Wpływ zużycia napojów symbiotycznych na profil lipidowy (SYMBIONIC)
Wpływ konsumpcji napojów symbiotycznych na profil lipidowy i status odżywczych u nadwagi i hipercholesterolemii dorośli w wieku powyżej 18 lat
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy napój synbiotyczny „Daygurt” może poprawić profile lipidowe, poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi i masę ciała u osób ze zdiagnozowanym dyslipidemią. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy „Daygurt” znacznie zmniejsza całkowity poziom cholesterolu i LDL w porównaniu z samym poradnictwem żywieniowym? Czy „Daygurt” zwiększa poziom HDL i zmniejsza trójglicerydy bardziej skutecznie niż poradnictwo żywieniowe? Czy „Daygurt” prowadzi do większej poprawy poziomu cukru we krwi na czczo, ciśnieniu krwi i masy ciała w porównaniu z poradnictwem żywieniowym?
Grupa interwencyjna (otrzymująca „Daygurt” plus poradnictwo żywieniowe) zostanie porównana z grupą porównawczą (otrzymując poradnictwo żywieniowe bez „Daygurt”), aby sprawdzić, czy „Daygurt” zapewnia dodatkowe korzyści poza standardowymi poradami dietetycznymi.
Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy:
Grupa interwencyjna: codziennie spożywaj „Daygurt” przez 8 tygodni. Grupa porównawcza: Otrzymuj sesje poradnictwa żywieniowego skoncentrowane na zarządzaniu dyslipidemią, ale nie spożywają „Daygurt”.
Obie grupy ulegną pomiarom parametrów zdrowotnych przed i po interwencji, w tym:
Całkowity poziom cholesterolu, LDL, HDL i trójglicerydów. Sukier we krwi na czczo. Ciśnienie krwi. Wskaźnik masy ciała (BMI).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Sumatra
-
Padang, West Sumatra, Indonezja, 25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Cholesterol łącznie powyżej 200 mg/dl lub cholesterol LDL powyżej 100 lub BMI powyżej 25 kg/m2
- Zgadzam się na badanie protokołów
Kryteria wykluczenia:
- Ma alergię na produkt mleczny
- Posiadanie jakiegokolwiek poziomu cholesterolu obniżającego narkotyki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Konsumowanie 100 ml napojów symbiotycznych codziennie przez 6 tygodni plus porady dietetyczne w celu przezwyciężenia dyslipidemii
|
Zapewnienie 100 ml napojów symbiotycznych „Daygurt” dziennie przez 6 tygodni oraz standardowe porady dietetyczne dotyczące dyslipidemii
Uczestnicy otrzymują standardowe porady dietetyczne dotyczące dyslipidemii
|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Otrzymanie standardowych porad dietetycznych w celu przezwyciężenia dyslipidemii, ale bez picia napoju symbiotycznego
|
Uczestnicy otrzymują standardowe porady dietetyczne dotyczące dyslipidemii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 6 tygodni (przed i po interwencji)
|
Całkowity poziom cholesterolu krwi, cholesterol LDL, poziom cholesterolu HDL i poziom trójglicerydów mierzony przed i po fazie interwencji
|
6 tygodni (przed i po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PoliteknikKKP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .