Účinek spotřeby symbiotických nápojů na profil lipidů (SYMBIONIC)
Vliv spotřeby symbiotických nápojů na profil lipidů a nutriční stav u dospělých s nadváhou a hypercholesterolemií ve věku nad 18 let
Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda synbiotický nápoj „dengurt“ může zlepšit profily lipidů, hladinu cukru v krvi, krevní tlak a tělesnou hmotnost u jedinců diagnostikovaných s dyslipidemií. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Snižuje „denGurt“ významně celkové hladiny cholesterolu a LDL ve srovnání s výživovým poradenstvím? Zvyšuje „dengurt“ hladiny HDL a snižuje efektivněji triglyceridy než výživové poradenství? Vede „den denní“ k většímu zlepšení hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny v krvi, krevním tlaku a tělesné hmotnosti nalačno?
Intervenční skupina (přijímání „denGurtu“ plus výživové poradenství) bude porovnána se srovnávací skupinou (přijímání výživové poradenství bez „denního“), aby se zjistilo, zda „denGurt“ poskytuje další výhody nad standardní stravovací rady.
Účastníci budou rozděleni do 2 skupin:
Intervenční skupina: Konzumujte denně „denGurt“ po dobu 8 týdnů. Srovnávací skupina: Přijímat výživové poradenské relace zaměřené na správu dyslipidemie, ale nebude konzumovat „denGurt“.
Obě skupiny podstoupí měření parametrů zdravotního stavu před a po zásahu, včetně:
Celkové hladiny cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridů. Hladina hladiny cukru nalačno. Krevní tlak. Index tělesné hmotnosti (BMI).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Sumatra
-
Padang, West Sumatra, Indonésie, 25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cholesterol celkem nad 200 mg/dl, nebo LDL cholesterol nad 100, nebo BMI nad 25 kg/m2
- Souhlasíte se studiem protokolů
Kritéria pro vyloučení:
- Má alergický na mléčný produkt
- Mít jakýkoli lék snižující cholesterol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Konzumace 100 ml symbiotických nápojů každý den po dobu 6 týdnů plus dietní rady k překonání dyslipidemie
|
Poskytování 100 ml symbiotických nápojů "dengurt" denně po dobu 6 týdnů, plus standardní dietní rady pro dyslipidemii
Účastníci získají standardní stravovací rady pro dyslipidemii
|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
Přijímání standardní dietní rady k překonání dyslipidemie, ale bez pití symbiotického nápoje
|
Účastníci získají standardní stravovací rady pro dyslipidemii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil
Časové okno: 6 týdnů (před a po zásahu)
|
Celkový krevní cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridová hladina měřená před a po intervenční fázi
|
6 týdnů (před a po zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PoliteknikKKP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .