Оценка пути плеча с участием манжеты (ASPIC)
29 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Описание путей ухода в нетравматическом ротаторном манжета, Синдром боли в плече, боли в плече
Недавно были опубликованы новые рекомендации относительно путей ухода для лечения боли в плечах. Мы стремимся анализировать и сравнить существующие пути ухода и определить наиболее подходящие подходы для различных профилей пациентов.
Наша основная цель - сравнить уровни боли и функцию плеча через год после вашей первоначальной консультации с вашим врачом общей практики для этого эпизода. Мы также стремимся оценить, какие медицинские работники вы консультируете для управления плечами, лечения, которые вы получаете (например, анальгетики) и любые исследования визуализации, которые вы проходите (если предписано).
Мы отправим вам уведомления, чтобы напомнить вам о графике завершения опроса и предоставим ссылку для доступа к анкеты.
Участие в этом исследовании требует вашей приверженности и соблюдения временной шкале, поскольку отсутствующие данные могут поставить под угрозу анализ результатов.
Независимость в исследовании не повлияет на вашу текущую медицинскую помощь.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas LATHIERE, PT, PhDc
- Номер телефона: +33457041225
- Электронная почта: thomas.lathiere@univ-grenoble-alpes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Beatrice GENOUX, MSc
- Электронная почта: bgenoux@chu-grenoble.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны из населения Франции в целом
Описание
Критерии включения:
- Ротаторная манжета, связанная с болью в плече
- Консультация с общей практикой для этого расстройства за 6 недель до включения
Критерии исключения:
- История травмы верхней конечности, связанная с нынешним эпизодом боли в плече
- Неврологическое или ревматизм расстройство плеча
- Замороженное плечо (ток или прошлое)
- История передового гленоумерового атрита
- История хирургии плеча (на пораженной стороне)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нетравматическая боль в первичной медицинской помощи
Пациенты будут зачислены, если они получат медицинскую помощь во Франции при нетравматическом расстройстве плеча, которое связано с манжетой ротатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 1 год
|
SPADI - это пациент, сообщаемый о результатах, оценка боли и функции в плече.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество различных путей здравоохранения и их описание
Временное ограничение: 1 год
|
Количество и природа различных путей здравоохранения, через которые проходят пациенты после первой консультации по общему врачу для первого или нового эпизода нетравматической ротаторной манжеты, связанной с болью в плече.
Например. : «Хирургический путь», ревматологический путь »,« Консервативный путь ».
|
1 год
|
|
Количество и доля пациента в каждом пути здравоохранения
Временное ограничение: 1 год
|
Количество и доля пациента в каждом пути здравоохранения, через которые проходят пациенты после проведения первой консультации по врачам общей практики для первого или нового эпизода нетравматической ротаторной манжеты, связанной с болью в плече.
|
1 год
|
|
Задержка для первой консультации по вторичному уходу
Временное ограничение: 1 год
|
Задержка между врачом GP и консультацией с физиотерапевтом или хирургом.
|
1 год
|
|
Число и характер неблагоприятных событий
Временное ограничение: 1 год
|
Число и природа неблагоприятного события в каждом пути
|
1 год
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 2, 4, 6 и 9 месяцев
|
Боль и функционирование плеча выпускника
|
Базовая линия, 2 недели, 2, 4, 6 и 9 месяцев
|
|
Обоснованная анкета с болью
Временное ограничение: базовая линия, 6 и 12 месяцев
|
Выпускная оценка боли самоэффективность
|
базовая линия, 6 и 12 месяцев
|
|
Вера пациента в эффективность реабилитации
Временное ограничение: Базовая линия, 6 и 12 месяцев
|
Вопрос с множественным выбором: «Вы верите, что реабилитация плеча:« допускает полное восстановление », - позволяет частично восстанавливаться» или «не допускает восстановление». »
|
Базовая линия, 6 и 12 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 1 год
|
Самостоятельная оценка боли
|
1 год
|
|
Тампа шкала кинеофобии 11 пунктов
Временное ограничение: Базовая линия и 6 и 12 месяцев
|
Выпускной, оценка кинезиофобии
|
Базовая линия и 6 и 12 месяцев
|
|
Анкета по убеждению страха и избегание (FABQ)
Временное ограничение: базовая линия и 6 месяцев
|
Выпускной оценивает страх и убеждения избегания
|
базовая линия и 6 месяцев
|
|
EQ5D-5L
Временное ограничение: Базовая линия, 2, 4, 6, 9, 12 месяцев
|
Выпускной оценка качества жизни
|
Базовая линия, 2, 4, 6, 9, 12 месяцев
|
|
Прямые затраты
Временное ограничение: 2, 4, 6, 12 месяцев
|
Потребление в области здравоохранения (консультации по поставщикам медицинских услуг пациента, консультации по поставщикам медицинских услуг, визуализация, назначенные лекарства, операции).
|
2, 4, 6, 12 месяцев
|
|
Косвенные затраты
Временное ограничение: 2, 4, 6 и 12 месяцев
|
Больные листья
|
2, 4, 6 и 12 месяцев
|
|
Рефералы
Временное ограничение: 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев
|
Количество и типы рефералов другим специалистам здравоохранения
|
2, 4, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 1 год
|
Пожалуйста, ответьте на заявления ниже, окружив ответ, который наилучшим образом отражает ваше мнение относительно полученной вами медицинской помощи. (5 баллов шкала Лайкерта за каждый элемент: совсем не удовлетворен - не удовлетворен - нейтрально - удовлетворен - полностью удовлетворен и не связан с независимым вариантом). Оцениваются размеры:
|
1 год
|
|
Предпочтения пациента и мотивация в отношении хирургического или консервативного пути
Временное ограничение: базовая линия, 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев
|
Получитые интервью с пациентами из каждого идентифицированного пути в разные моменты времени.
|
базовая линия, 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Доминирующая верхняя конечность и включала верхнюю конечность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доминирующая верхняя конечность: слева, справа или ни затронутая верхняя конечность: слева, справа или оба
|
Базовый уровень
|
|
Быстрый бросок
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 месяцев
|
Сорта версия «Инвалидности руки, плеча и рука» пациента сообщила о мере результата.
|
На исходном уровне и 12 месяцев
|
|
ПРОХОДИТЬ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациент приемлемое состояние симптомов: «Принимая во внимание все действия, которые у вас есть во время повседневной жизни, ваш уровень боли, а также ваше функциональное нарушение, считаете ли вы, что ваше нынешнее состояние удовлетворительно?»
- Дихотомический ответ.
|
12 месяцев
|
|
На основе якоря Макид
Временное ограничение: Базовая линия, 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев
|
Пациентов спрашивают: «С момента последней анкеты, у моей боли в плече и функции есть:
|
Базовая линия, 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas LATHIERE, PT, PhDc, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
12 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A01019-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .