Vurdering af skulderveje, der involverer manchetten (ASPIC)
29. april 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Beskrivelse af plejeveje i ikke-traumatisk rotatormanchetrelateret skuldersmerterssyndrom
Nye anbefalinger vedrørende plejeveje til håndtering af skuldersmerterssyndromer er for nylig blevet offentliggjort. Vi sigter mod at analysere og sammenligne de eksisterende plejeveje og identificere de mest passende tilgange til forskellige patientprofiler.
Vores primære mål er at sammenligne smerte niveauer og skulderfunktion et år efter din første konsultation med din praktiserende læge for denne episode. Vi søger også at vurdere, hvilke sundhedsfagfolk du konsulterer for din skulderstyring, de behandlinger, du modtager (f.eks. Analgetika), og eventuelle billeddannelsesundersøgelser, du gennemgår (hvis det er ordineret).
Vi sender dig meddelelser for at minde dig om undersøgelsesplanen for gennemførelsen af undersøgelsen og give linket til adgang til spørgeskemaet.
Deltagelse i denne undersøgelse kræver dit engagement og overholdelse af tidslinjen, da manglende data kan kompromittere analysen af resultaterne.
Ikke-deltagelse i undersøgelsen vil ikke påvirke din nuværende medicinske behandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas LATHIERE, PT, PhDc
- Telefonnummer: +33457041225
- E-mail: thomas.lathiere@univ-grenoble-alpes.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Beatrice GENOUX, MSc
- E-mail: bgenoux@chu-grenoble.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter rekrutteres fra den franske generelle befolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Rotator manchetrelateret skuldersmerter
- Konsultation med en praktiserende læge for denne lidelse i de 6 uger før inkluderingen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om traumer i øvre lemmer forbundet med den aktuelle episode af skuldersmerter
- Neurologisk eller gigt i skulderforstyrrelse
- Frozen skulder (nuværende eller fortid)
- Historie om avanceret Glenohumeral Athritis
- Historie om skulderkirurgi (på den berørte side)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primær pleje ikke-traumatisk skuldersmerter
Patienter vil blive tilmeldt, hvis de får pleje i Frankrig for ikke-traumatisk skulderforstyrrelse, der er relateret til rotatormansjetten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 1 år
|
SPADI er en patient, der rapporteres om resultatmåling, der vurderer smerter og funktion i skulderen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal forskellige sundhedsveje og deres beskrivelse
Tidsramme: 1 år
|
Antal og art af forskellige sundhedsveje, som patienter gennemgår efter at have haft en første konsultation af praktiserende læger til en første eller ny episode af ikke-traumatisk rotatormansjetrelateret skuldersmerter.
F.eks. : "Kirurgisk vej", reumatologi -vej "," Konservativ vej ".
|
1 år
|
|
Antal og andel af patienten i hver sundhedsvej
Tidsramme: 1 år
|
Antal og andel af patienten i hver sundhedsvej, som patienter gennemgår efter at have haft en første konsultation af praktiserende læger for en første eller ny episode af ikke-traumatisk rotatormanchetrelateret skuldersmerter.
|
1 år
|
|
Forsinkelse til den første konsultation af sekundærpleje
Tidsramme: 1 år
|
Forsinkelse mellem GP -henvisningen og konsultationen med en fysioterapeut eller en kirurg.
|
1 år
|
|
Antal og art af bivirkning
Tidsramme: 1 år
|
Antal og art af bivirkning i hver sti
|
1 år
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 2, 4, 6 og 9 måneder
|
Smerter og funktion skulder prom
|
baseline, 2 uger, 2, 4, 6 og 9 måneder
|
|
Smerte selveffektivitetsspørgeskema-FR
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
Promovering af smerte selveffektivitet
|
baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Patientens tro på effektiviteten af rehabilitering
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Multiple Choice Spørgsmål: "Du tror, at skulderrehabilitering: 'giver mulighed for fuld bedring', 'giver mulighed for delvis bedring' eller 'ikke tillader bedring.'"
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsramme: 1 år
|
Selvadministreret smertevurdering
|
1 år
|
|
Tampa-skala af kinesiophobia 11-emner
Tidsramme: Baseline og 6 og 12 måneder
|
Promovering af kinesiophobia
|
Baseline og 6 og 12 måneder
|
|
Frygt og undgåelse af troende spørgeskema (FABQ)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Promovering af frygt og undgåelse
|
baseline og 6 måneder
|
|
EQ5D-5L
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 9, 12 måneder
|
Promovering af livskvalitet
|
Baseline, 2, 4, 6, 9, 12 måneder
|
|
Direkte omkostninger
Tidsramme: 2, 4, 6, 12 måneder
|
Healthcare Ressource forbrug (konsultationer af patientens sundhedsudbyder, billeddannelse, foreskrevne lægemidler, operationer).
|
2, 4, 6, 12 måneder
|
|
Indirekte omkostninger
Tidsramme: 2, 4, 6 og 12 måneder
|
Syge blade
|
2, 4, 6 og 12 måneder
|
|
Henvisninger
Tidsramme: 2, 4, 6, 9 og 12 måneder
|
Antal og typer henvisninger til andre sundhedsfagfolk
|
2, 4, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Svar på nedenstående udsagn ved at cirkle det svar, der bedst afspejler din mening om den pleje, du har modtaget. (5 point Likert -skala for hver vare: Overhovedet ikke tilfreds - ikke tilfreds - neutral - tilfreds - helt tilfreds og en ikke bekymret mulighed). De vurderede dimensioner er:
|
1 år
|
|
Patientpræferencer og motivation med hensyn til en kirurgisk eller konservativ vej
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder
|
Semi-styrede interviews med patienter fra hver identificeret vej på forskellige tidspunkter.
|
baseline, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Dominant øvre lem og involverede øvre lem
Tidsramme: Baseline
|
Dominant øvre lem: venstre, højre eller hverken berørt øvre lem: venstre, højre eller begge dele
|
Baseline
|
|
Hurtigt streg
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
Den slags version af "handicap på armen, skulderen og hånden" rapporterede patientens resultatmål.
|
Ved baseline og 12 måneder
|
|
PASSERE
Tidsramme: 12 måneder
|
Patientens acceptable symptomtilstand: "Under hensyntagen til alle de aktiviteter, du har i løbet af dit daglige liv, dit niveau af smerte og også din funktionelle svækkelse, overvejer du, at din nuværende tilstand er tilfredsstillende?"
- Dikotomisk svar.
|
12 måneder
|
|
Ankerbaseret MCID
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder
|
Patienterne bliver spurgt: "Siden det sidste spørgeskema har min skuldersmerter og funktion:
|
Baseline, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas LATHIERE, PT, PhDc, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
12. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
27. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A01019-38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .