Bewertung der Schulterwege mit der Manschette (ASPIC)
29. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Beschreibung der Pflegewege im nicht traumatischen Rotatorenmanschettenschmerz-Schulter-Syndrom
Kürzlich wurden neue Empfehlungen zu Pflegepfaden zur Behandlung von Schulterschmerzsyndromen veröffentlicht. Wir wollen die vorhandenen Pflegewege analysieren und vergleichen und die am besten geeigneten Ansätze für verschiedene Patientenprofile identifizieren.
Unser Hauptziel ist es, ein Jahr nach Ihrer ersten Beratung mit Ihrem Allgemeinmediziner für diese Episode Schmerzniveaus und Schulterfunktion zu vergleichen. Wir versuchen auch zu beurteilen, welche Angehörigen der Gesundheitsberufe Sie für Ihr Schultermanagement konsultieren, welche Behandlungen Sie erhalten (z. B. Analgetika) und alle bildgebenden Studien, die Sie durchlaufen (falls vorgeschrieben).
Wir senden Ihnen Benachrichtigungen, um Sie an den Abschlusszeitplan für Umfragen zu erinnern und den Link zum Zugriff auf den Fragebogen anzugeben.
Die Teilnahme an dieser Studie erfordert Ihr Engagement und Ihre Einhaltung der Zeitleiste, da fehlende Daten die Analyse der Ergebnisse beeinträchtigen können.
Die Nichtabteilung in der Studie wirkt sich nicht auf Ihre derzeitige medizinische Versorgung aus.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thomas LATHIERE, PT, PhDc
- Telefonnummer: +33457041225
- E-Mail: thomas.lathiere@univ-grenoble-alpes.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Beatrice GENOUX, MSc
- E-Mail: bgenoux@chu-grenoble.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden aus der französischen allgemeinen Bevölkerung rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulterschmerzen im Rotatorenmanschettenschikane
- Konsultation mit einem Allgemeinmediziner für diese Störung in den 6 Wochen vor der Einbeziehung
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des oberen Gliedes -Traumas im Zusammenhang mit der aktuellen Episode von Schulterschmerzen
- Neurologische oder rheumatismische Schulterstörung
- Gefrorene Schulter (Strom oder Vergangenheit)
- Vorgeschichte fortgeschrittener Glenohumeralakhritis
- Vorgeschichte der Schulteroperation (auf der betroffenen Seite)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Grundversorgung Nicht-traumatische Schulterschmerzen
Die Patienten werden aufgenommen, wenn sie in Frankreich wegen nicht traumatischer Schulterstörung versorgt werden, dh mit der Rotatorenmanschette zusammenhängt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (Spadi)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Spadi ist ein von Patient gemeldetes Ergebnismaß, das Schmerzen und Funktionen in der Schulter bewertet.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzahl der verschiedenen Gesundheitswegen und ihrer Beschreibung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl und Art verschiedener Gesundheitswegen, die Patienten nach einer ersten Allgemeinarztberatung für eine erste oder neue Episode von Schulterschmerzen des nicht-traumatischen Rotatorenmanschettenschandes durchlaufen.
Z.B. : "Chirurgischer Weg", rheumatologischer Weg "," konservativer Weg ".
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1 Jahr
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Anzahl und Anteil des Patienten in jedem Gesundheitsweg
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl und Anteil des Patienten in jedem Gesundheitsweg, den die Patienten nach einer ersten Allgemeinarztberatung für eine erste oder neue Episode von Schulterschmerzen mit nicht-traumatischen Rotatorenmanschetten durchlaufen.
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1 Jahr
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Verzögerung für die erste Sekundärpflegeberatung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verzögerung zwischen dem GP -Referall und der Konsultation mit einem Physiotherapeuten oder einem Chirurgen.
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1 Jahr
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Anzahl und Art des unerwünschten Ereignisses
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl und Art des unerwünschten Ereignisses in jedem Weg
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1 Jahr
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (Spadi)
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen, 2, 4, 6 und 9 Monate
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Schmerz und Funktion Schulterabschluss
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Grundlinie, 2 Wochen, 2, 4, 6 und 9 Monate
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Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate
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Abschlussballbewertung der Selbstwirksamkeit von Schmerzen
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Grundlinie, 6 und 12 Monate
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Patienten Glaube an die Wirksamkeit der Rehabilitation
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate
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Multiple -Choice -Frage: "Sie glauben, dass die Schulterrehabilitation: 'Ermöglicht eine vollständige Genesung', '' eine teilweise Genesung 'oder' Ermöglicht keine Genesung '."
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Grundlinie, 6 und 12 Monate
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Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Selbstverabreichte Schmerzbewertung
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1 Jahr
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Tampa-Skala von Kinesiophobie 11-Punkte
Zeitfenster: Grundlinie und 6 und 12 Monate
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Prom Bewertung von Kinesiophobie
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Grundlinie und 6 und 12 Monate
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Fragebogen für Angst und Vermeidung von Glauben (FABQ)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
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Prom Bewertung von Angst und Vermeidung Überzeugungen
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Grundlinie und 6 Monate
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EQ5D-5L
Zeitfenster: Grundlinie 2, 4, 6, 9, 12 Monate
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Abschlussballbewertung der Lebensqualität
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Grundlinie 2, 4, 6, 9, 12 Monate
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Direkte Kosten
Zeitfenster: 2, 4, 6, 12 Monate
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Konsum im Gesundheitswesen (Konsultationen des Patienten im Gesundheitswesen, Bildgebung, verschriebene Arzneimittel, Operationen).
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2, 4, 6, 12 Monate
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Indirekte Kosten
Zeitfenster: 2, 4, 6 und 12 Monate
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Kranke Blätter
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2, 4, 6 und 12 Monate
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Überweisungen
Zeitfenster: 2, 4, 6, 9 und 12 Monate
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Anzahl und Arten von Überweisungen an andere Angehörige der Gesundheitsberufe
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2, 4, 6, 9 und 12 Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bitte antworten Sie auf die unten stehenden Aussagen, indem Sie die Antwort umkreisen, die Ihre Meinung in Bezug auf die von Ihnen erhaltene Pflege am besten widerspiegelt. (5 Punkte Likert -Skala für jeden Artikel: überhaupt nicht zufrieden - nicht zufrieden - neutral - zufrieden - vollständig zufrieden und eine nicht betroffene Option). Die bewerteten Abmessungen sind:
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1 Jahr
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Patientenpräferenzen und Motivation in Bezug auf einen chirurgischen oder konservativen Weg
Zeitfenster: Grundlinie 2, 4, 6, 9 und 12 Monate
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Halbgeführte Interviews mit Patienten aus jedem identifizierten Weg zu verschiedenen Zeitpunkten.
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Grundlinie 2, 4, 6, 9 und 12 Monate
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Dominante obere Extremität und die obere Extremität involviert
Zeitfenster: Grundlinie
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Dominante obere Extremität: links, rechts oder weder betroffener oberes Glied: links, rechts oder beides
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Grundlinie
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Schneller Schuss
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Monaten
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Die Sortierversion der "Behinderung des Arms, der Schulter und des Handpatienten" berichtete über das Ergebnismaß.
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Zu Studienbeginn und 12 Monaten
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PASSIEREN
Zeitfenster: 12 Monate
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Akzeptable Symptomzustand von Patienten: "Unter Berücksichtigung aller Aktivitäten, die Sie während Ihres täglichen Lebens, Ihr Schmerzniveau und auch Ihre funktionale Beeinträchtigung haben, halten Sie den Meinung, dass Ihr aktueller Zustand zufriedenstellend ist?"
- Dichotomische Antwort.
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12 Monate
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MCID auf Ankerbasis
Zeitfenster: Grundlinie 2, 4, 6, 9 und 12 Monate
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Die Patienten werden gefragt: "Seit dem letzten Fragebogen hat meine Schulterschmerzen und meine Funktion:
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Grundlinie 2, 4, 6, 9 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas LATHIERE, PT, PhDc, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
12. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
27. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A01019-38
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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