Evaluar las vías del hombro que involucran el puño (ASPIC)
29 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Descripción de las vías de atención en el síndrome de dolor de hombro relacionado con el manguito rotador no traumático
Recientemente se han publicado nuevas recomendaciones sobre las vías de atención para el manejo de los síndromes de dolor de hombro. Nuestro objetivo es analizar y comparar las vías de atención existentes e identificar los enfoques más apropiados para diferentes perfiles de pacientes.
Nuestro objetivo principal es comparar los niveles de dolor y la función del hombro un año después de su consulta inicial con su médico general para este episodio. También buscamos evaluar qué profesionales de la salud consulta para su gestión de hombros, los tratamientos que recibe (por ejemplo, analgésicos) y cualquier estudio de imagen que se someta (si se prescribe).
Le enviaremos notificaciones para recordarle el programa de finalización de la encuesta y proporcionaremos el enlace para acceder al cuestionario.
La participación en este estudio requiere su compromiso y adherencia a la línea de tiempo, ya que los datos faltantes pueden comprometer el análisis de los resultados.
La no participación en el estudio no afectará su atención médica actual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas LATHIERE, PT, PhDc
- Número de teléfono: +33457041225
- Correo electrónico: thomas.lathiere@univ-grenoble-alpes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beatrice GENOUX, MSc
- Correo electrónico: bgenoux@chu-grenoble.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de la población general francesa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de hombro relacionado con el manguito rotador
- Consulta con un médico general para este trastorno en las 6 semanas previas a la inclusión
Criterios de exclusión:
- Historia del trauma de las extremidades superiores asociado con el episodio actual del dolor de hombro
- Trastorno de hombro neurológico o reumatismo
- Hombro congelado (actual o pasado)
- Historia de attritis glenohumeral avanzada
- Historia de la cirugía de hombro (en el lado afectado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dolor de hombro no traumático de atención primaria
Los pacientes se inscribirán si reciben atención en Francia para el trastorno no traumático del hombro, que está relacionado con el manguito rotador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en el hombro y índice de discapacidad (Spadi)
Periodo de tiempo: 1 año
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El Spadi es una medida de resultado informada por el paciente que evalúa el dolor y la función en el hombro.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número total de diferentes vías de atención médica y su descripción
Periodo de tiempo: 1 año
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El número y la naturaleza de las diferentes vías de atención médica que los pacientes pasan después de haber tenido una primera consulta general de profesionales para un primer o nuevo episodio de dolor de hombro relacionado con el manguito rotador no traumático.
P.ej. : "Vía quirúrgica", ruta de reumatología "," Vía conservadora ".
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1 año
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Número y proporción de pacientes en cada vía de atención médica
Periodo de tiempo: 1 año
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Número y proporción de pacientes en cada vía de atención médica que los pacientes pasan después de haber tenido una primera consulta general de profesionales para un primer o nuevo episodio de dolor de hombro relacionado con el manguito rotador no traumático.
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1 año
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Retraso para la primera consulta de atención secundaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Retraso entre el GP ReferALL y la consulta con un fisioterapeuta o un cirujano.
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1 año
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Número y naturaleza del evento adverso
Periodo de tiempo: 1 año
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Número y naturaleza del evento adverso en cada vía
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1 año
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Dolor en el hombro y índice de discapacidad (Spadi)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 2, 4, 6 y 9 meses
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Dolor y función de la fiesta del hombro
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línea de base, 2 semanas, 2, 4, 6 y 9 meses
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Cuestionario de autoeficacia del dolor-frr
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
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Prom Evaluación de la autoeficacia del dolor
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línea de base, 6 y 12 meses
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Creencia del paciente en la eficacia de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses
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Pregunta de opción múltiple: "Usted cree que la rehabilitación del hombro: 'Permite una recuperación completa' ', permite una recuperación parcial' o 'no permite la recuperación'".
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Línea de base, 6 y 12 meses
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Escala de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del dolor auto administrado
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1 año
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Escala tampa de kinesiofobia 11-ítem
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 y 12 meses
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Prom Evaluación de la kinesiofobia
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Línea de base y 6 y 12 meses
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Cuestionario de creencia de miedo y evitación (Fabq)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Prom evaluando las creencias de miedo y evitación
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línea de base y 6 meses
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EQ5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 6, 9, 12 meses
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PROM Evaluación de la calidad de vida
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Línea de base, 2, 4, 6, 9, 12 meses
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Costos directos
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 12 meses
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Consumo de resumen de la salud (consultas de proveedores de atención médica del paciente, imágenes, medicamentos recetados, cirugías).
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2, 4, 6, 12 meses
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Costos indirectos
Periodo de tiempo: 2, 4, 6 y 12 meses
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Hojas enfermas
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2, 4, 6 y 12 meses
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Referencias
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 9 y 12 meses
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Número y tipos de referencias a otros profesionales de la salud
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2, 4, 6, 9 y 12 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Responda a las declaraciones a continuación rodeando la respuesta que mejor refleja su opinión sobre la atención que recibió. (5 puntos Escala Likert para cada ítem: No es satisfecho, no satisfecho, neutral - satisfecho - completamente satisfecho y una opción no preocupada). Las dimensiones evaluadas son:
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1 año
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Preferencias y motivación del paciente con respecto a una vía quirúrgica o conservadora
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 6, 9 y 12 meses
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Entrevistas semi-guiadas con pacientes de cada vía identificada en diferentes puntos.
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línea de base, 2, 4, 6, 9 y 12 meses
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Extremidad superior dominante y extremidad superior involucrada
Periodo de tiempo: Base
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Extremidad superior dominante: izquierda, derecha o ni la extremidad superior afectada: izquierda, derecha o ambas
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Base
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Carrera rápida
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 meses
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La versión de clasificación de la "discapacidad del brazo, el hombro y la mano", el paciente informó la medida de resultado.
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Al inicio y 12 meses
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APROBAR
Periodo de tiempo: 12 meses
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Estado de síntomas aceptable del paciente: "Teniendo en cuenta todas las actividades que tiene durante su vida diaria, su nivel de dolor y también su discapacidad funcional, ¿considera que su estado actual es satisfactorio?"
- Respuesta dicotómica.
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12 meses
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MCID basado en el ancla
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 6, 9 y 12 meses
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Se les pregunta a los pacientes: "Desde el último cuestionario, el dolor y la función de mi hombro tienen:
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Línea de base, 2, 4, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas LATHIERE, PT, PhDc, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
27 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
27 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01019-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .