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Der Effekt des symbiotischen Getränkeverbrauchs auf das Lipidprofil (SYMBIONIC)

23. März 2025 aktualisiert von: Gusnedi, Politeknik Kesehatan Kemenkes Padang

Der Effekt des symbiotischen Getränkskonsums auf das Lipidprofil und den Ernährungsstatus bei übergewichtigen und Hypercholesterinämie -Erwachsenen im Alter von über 18 Jahren

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob das "Daygurt" synbiotische Getränk bei Personen, bei denen Dyslipidämie diagnostiziert wurde, die Lipidprofile, den Blutzuckerspiegel, den Blutdruck und das Körpergewicht verbessern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Reduziert "Daygurt" die Gesamtcholesterin- und LDL -Spiegel im Vergleich zur Ernährungsberatung nur erheblich? Erhöht "Daygurt" die HDL -Spiegel und verringert Triglyceride effektiver als die Ernährungsberatung? Führt "Daygurt" im Vergleich zur Ernährungsberatung zu einer größeren Verbesserung des Nüchternes Blutzucker, des Blutdrucks und des Körpergewichts?

Die Interventionsgruppe (die "Daygurt" plus Ernährungsberatung erhält) wird mit der Vergleichsgruppe (Erhalt der Ernährungsberatung ohne "Daygurt") verglichen, um festzustellen, ob "Daygurt" zusätzliche Vorteile bietet, die über die Standard -Ernährungsberatung hinausgehen.

Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen unterteilt:

Interventionsgruppe: Verbrauch "Daygurt" täglich 8 Wochen lang. Vergleichsgruppe: Erhalten Sie Ernährungsberatungssitzungen, die sich auf die Verwaltung von Dyslipidämie konzentrieren, aber nicht "Daygurt" konsumieren.

Beide Gruppen werden vor und nach der Intervention messung von Gesundheitsparametern durchgeführt, einschließlich:

Gesamtcholesterin-, LDL-, HDL- und Triglyceridspiegel. Faste Blutzucker. Blutdruck. Body Mass Index (BMI).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonesien, 25146
        • Health Ministry Polytechnic of Padang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cholesterins Gesamt über 200 mg/dl oder LDL -Cholesterin über 100 oder BMI über 25 kg/m2
  • Stimmen zu, Protokolle zu studieren

Ausschlusskriterien:

  • Hat allergisch gegen Milchprodukte
  • Mit einem Drogenabsenken Cholesterin senken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
100 ml symbiotische Getränke pro Tag für 6 Wochen plus Ernährungsberatung zur Überwindung von Dyslipidämie konsumieren
Bereitstellung von 100 ml symbiotischen Getränken "Daygurt" pro Tag für 6 Wochen sowie Standard -Ernährungsberatung für Dyslipidämie
Die Teilnehmer erhalten Standard -Ernährungsberatung für Dyslipidämie
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Erhalt Standard -Ernährungsberat
Die Teilnehmer erhalten Standard -Ernährungsberatung für Dyslipidämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: 6 Wochen (vor und nach der Intervention)
Fasten des gesamten Blutes Blutcholesterin, LDL -Cholesterin, HDL -Cholesterinspiegel und Triglyceridspiegel vor und nach der Interventionsphase gemessen
6 Wochen (vor und nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PoliteknikKKP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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