- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06893991
Der Effekt des symbiotischen Getränkeverbrauchs auf das Lipidprofil (SYMBIONIC)
Der Effekt des symbiotischen Getränkskonsums auf das Lipidprofil und den Ernährungsstatus bei übergewichtigen und Hypercholesterinämie -Erwachsenen im Alter von über 18 Jahren
Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob das "Daygurt" synbiotische Getränk bei Personen, bei denen Dyslipidämie diagnostiziert wurde, die Lipidprofile, den Blutzuckerspiegel, den Blutdruck und das Körpergewicht verbessern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Reduziert "Daygurt" die Gesamtcholesterin- und LDL -Spiegel im Vergleich zur Ernährungsberatung nur erheblich? Erhöht "Daygurt" die HDL -Spiegel und verringert Triglyceride effektiver als die Ernährungsberatung? Führt "Daygurt" im Vergleich zur Ernährungsberatung zu einer größeren Verbesserung des Nüchternes Blutzucker, des Blutdrucks und des Körpergewichts?
Die Interventionsgruppe (die "Daygurt" plus Ernährungsberatung erhält) wird mit der Vergleichsgruppe (Erhalt der Ernährungsberatung ohne "Daygurt") verglichen, um festzustellen, ob "Daygurt" zusätzliche Vorteile bietet, die über die Standard -Ernährungsberatung hinausgehen.
Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen unterteilt:
Interventionsgruppe: Verbrauch "Daygurt" täglich 8 Wochen lang. Vergleichsgruppe: Erhalten Sie Ernährungsberatungssitzungen, die sich auf die Verwaltung von Dyslipidämie konzentrieren, aber nicht "Daygurt" konsumieren.
Beide Gruppen werden vor und nach der Intervention messung von Gesundheitsparametern durchgeführt, einschließlich:
Gesamtcholesterin-, LDL-, HDL- und Triglyceridspiegel. Faste Blutzucker. Blutdruck. Body Mass Index (BMI).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Sumatra
-
Padang, West Sumatra, Indonesien, 25146
- Health Ministry Polytechnic of Padang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cholesterins Gesamt über 200 mg/dl oder LDL -Cholesterin über 100 oder BMI über 25 kg/m2
- Stimmen zu, Protokolle zu studieren
Ausschlusskriterien:
- Hat allergisch gegen Milchprodukte
- Mit einem Drogenabsenken Cholesterin senken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
100 ml symbiotische Getränke pro Tag für 6 Wochen plus Ernährungsberatung zur Überwindung von Dyslipidämie konsumieren
|
Bereitstellung von 100 ml symbiotischen Getränken "Daygurt" pro Tag für 6 Wochen sowie Standard -Ernährungsberatung für Dyslipidämie
Die Teilnehmer erhalten Standard -Ernährungsberatung für Dyslipidämie
|
|
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Erhalt Standard -Ernährungsberat
|
Die Teilnehmer erhalten Standard -Ernährungsberatung für Dyslipidämie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: 6 Wochen (vor und nach der Intervention)
|
Fasten des gesamten Blutes Blutcholesterin, LDL -Cholesterin, HDL -Cholesterinspiegel und Triglyceridspiegel vor und nach der Interventionsphase gemessen
|
6 Wochen (vor und nach der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- PoliteknikKKP
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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