커프와 관련된 어깨 경로 평가 (ASPIC)
2025년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Grenoble
비 외상성 회전기 커프 관련 어깨 통증 증후군의 치료 경로 설명
어깨 통증 증후군 관리를위한 치료 경로에 관한 새로운 권장 사항이 최근에 발표되었습니다. 우리는 기존 치료 경로를 분석하고 비교하고 다른 환자 프로파일에 가장 적합한 접근법을 식별하는 것을 목표로합니다.
우리의 주요 목표는이 에피소드의 일반 실무자와의 초기 상담 1 년 후 통증 수준과 어깨 기능을 비교하는 것입니다. 또한 어깨 관리에 대해 상담하는 의료 전문가,받는 치료법 (예 : 진통제) 및 귀하가 겪는 이미징 연구 (처방 된 경우)를 평가하려고합니다.
설문 조사 완료 일정을 상기시키기 위해 알림을 보내고 설문지에 액세스 할 수있는 링크를 제공합니다.
누락 된 데이터가 결과 분석을 손상시킬 수 있으므로이 연구에 참여하려면 타임 라인에 대한 헌신과 준수가 필요합니다.
연구에서 비 참여는 현재 의료 서비스에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas LATHIERE, PT, PhDc
- 전화번호: +33457041225
- 이메일: thomas.lathiere@univ-grenoble-alpes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Beatrice GENOUX, MSc
- 이메일: bgenoux@chu-grenoble.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 프랑스 일반 인구에서 모집됩니다
설명
포함 기준 :
- 회전식 커프 관련 어깨 통증
- 포함 전 6 주 동안이 장애에 대한 일반 실무자와의 상담
제외 기준 :
- 어깨 통증의 현재 에피소드와 관련된 상지 외상의 병력
- 신경 학적 또는 류머티즘 어깨 장애
- 얼어 붙은 어깨 (현재 또는 과거)
- 고급 글레노 허메랄 심피의 역사
- 어깨 수술의 병력 (영향을받는 쪽)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1 차 진료 비 외상 어깨 통증
프랑스에서 비 외상성 어깨 장애에 대한 치료를 받으면 환자가 등록 될 것입니다. 이는 로테이터 커프와 관련이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수 (Spadi)
기간: 1 년
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Spadi는 어깨의 통증과 기능을 평가하는 환자보고 된 결과 측정입니다.
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 의료 경로의 총 수와 설명
기간: 1 년
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환자가 겪는 다른 건강 관리 경로의 수와 특성은 비 외상성 회전기 커프 관련 어깨 통증의 첫 번째 또는 새로운 에피소드에 대한 첫 번째 일반 개업의 상담을 받았습니다.
예를 들어 : "수술 경로", 류마티스 경로 ","보수적 인 경로 ".
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1 년
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각 건강 관리 경로에서 환자의 수와 비율
기간: 1 년
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환자가 환자가 겪는 각 건강 관리 경로에서 환자의 수와 비율은 비 외상성 회전기 커프 관련 어깨 통증의 첫 번째 또는 새로운 에피소드에 대한 첫 번째 일반 개업의 상담을 받았습니다.
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1 년
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첫 번째 2 차 간호 상담의 지연
기간: 1 년
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GP 참조와 물리 치료사 또는 외과 의사와의 상담 사이의 지연.
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1 년
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부작용의 수와 특성
기간: 1 년
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각 경로에서 부작용의 수와 특성
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1 년
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어깨 통증 및 장애 지수 (Spadi)
기간: 기준선, 2 주, 2, 4, 6 및 9 개월
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통증과 기능 어깨 파티
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기준선, 2 주, 2, 4, 6 및 9 개월
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통증 자기 효능 설문지 -Fr
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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통증 자기 효능을 평가하는 무도회
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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재활의 효능에 대한 환자의 신념
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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객관식 질문 : "당신은 어깨 재활을 믿는다 : '완전한 회복을 허용한다', '부분 회복을 허용한다'또는 '회복을 허용하지 않는다'"
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 1 년
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자체 투여 통증 평가
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1 년
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키네시오 폰의 탬파 규모 11- 항목
기간: 기준선 및 6 개월 및 12 개월
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운동학 공포증을 평가하는 무도회
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기준선 및 6 개월 및 12 개월
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두려움과 회피 신념 설문지 (FABQ)
기간: 기준선 및 6 개월
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두려움과 회피 신념을 평가하는 무도회
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기준선 및 6 개월
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EQ5D-5L
기간: 기준선, 2, 4, 6, 9, 12 개월
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삶의 질을 평가하는 무도회
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기준선, 2, 4, 6, 9, 12 개월
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직접 비용
기간: 2, 4, 6, 12 개월
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Healthcare Ressource 소비 (환자 의료 제공자 상담, 이미징, 처방약, 수술).
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2, 4, 6, 12 개월
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간접 비용
기간: 2, 4, 6 및 12 개월
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아픈 잎
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2, 4, 6 및 12 개월
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추천
기간: 2, 4, 6, 9 및 12 개월
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다른 의료 전문가에게 추천의 수와 유형
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2, 4, 6, 9 및 12 개월
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환자 만족도
기간: 1 년
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받은 간호에 대한 귀하의 의견을 가장 잘 반영하는 답변을 돌면서 아래의 진술에 응답하십시오. (각 항목에 대한 5 점 리 커트 스케일 : 전혀 만족하지 않음 - 만족하지 않음 - 중립 - 만족 - 완전히 만족하고 걱정되지 않는 옵션). 평가 된 치수는 다음과 같습니다.
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1 년
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수술 또는 보수적 인 경로에 관한 환자 선호도 및 동기 부여
기간: 기준선, 2, 4, 6, 9 및 12 개월
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서로 다른 시점에서 각각 식별 된 경로에서 환자와의 반 선수 인터뷰.
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기준선, 2, 4, 6, 9 및 12 개월
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지배적 인 상지와 상지와 관련이 있습니다
기간: 기준선
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지배적 인 상지 : 왼쪽, 오른쪽 또는 영향을받지 않은 상지 : 왼쪽, 오른쪽 또는 둘 다
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기준선
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빠른 대시
기간: 기준선 및 12 개월
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"팔의 장애, 어깨 및 손"환자의 정렬 버전은 결과 측정을보고했습니다.
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기준선 및 12 개월
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통과하다
기간: 12 개월
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환자 수용 가능한 증상 상태 : "일상 생활, 통증 수준 및 기능적 장애를 고려하여 현재 상태가 만족 스럽다고 생각하십니까?"
- 이분법적인 대답.
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12 개월
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앵커 기반 MCID
기간: 기준선, 2, 4, 6, 9 및 12 개월
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환자는 다음과 같이 질문을받습니다. "마지막 설문지 이후 어깨 통증과 기능은 다음과 같습니다.
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기준선, 2, 4, 6, 9 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas LATHIERE, PT, PhDc, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .