O efeito do consumo de bebida simbiótica no perfil lipídico (SYMBIONIC)
O efeito do consumo de bebida simbiótica no perfil lipídico e no estado nutricional em adultos com sobrepeso e hipercolesterolemia com idades acima de 18 anos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a bebida sinbiótica "DayGurt" pode melhorar os perfis lipídicos, níveis de açúcar no sangue, pressão arterial e peso corporal em indivíduos diagnosticados com dislipidemia. As principais perguntas que pretende responder são:
O "DayGurt" reduz significativamente os níveis totais de colesterol e LDL em comparação com o aconselhamento nutricional sozinho? "DayGurt" aumenta os níveis de HDL e reduz os triglicerídeos com mais eficiência do que o aconselhamento nutricional? O "DayGurt" leva a maiores melhorias no açúcar no sangue em jejum, pressão arterial e peso corporal em comparação com o aconselhamento nutricional?
O Grupo de Intervenção (recebendo "DayGurt" Plus Nutrition Counseling) será comparado ao grupo de comparação (recebendo aconselhamento nutricional sem "DayGurt") para ver se "DayGurt" oferece benefícios adicionais além dos conselhos alimentares padrão.
Os participantes serão divididos em 2 grupos:
Grupo de intervenção: consuma "DayGurt" diariamente por 8 semanas. Grupo de Comparação: Receba sessões de aconselhamento nutricional focado no gerenciamento da dislipidemia, mas não consumirá "DayGurt".
Ambos os grupos passarão por medições de parâmetros de saúde antes e após a intervenção, incluindo:
Níveis totais de colesterol, LDL, HDL e triglicerídeos. Açúcar no sangue em jejum. Pressão arterial. Índice de massa corporal (IMC).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Sumatra
-
Padang, West Sumatra, Indonésia, 25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Colesterol total acima de 200 mg/dl, ou colesterol LDL acima de 100, ou IMC acima de 25 kg/m2
- Concordar em estudar protocolos
Critérios de exclusão:
- Tem um produto alérgico a laticínios
- Tendo qualquer colesterol de redução de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Consumindo bebidas simbióticas de 100 ml todos os dias durante 6 semanas, mais aconselhamento dietético para superar a dislipidemia
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Provisão de bebidas simbióticas de 100 ml
Os participantes recebem aconselhamento dietético padrão para dislipidemia
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Comparador Ativo: Grupo de comparação
Recebendo aconselhamento dietético padrão para superar a dislipidemia, mas sem beber bebida simbiótica
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Os participantes recebem aconselhamento dietético padrão para dislipidemia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Prazo: 6 semanas (antes e depois da intervenção)
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Colesterol no sangue total em jejum, colesterol LDL, colesterol HDL e nível de triglicerídeos medidos antes e após a fase de intervenção
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6 semanas (antes e depois da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PoliteknikKKP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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