L'effetto del consumo di bevande simbiotiche sul profilo lipidico (SYMBIONIC)
L'effetto del consumo di bevande simbiotiche sul profilo lipidico e sullo stato nutrizionale negli adulti in sovrappeso e ipercolesterolemia di età superiore ai 18 anni
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se la bevanda sinbiotica "daygurt" può migliorare i profili lipidici, i livelli di zucchero nel sangue, la pressione sanguigna e il peso corporeo negli individui con diagnosi di dislipidemia. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
"Daygurt" riduce significativamente i livelli di colesterolo totale e LDL rispetto alla sola consulenza nutrizionale? "Daygurt" aumenta i livelli di HDL e riduce i trigliceridi in modo più efficace rispetto alla consulenza nutrizionale? "Daygurt" porta a maggiori miglioramenti nella glicemia a digiuno, nella pressione sanguigna e nel peso corporeo rispetto alla consulenza nutrizionale?
Il gruppo di intervento (che riceve "daygurt" più consulenza nutrizionale) verrà confrontato con il gruppo di confronto (ricevere consulenza nutrizionale senza "bagni") per vedere se "Daygurt" offre ulteriori benefici oltre a consulenza dietetica standard.
I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi:
Gruppo di intervento: consuma "Daygurt" ogni giorno per 8 settimane. Gruppo di confronto: ricevere sessioni di consulenza nutrizionale focalizzate sulla gestione della dislipidemia ma non consumerà un "giorno d'astro".
Entrambi i gruppi subiranno misurazioni dei parametri di salute prima e dopo l'intervento, incluso:
Livelli totali di colesterolo, LDL, HDL e trigliceridi. Zucchero nel sangue a digiuno. Pressione sanguigna. Indice di massa corporea (BMI).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Sumatra
-
Padang, West Sumatra, Indonesia, 25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Colesterolo totale sopra i 200 mg/dl o colesterolo LDL sopra 100 o BMI sopra 25 kg/m2
- Accettare di studiare i protocolli
Criteri di esclusione:
- Ha allergici al prodotto lattiero -caseario
- Avere qualsiasi colesterolo che abbassa la droga
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Consumo da 100 ml di bevande simbiotiche ogni giorno per 6 settimane più consigli dietetici per superare la dislipidemia
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Fornitura di bevande simbiotiche da 100 ml "Daygurt" al giorno per 6 settimane, oltre a consulenza dietetica standard per la dislipidemia
I partecipanti ricevono consigli dietetici standard per la dislipidemia
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Comparatore attivo: Gruppo di confronto
Ricevere consigli dietetici standard per superare la dislipidemia, ma senza bere bevande simbiotiche
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I partecipanti ricevono consigli dietetici standard per la dislipidemia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 settimane (prima e dopo l'intervento)
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COLLESTOLO SMEGLIO TOTALE COLONE, COLESTOLO LDL, COLESTOLO HDL e livello di trigliceridi misurati prima e dopo la fase di intervento
|
6 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PoliteknikKKP
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