脂質プロファイルに対する共生飲料消費の効果 (SYMBIONIC)
18歳以上の太りすぎおよび高コレステロール血症成人における脂質プロファイルと栄養状態に対する共生飲料消費の効果
この臨床試験の目標は、シンバイオティック飲料「デイガート」が脂質プロファイル、血糖値、血圧、および脂質異常症と診断された個人の体重を改善できるかどうかを評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
「Daygurt」は、栄養カウンセリングのみと比較して、総コレステロールおよびLDLレベルを大幅に減少させますか？ 「Daygurt」はHDLレベルを上げ、栄養カウンセリングよりもトリグリセリドをより効果的に減少させますか？ 「デイガート」は、栄養カウンセリングと比較して、断食の血糖、血圧、体重の大幅な改善につながりますか？
介入グループ（「Daygurt」と栄養カウンセリングを受ける）を比較グループ（「Daygurt」なしで栄養カウンセリングを受ける）と比較して、「Daygurt」が標準的な食事のアドバイスを超えて追加の利点を提供するかどうかを確認します。
参加者は2つのグループに分かれます。
介入グループ：「Daygurt」を毎日8週間消費します。 比較グループ：脂質異常症の管理に焦点を当てた栄養カウンセリングセッションを受け取りますが、「Daygurt」を消費しません。
両方のグループは、以下を含む、介入の前後に健康パラメーター測定を受けます。
総コレステロール、LDL、HDL、およびトリグリセリドレベル。 空腹時血糖。 血圧。 ボディマス指数（BMI）。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Sumatra
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Padang、West Sumatra、インドネシア、25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 200 mg/dLを超えるコレステロール合計、または100を超えるLDLコレステロール、または25 kg/m2を超えるBMI
- プロトコルの調査に同意します
除外基準：
- 乳製品にアレルギーがあります
- コレステロールを低下させる薬物を持っています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
毎日100 mlの共生飲料を6週間消費し、脂質異常症を克服するための食事のアドバイスを消費する
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1日あたり6週間の100 ml共生飲料「Daygurt」の提供に加えて、脂質異常症のための標準的な食事に関するアドバイス
参加者は、脂質異常症に関する標準的な食事のアドバイスを受けます
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アクティブコンパレータ：比較グループ
脂質異常症を克服するための標準的な食事のアドバイスを受けますが、共生飲料を飲むことなく
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参加者は、脂質異常症に関する標準的な食事のアドバイスを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠：6週間（介入の前後）
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空腹時の総血中コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、および介入段階の前後に測定されたトリグリセリドレベル
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6週間（介入の前後）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PoliteknikKKP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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