- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06893991
공생 음료 소비가 지질 프로파일에 미치는 영향 (SYMBIONIC)
과체중 및 고 콜레스테롤 혈증 성인의 지질 프로파일 및 영양 상태에 대한 공생 음료 소비의 효과 18 세 이상
이 임상 시험의 목표는 동형 지질 혈증으로 진단 된 개인의 시체적 음료 "Daygurt"가 지질 프로파일, 혈당 수준, 혈압 및 체중을 개선 할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
"Daygurt"는 영양 상담에 비해 총 콜레스테롤 및 LDL 수치를 크게 줄입니까? "Daygurt"는 영양 상담보다 HDL 수준을 높이고 트리글리세리드를 더 효과적으로 줄입니까? "Daygurt"는 영양 상담에 비해 공복 혈당, 혈압 및 체중이 더 크게 향상됩니까?
중재 그룹 ( "Daygurt"와 영양 상담을 받음)은 "Daygurt"가 표준식이 조언을 넘어서 추가 혜택을 제공하는지 확인하기 위해 비교 그룹 ( "Daygurt"없이 영양 상담을 받음)과 비교됩니다.
참가자는 2 개의 그룹으로 나뉩니다.
중재 그룹 : 8 주 동안 매일 "Daygurt"를 소비하십시오. 비교 그룹 : 이상 지질 혈증 관리에 중점을 둔 영양 상담 세션을받지 만 "Daygurt"를 소비하지는 않습니다.
두 그룹 모두 개입 전후에 건강 파라미터 측정을 겪게됩니다.
총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드 수준. 금식 혈당. 혈압. 체질량 지수 (BMI).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Sumatra
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Padang, West Sumatra, 인도네시아, 25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 콜레스테롤 총 200mg/dL 이상, 또는 100 이상의 LDL 콜레스테롤 또는 25 kg/m2 이상의 BMI
- 프로토콜을 연구하는 데 동의합니다
제외 기준 :
- 유제품에 알레르기가 있습니다
- 콜레스테롤을 낮추는 약물이 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
6 주 동안 매일 100ml 공생 음료 소비와 이상 지질 혈증을 극복하기위한식이 조언
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100 ml 공생 음료 제공 6 주 동안 하루에 "Daygurt"및 이상 지질 혈증에 대한 표준식이 조언
참가자는 이상 지질 혈증에 대한 표준식이 조언을받습니다
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활성 비교기: 비교 그룹
이상 지질 혈증을 극복하기위한 표준식이 조언을 받지만 공생 음료를 마시지 않고
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참가자는 이상 지질 혈증에 대한 표준식이 조언을받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로파일
기간: 6 주 (개입 전후)
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금식 총 혈액 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 중재 단계 전후 측정 된 트리글리세리드 수준
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6 주 (개입 전후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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