Ocena ścieżek ramion obejmujących mankiet (ASPIC)
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Opis szlaków opieki w nieurazowym rotatorowym bólu bólu bólu ramion
Niedawno opublikowano nowe zalecenia dotyczące ścieżek opieki nad zespołami bólu barku. Naszym celem jest analiza i porównanie istniejących ścieżek opieki oraz identyfikowanie najbardziej odpowiednich podejść dla różnych profili pacjentów.
Naszym głównym celem jest porównanie poziomów bólu i funkcji barku rok po wstępnej konsultacji z lekarzem ogólnym w tym odcinku. Staramy się również ocenić, których pracowników służby zdrowia konsultują się w celu zarządzania ramionami, zabiegów, które otrzymujesz (np. Przebólowe) oraz wszelkie badania obrazowe (jeśli są przepisane).
Wyślemy Ci powiadomienia, aby przypomnieć o harmonogramie zakończenia ankiety i podamy link do dostępu do kwestionariusza.
Udział w tym badaniu wymaga twojego zaangażowania i przestrzegania harmonogramu, ponieważ brakujące dane mogą zagrozić analizie wyników.
Brak uczestnictwa w badaniu nie wpłynie na twoją obecną opiekę medyczną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas LATHIERE, PT, PhDc
- Numer telefonu: +33457041225
- E-mail: thomas.lathiere@univ-grenoble-alpes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Beatrice GENOUX, MSc
- E-mail: bgenoux@chu-grenoble.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną rekrutowani z francuskiej populacji ogólnej
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból ramionowy związany z mankietą rotatora
- Konsultacje z lekarzem ogólnym w sprawie tego zaburzenia w ciągu 6 tygodni przed włączeniem
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazu kończyny górnej związanej z obecnym epizodem bólu barku
- Neurologiczne lub reumatyzmowe zaburzenie ramion
- Zamrożone ramię (bieżące lub przeszłe)
- Historia zaawansowanego glenohumeralnego zapalenia stawów
- Historia operacji ramion (po dotkniętej stronie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ból podstawowej opieki zdrowotnej bólu barku
Pacjenci zostaną włączeni, jeśli otrzymają opiekę we Francji za nie traumatyczne zaburzenie barkowe, które jest związane z mankietą rotatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu ramion i niepełnosprawności (Spadi)
Ramy czasowe: 1 rok
|
SPADI jest pacjentem zgłoszonym o miarę wyniku oceny bólu i funkcji w ramieniu.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba różnych ścieżek opieki zdrowotnej i ich opis
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba i charakter różnych ścieżek opieki zdrowotnej, przez które pacjenci przechodzą po pierwszej konsultacji lekarza ogólnego dla pierwszego lub nowego epizodu nie traumatycznego bólu ramion związanego z rotatorem.
Np. : „Ścieżka chirurgiczna”, ścieżka reumatologiczna ”,„ Konserwatywna ścieżka ”.
|
1 rok
|
|
Liczba i odsetek pacjenta na każdym szlaku opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba i odsetek pacjenta na każdym szlaku opieki zdrowotnej, przez którą przechodzą pacjenci po pierwszej konsultacji lekarza ogólnego w sprawie pierwszego lub nowego epizodu nie traumatycznego bólu ramion związanego z mankietą rotatora.
|
1 rok
|
|
Opóźnienie w pierwszej konsultacji wtórnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opóźnienie między referencją GP a konsultacją z fizjoterapeutą lub chirurgiem.
|
1 rok
|
|
Liczba i charakter zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba i charakter zdarzenia niepożądanego na każdej ścieżce
|
1 rok
|
|
Wskaźnik bólu ramion i niepełnosprawności (Spadi)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 2, 4, 6 i 9 miesięcy
|
Ból i funkcja Prom ramię
|
linia bazowa, 2 tygodnie, 2, 4, 6 i 9 miesięcy
|
|
Ból Kwestionariusz własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Prom oceniają własną skuteczność bólu
|
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Wiara pacjenta w skuteczność rehabilitacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Pytanie wielokrotnego wyboru: „Uważasz, że rehabilitacja barku:„ pozwala na pełne odzyskanie ”,„ pozwala na częściowe odzyskanie ”lub„ nie pozwala na powrót do zdrowia ”.
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Wizualna skala bólu analogowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena bólu samodzielnie podawana
|
1 rok
|
|
Skala Tampa Kinesiophobia 11-elementowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 i 12 miesięcy
|
Prom oceniając kinesiofobię
|
Linia bazowa i 6 i 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz strachu i unikania (FABQ)
Ramy czasowe: linia bazowa i 6 miesięcy
|
Prom Ocena przekonań strachu i unikania
|
linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
EQ5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 6, 9, 12 miesięcy
|
Prom ocenia jakość życia
|
Linia bazowa, 2, 4, 6, 9, 12 miesięcy
|
|
Koszty bezpośrednie
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 12 miesięcy
|
Konsumpcja Ressource w zakresie opieki zdrowotnej (konsultacje dostawców opieki zdrowotnej pacjenta, obrazowanie, przepisane leki, operacje).
|
2, 4, 6, 12 miesięcy
|
|
Koszty pośrednie
Ramy czasowe: 2, 4, 6 i 12 miesięcy
|
Chore liście
|
2, 4, 6 i 12 miesięcy
|
|
Polecenia
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Liczba i rodzaje skierowań do innych pracowników służby zdrowia
|
2, 4, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odpowiedz na poniższe oświadczenia, okrążając odpowiedź, która najlepiej odzwierciedla twoją opinię na temat otrzymanej opieki. (5 punktów Skala Likerta dla każdego elementu: W ogóle nie zadowolona - nie zadowolona - Neutralna - Zadowolona - Całkowicie zadowolona i nie dotyka). Oceniane wymiary to:
|
1 rok
|
|
Preferencje pacjenta i motywacja dotyczące szlaku chirurgicznego lub konserwatywnego
Ramy czasowe: linia bazowa, 2, 4, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Wywiady z pacjentami z każdego zidentyfikowanego szlaku w różnych momentach.
|
linia bazowa, 2, 4, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Dominująca kończyna górna i obejmowała kończynę górną
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dominująca kończyna górna: lewa, prawowa lub żadna nie wpłynęła na kończynę górną: lewy, prawy lub jedno i drugie
|
Linia bazowa
|
|
Szybka deska rozdzielcza
Ramy czasowe: Na początku i 12 miesiącach
|
Sortowa wersja „niepełnosprawności ramienia, ramię i ręki” pacjenta zgłoszona miara wyniku.
|
Na początku i 12 miesiącach
|
|
PRZECHODZIĆ
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjent Dopuszczalny objaw: „Biorąc pod uwagę wszystkie czynności, które masz w życiu codziennym, poziom bólu, a także utrata funkcjonalna, czy uważasz, że twój obecny stan jest zadowalający?”
- Odpowiedź dychotomiczna.
|
12 miesięcy
|
|
McID oparty na kotwicach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Pacjentów pytają: „Od ostatniego kwestionariusza mój ból ramion i funkcja ma:
|
Linia bazowa, 2, 4, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas LATHIERE, PT, PhDc, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
12 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A01019-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .