydenhuollon ammattilaiset kuulet olkapäälläsi, saamiasi hoitoja (esim. Kipulääkkeitä) ja mahdollisia kuvantamistutkimuksia (jos se on määrätty).
Lähetämme sinulle ilmoitukset muistuttaaksesi kyselyn valmistumisaikataulusta ja tarjoamme linkin kyselylomakkeen pääsyyn.
Osallistuminen tähän tutkimukseen edellyttää sitoutumistasi ja aikataulun noudattamista, koska puuttuvat tiedot voivat vaarantaa tulosten analyysin.
Tutkimuksen osallistuminen ei vaikuta nykyiseen lääketieteelliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas LATHIERE, PT, PhDc
- Puhelinnumero: +33457041225
- Sähköposti: thomas.lathiere@univ-grenoble-alpes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beatrice GENOUX, MSc
- Sähköposti: bgenoux@chu-grenoble.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan Ranskan väestöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rotator -mansetin liittyvä olkakipu
- Kuuleminen tämän häiriön yleisen käytännön jäsenen kanssa kuuden viikon kuluessa ennen sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen trauman historia, joka liittyy nykyiseen olkakipujaksoon
- Neurologinen tai reumaattinen olkapään häiriö
- Jäätynyt olkapää (virta tai menneisyys)
- Edistyneen glenohumeraalisen atriitin historia
- Olkapääleikkauksen historia (kärsivällä puolella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perusterveydenhuollon ei-traumaattinen olkakipu
Potilaat otetaan mukaan, jos he saavat Ranskassa hoitoa ei-traumaattisesta olkapäätä koskevasta häiriöstä, joka liittyy rotaattorin mansettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkakipu ja vammaisuusindeksi (Spadi)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Spadi on potilaan raportoitu tulosmitta, jossa arvioidaan kipua ja toimintaa olkapäässä.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri terveydenhuollon polkujen kokonaismäärä ja niiden kuvaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Eri terveydenhuollon polkujen lukumäärä ja luonne, jotka potilaat käyvät läpi sen jälkeen, kun heillä oli ensimmäinen yleislääkärin kuuleminen ensimmäiseen tai uuteen jaksoon ei-traumaattisen rotaattorin mansetissa olevasta olkakipuista.
Esim. : "Kirurginen polku", reumatologiapolku "," konservatiivinen polku ".
|
Yksi vuosi
|
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus jokaisessa terveydenhuollon reitissä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilaan lukumäärä ja osuus jokaisessa terveydenhuoltoreitissä, jotka potilaat käyvät läpi sen jälkeen kun heillä oli ensimmäinen yleislääkärin kuuleminen ensimmäiseen tai uuteen jaksoon ei-traumaattisen rotaattorin mansetihin liittyvästä olkakipuista.
|
Yksi vuosi
|
|
Viive ensimmäiselle toissijaiselle hoidon kuulemiselle
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Viive yleislääkärin referentin ja fysioterapeutin tai kirurgin kanssa käydyn kuulemisen välillä.
|
Yksi vuosi
|
|
Haittavaikutuksen lukumäärä ja luonne
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Haittavaikutuksen lukumäärä ja luonne jokaisella polulla
|
Yksi vuosi
|
|
Olkakipu ja vammaisuusindeksi (Spadi)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 2, 4, 6 ja 9 kuukautta
|
Kipu ja toiminta olkapää
|
Perustaso, 2 viikkoa, 2, 4, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Kivun itsetehokkuuskysely-FR
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Kivun itsetehokkuuden arviointi
|
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Potilaan usko kuntoutuksen tehokkuuteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Monivalintakysymys: "Uskot, että olkapäiden kuntoutus: 'sallii täydellisen palautumisen' 'sallii osittaisen palautumisen' tai 'ei salli palautumista." "
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Itsensä antama kivun arviointi
|
Yksi vuosi
|
|
Kinesiofobian Tampa-asteikko 11-osaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 ja 12 kuukautta
|
Prom arvioi kinesiofobiaa
|
Perustaso ja 6 ja 12 kuukautta
|
|
Pelko ja välttäminen uskomuskysely (FABQ)
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Prom arvioi pelon ja välttämisen uskomuksia
|
lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
EQ5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
Prom arvioi elämänlaatua
|
Perustaso, 2, 4, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Suorat kustannukset
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon tuottokulutus (potilaan terveydenhuollon tarjoajien neuvottelut, kuvantaminen, määrätyt lääkkeet, leikkaukset).
|
2, 4, 6, 12 kuukautta
|
|
Välilliset kustannukset
Aikaikkuna: 2, 4, 6 ja 12 kuukautta
|
Sairauslehdet
|
2, 4, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Viittaukset
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Määrä ja tyypit lähetyksiä muille terveydenhuollon ammattilaisille
|
2, 4, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ole hyvä ja vastaa alla oleviin lausuntoihin kiertämällä vastausta, joka heijastaa parhaiten mielipiteesi saamastasi hoidosta. (5 pistettä Likert -asteikko jokaiselle kohteelle: Ei ollenkaan tyytyväinen - ei tyytyväinen - neutraali - tyytyväinen - täysin tyytyväinen ja ei huolestunut vaihtoehto). Arvioidut mitat ovat:
|
Yksi vuosi
|
|
Potilaan mieltymykset ja motivaatio kirurgisen tai konservatiivisen reitin suhteen
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Puolipohjaiset haastattelut potilaiden kanssa jokaisesta tunnistetusta reitistä eri ajankohtina.
|
Perustaso, 2, 4, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Hallitseva yläraajo ja siihen liittyy yläraajoja
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hallitseva yläraja: vasen, oikea tai ei vaikuttanut yläraajaan: vasen, oikea tai molemmat
|
Lähtökohta
|
|
Pikaviiva
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
Lajittele "käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus" -potilas ilmoitti lopputuloksen mittauksesta.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
|
SYÖTTÖ
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila: "Kun otetaan huomioon kaikki toiminnot, jotka sinulla on jokapäiväisessä elämässäsi, kivun tasosi ja myös toiminnallinen heikkeneminen, katsotko, että nykyinen tilasi on tyydyttävä?"
- Dichotominen vastaus.
|
12 kuukautta
|
|
Ankkuripohjainen MCID
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Potilaita kysytään: "Viimeisen kyselylomakkeen jälkeen olkapääkipu ja toiminta on:
|
Perustaso, 2, 4, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas LATHIERE, PT, PhDc, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 27. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 27. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01019-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .