Effekten af symbiotisk drikkevareforbrug på lipidprofil (SYMBIONIC)
Effekten af symbiotisk drikkeforbrug på lipidprofil og ernæringsstatus i overvægt og hypercholesterolæmi voksne over 18 år
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om den synbiotiske drik "daggurt" kan forbedre lipidprofiler, blodsukkerniveau, blodtryk og kropsvægt hos individer, der er diagnosticeret med dyslipidæmi. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Reducerer "Daggurt" signifikant samlede kolesterol- og LDL -niveauer sammenlignet med ernæringsrådgivning alene? Øger "dagsgurt" HDL -niveauer og reducerer triglycerider mere effektivt end ernæringsrådgivning? Fører "Daggurt" til større forbedringer i faste blodsukker, blodtryk og kropsvægt sammenlignet med ernæringsrådgivning?
Interventionsgruppen (modtagelse af "Daggurt" Plus Nutrition Counselling) vil blive sammenlignet med sammenligningsgruppen (modtagelse af ernæringsrådgivning uden "Daggurt") for at se, om "Daugurt" giver yderligere fordele ud over standarddiætråd.
Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper:
Interventionsgruppe: Forbruget "Daugurt" dagligt i 8 uger. Sammenligningsgruppe: Modtag ernæringsrådgivningssessioner med fokus på håndtering af dyslipidæmi, men vil ikke forbruge "dag."
Begge grupper vil gennemgå sundhedsparametermålinger før og efter interventionen, herunder:
Total kolesterol, LDL, HDL og triglyceridniveauer. Fastende blodsukker. Blodtryk. Body Mass Index (BMI).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Sumatra
-
Padang, West Sumatra, Indonesien, 25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kolesterol i alt over 200 mg/dL eller LDL -kolesterol over 100 eller BMI over 25 kg/m2
- Accepterer at studere protokoller
Ekskluderingskriterier:
- Har allergisk over for mejeriprodukt
- At have et stof, der sænker kolesterol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forbruger 100 ml symbiotiske drikkevarer hver dag i 6 uger plus diætråd for at overvinde dyslipidæmi
|
Tilvejebringelse af 100 ml symbiotiske drikke
Deltagerne får standarddiætrådgivning til dyslipidæmi
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Modtagelse af standarddiætråd for at overvinde dyslipidæmi, men uden at drikke symbiotisk drik
|
Deltagerne får standarddiætrådgivning til dyslipidæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 6 uger (før og efter intervention)
|
Fastende total blodcholesterol, LDL -kolesterol, HDL -kolesterol og triglyceridniveau målt før og efter interventionsfase
|
6 uger (før og efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PoliteknikKKP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .