Valutare i percorsi delle spalle che coinvolgono il bracciale (ASPIC)
29 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Descrizione dei percorsi di cura nella sindrome del dolore alle spalle correlato alla cuffia dei rotatori non traumatici
Di recente sono state pubblicate nuove raccomandazioni relative ai percorsi di assistenza per la gestione delle sindromi da dolore alle spalle. Miriamo ad analizzare e confrontare i percorsi di assistenza esistenti e identificare gli approcci più appropriati per diversi profili dei pazienti.
Il nostro obiettivo principale è confrontare i livelli di dolore e la funzione della spalla un anno dopo la consultazione iniziale con il tuo medico di medicina generale per questo episodio. Cerchiamo anche di valutare quali operatori sanitari consulti per la tua gestione delle spalle, i trattamenti che ricevi (ad es. Analgesici) e tutti gli studi di imaging a cui si sottopone (se prescritto).
Ti invieremo le notifiche per ricordarti il programma di completamento del sondaggio e fornire il link per accedere al questionario.
La partecipazione a questo studio richiede l'impegno e l'adesione alla sequenza temporale, poiché i dati mancanti possono compromettere l'analisi dei risultati.
La non partecipazione nello studio non influenzerà l'attuale cure mediche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thomas LATHIERE, PT, PhDc
- Numero di telefono: +33457041225
- Email: thomas.lathiere@univ-grenoble-alpes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Beatrice GENOUX, MSc
- Email: bgenoux@chu-grenoble.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati dalla popolazione generale francese
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Solfo per la spalla correlata al rotatore
- Consultazione con un medico generale per questo disturbo nelle 6 settimane precedenti l'inclusione
Criteri di esclusione:
- Storia del trauma degli arti superiori associati all'attuale episodio di dolore alla spalla
- Disturbo neurologico o reumatismentale
- Spalla congelata (corrente o passato)
- Storia di athrite gleno -omerale avanzata
- Storia di chirurgia della spalla (sul lato interessato)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dolori di spalla non traumatica di cure primarie
I pazienti saranno arruolati se ricevono cure in Francia per un disturbo della spalla non traumatico, che è correlato al bracciale dei rotatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di dolore e disabilità della spalla (Spadi)
Lasso di tempo: 1 anno
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Spadi è una misura di esito segnalata dal paziente che valuta il dolore e la funzione nella spalla.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di percorsi sanitari diversi e la loro descrizione
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero e natura di diversi percorsi sanitari che i pazienti attraversano dopo aver avuto una prima consultazione di medicina generale per un primo o nuovo episodio di dolore alle spalle correlato alla cuffia dei rotatori non traumatici.
Per esempio. : "percorso chirurgico", percorso della reumatologia "," percorso conservativo ".
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1 anno
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Numero e proporzione del paziente in ogni percorso sanitario
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero e proporzione di pazienti in ciascun percorso sanitario che i pazienti attraversano dopo aver avuto una prima consultazione di medicina generale per un primo o nuovo episodio di dolore alle spalle correlato al rotatore dei rotatori non traumatici.
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1 anno
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Ritardo per la prima consultazione di cure secondarie
Lasso di tempo: 1 anno
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Ritardo tra il riferimento GP e la consultazione con un fisioterapista o un chirurgo.
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1 anno
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Numero e natura dell'evento avverso
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero e natura dell'evento avverso in ogni percorso
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1 anno
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Indice di dolore e disabilità della spalla (Spadi)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 2, 4, 6 e 9 mesi
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Prom del dolore e delle spalle della funzione
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basale, 2 settimane, 2, 4, 6 e 9 mesi
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Pain Autoefficacia questionario-fr
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi
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Prom valuta l'autoefficacia del dolore
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basale, 6 e 12 mesi
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Credimento del paziente nell'efficacia della riabilitazione
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
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Domanda a scelta multipla: "Ritieni che la riabilitazione della spalla:" consente il pieno recupero "," consente il recupero parziale "o" non consente il recupero "."
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Basale, 6 e 12 mesi
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Scala di dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione del dolore autonomo
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1 anno
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Scala Tampa di Kinesiofobia 11-elem
Lasso di tempo: Basale e 6 e 12 mesi
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Prom Valuta Kinesiofobia
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Basale e 6 e 12 mesi
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Questionario sulla convinzione della paura ed evitamento (FABQ)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Prom Valuta le credenze della paura e dell'evitamento
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basale e 6 mesi
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EQ5D-5L
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 6, 9, 12 mesi
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Prom Valuta la qualità della vita
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Basale, 2, 4, 6, 9, 12 mesi
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Costi diretti
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 12 mesi
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Consumo di ressource sanitaria (consultazioni per gli operatori sanitari del paziente, imaging, farmaci prescritti, interventi chirurgici).
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2, 4, 6, 12 mesi
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Costi indiretti
Lasso di tempo: 2, 4, 6 e 12 mesi
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Foglie malate
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2, 4, 6 e 12 mesi
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Referral
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 9 e 12 mesi
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Numero e tipi di referral ad altri operatori sanitari
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2, 4, 6, 9 e 12 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Si prega di rispondere alle dichiarazioni seguenti girando la risposta che riflette meglio la tua opinione in merito alle cure che hai ricevuto. (5 punti Scala Likert per ogni articolo: per niente soddisfatto - non soddisfatto - neutrale - soddisfatto - completamente soddisfatto e un'opzione non preoccupata). Le dimensioni valutate sono:
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1 anno
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Preferenze del paziente e motivazione per un percorso chirurgico o conservativo
Lasso di tempo: basale, 2, 4, 6, 9 e 12 mesi
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Interviste semi-guidate con pazienti di ciascun percorso identificato in diversi punti nel tempo.
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basale, 2, 4, 6, 9 e 12 mesi
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Arto superiore dominante e un arto superiore
Lasso di tempo: Basale
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Arto superiore dominante: sinistra, destra o né né arto superiore interessato: sinistra, destra o entrambi
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Basale
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Dash veloce
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi
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La versione di tipo della "disabilità del braccio, della spalla e della mano" ha riportato misura di esito.
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Al basale e 12 mesi
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PASSAGGIO
Lasso di tempo: 12 mesi
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Stato di sintomi accettabile del paziente: "Tenendo conto di tutte le attività che hai durante la vita quotidiana, il tuo livello di dolore e anche la tua compromissione funzionale, ritieni che il tuo stato attuale sia soddisfacente?"
- Risposta dicotomica.
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12 mesi
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MCID basato sull'ancora
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 6, 9 e 12 mesi
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Ai pazienti viene chiesto: "Dall'ultimo questionario, il mio dolore e la funzione della spalla hanno:
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Basale, 2, 4, 6, 9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas LATHIERE, PT, PhDc, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
12 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
27 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
27 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A01019-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .